Bula do Ibufran para o Paciente

IBUFRAN®

(ibuprofeno)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Comprimido simples

600mg

Ibufran - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

ibuprofeno

APRESENTAÇÕES

Ibufran®

comprimidos de 600 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ibuprofeno.........................................................................................600mg

excipientes – q.s.p. -..........................................................................1 comprimido

(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio).

Ibufran - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ibufran®

(ibuprofeno) comprimidos tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a uma

agressão) dor e febre. Ibufran®

é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das

articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações

autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular

(inflamação das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do

tornozelo e dor nas costas) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia,

Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.

O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não-esteroide (não derivados de hormônios) que inibe a

produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-

inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão da dor) e antipirética (redução, até

supressão da febre).

Ibufran®

não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno, a

qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não-esteroides – como por exemplo o

ácido acetilsalicílico; (2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a

seguir: crise de asma – dificuldade para respirar e chiado -, rinite – inflamação do nariz que leva ao

aparecimento de muita secreção e espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento da

perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de

artéria mamária para obstrução da coronária), (4) insuficiência renal, hepática e cardíaca grave

(diminuição da função dos rins, fígado e coração).

3 e 8

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem

avaliação e seguimento médico. Ibufran®

precisa de uma avaliação cuidadosa entre o risco para o feto e

o benefício para a mãe, que deve ser feita pelo médico ou dentista. Informe imediatamente o seu médico

em caso de suspeita de gravidez ou amamentação.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma

medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da

outra; isso se chama interação medicamentosa. Ibufran®

pode interagir com: (1) anticoagulantes (por

exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento; (2) medicamentos para hipertensão e diuréticos,

reduzindo o efeito desses medicamentos; (3) ácido acetilsalicílico e corticoesteroides (anti-inflamatório

hormonal), aumentando o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (5) ciclosporina e

talicromo, aumentando o risco de lesão dos rins; (6) lítio e metrotrexato, pode ter a quantidade desses

medicamentos no sangue aumentado; (7) antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do

Ibufran®

(vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).

deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão e insuficiência cardíaca

congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção de

líquidos e edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças; (2)

doenças cardiovasculares, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos

vasos); (3) história prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois

pode haver aumento dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal, pois Ibufran®

pode reduzir a quantidade de sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está alterada.

está indicado para uso exclusivo em adultos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ibufran®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Ibufran - Bula para o paciente 3

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto: comprimido oblongo e branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Ibufran®

dentro do menor

tempo necessário para controlar os sintomas. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu

médico. A dose recomendada é de 600 mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Ibufran®

deve ser adequada a

cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da

gravidade dos sintomas. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu medico.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por

exemplo, queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar Ibufran®

com as refeições ou leite.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você esqueça-se de tomar Ibufran®

no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que

lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome

a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não

tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode

comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite (infecção da bexiga), rinite (inflamação do

nariz), agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue), anemia (redução

do número de células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir

células), eosinofilia, anemia hemolítica (destruição das células vermelhas), neutropenia, pancitopenia

(redução do número de todas as células do sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas,

células sanguíneas responsáveis pela coagulação) com ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos

nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele e mucosas), inibição da agregação

plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia (reações alérgicas), redução do apetite, retenção de

líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade

emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da meninge na

ausência de microorganismo infeccioso) com febre e coma, convulsões, tontura, cefaleia (dor de cabeça),

sonolência, ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma (manchas escuras na visão e/ou

alterações na visão de cores) e/ou alterações na visão de cores), olhos secos, perda da audição e zumbido,

insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e palpitações,

hipotensão (queda da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial), broncoespasmo

(redução da passagem de ar pelos brônquios) e dispneia (falta de ar), cólicas ou dores abdominais,

desconforto abdominal, constipação (intestino preso), diarreia, boca seca, duodenite, dispepsia (sensação

de “queimação” no estômago), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação e

flatulência - aumento dos gases), inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago,

duodeno e/ou intestino, úlcera gengival (da gengiva), hematêmese (vômito com sangue), indigestão,

melena, náuseas, esofagite, pancreatite (inflamação do pâncreas), inflamação do intestino delgado ou

grosso, vômito, úlcera no intestino grosso e delgado, perfuração do intestino grosso e delgado,

insuficiência hepática (diminuição da função do fígado), necrose hepática (destruição das células do

fígado), hepatite (inflamação do fígado), síndrome hepato-renal, icterícia (pele e branco dos olhos

amarelados), alopecia (queda de cabelos), eritema multiforme (erupção aguda de lesões na pele com

várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em

todo o corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica

- grandes áreas da pele morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à

exposição do sol), prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele - inclusive do tipo maculopapular),

síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme), urticária (reação alérgica da pele),

erupções vesículo-bolhosas (lesões com bolhas na pele), insuficiência renal aguda (falência dos rins),

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azotemia (aumento dos metabolítos excretados pelo rim no sangue), glomerulite (inflamação dos

glomérulos do rim), hematúria (presença de sangue na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina),

necrose papilar renal (destruição das células do rim), necrose tubular, nefrite túbulo-intesticial

(inflamação em parte dos rins), síndrome nefrótica, edema (inchaço), glomerulonefrite de lesão mínima

(doença relacionada ao rim), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina (substância que fica

dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito (porcentagem de células vermelhas no sangue),

diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma substância relacionada à função do rim), teste

de função hepática (função do fígado) anormal e tempo de sangramento prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.