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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Ibuprofeno - Cimed?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Ibuprofeno - Cimed?

Precauções gerais

Efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da administração da menor dose eficaz durante o

menor tempo necessário para o controle dos sintomas.

Como outros AINEs, ibuprofeno pode mascarar os sinais de infecção.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais

ibuprofeno deve ser administrado com cautela em pacientes com histórico de úlcera péptica (lesão

localizada no estômago ou duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos) ou de outra

doença gastrintestinal, uma vez que tais condições podem ser exacerbadas.

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais foram relatadas em relação a todos os AINEs a

qualquer momento do tratamento. Esses eventos adversos podem ser fatais e podem ocorrer com ou sem

sintomas prévios ou histórico de eventos gastrintestinais graves.

O risco de hemorragia, ulceração e perfuração gastrintestinais é maior com o aumento das doses de

ibuprofeno em pacientes com histórico de úlceras, particularmente se complicadas com hemorragia ou

perfuração, e em idosos. Esses pacientes devem iniciar o tratamento na menor dose disponível. Terapia

combinada com agentes protetores (ex. misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser

considerada para estes pacientes, assim como para pacientes que requeiram o tratamento concomitante

com baixa dose de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos que aumentem o risco gastrintestinal.

A administração concomitante de ibuprofeno e AINEs, incluindo os inibidores seletivos da

ciclooxigenase 2 (COX-2) deve ser evitada devido ao risco aumentado de ulceração ou sangramento.

Pacientes com histórico de doença gastrintestinal, particularmente idosos, devem comunicar ao seu

médico qualquer sintoma abdominal (especialmente hemorragia gastrintestinal) no início do tratamento.

Recomenda-se cautela nos casos de pacientes que estão recebendo concomitantemente medicamentos que

podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento tais como corticosteróides orais, anticoagulantes

como a varfarina, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos antiplaquetários

como o ácido acetilsalicílico. Se ocorrer hemorragia ou ulceração gastrintestinais em pacientes recebendo

ibuprofeno, o tratamento deve ser descontinuado.

Alterações respiratórias

Recomenda-se cuidado ao administrar ibuprofeno a pacientes com asma brônquica (ou história prévia),

pois foi relatado que ibuprofeno pode provocar broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas) em tais

pacientes.

Insuficiências do coração, dos rins e do fígado

O uso de AINEs pode levar à deterioração da função dos rins. Por isso, recomenda-se cuidado ao

administrar IBUPROFENO a pacientes com insuficiência do coração, dos rins e do fígado. A dose deve

ser mantida tão baixa quanto possível e a função dos rins deve ser monitorada nestes pacientes.

Efeitos cardiovascular e cerebrovascular

ibuprofeno deve ser administrado com cautela em pacientes com histórico de insuficiência do coração ou

pressão alta, pois foi relatado inchaço associado à administração de ibuprofeno.

Dados sugerem que o uso de ibuprofeno, particularmente na dose mais alta (2400 mg ou 6 comprimidos

diariamente) e em tratamento de longa duração, pode estar associado a um pequeno aumento do risco de

eventos trombóticos (formação de coágulos), como infarto do coração ou derrame. Estudos não sugerem

que doses baixas de ibuprofeno (< 1200 mg ou 3 comprimidos diariamente) estejam associadas com o

aumento do risco de eventos trombóticos das artérias, particularmente infarto do coração.

Pacientes com pressão alta não controlada, insuficiência do coração, isquemia cardíaca (diminuição de

sangue no coração) estabelecida, distúrbio arterial periférico e/ou distúrbio cérebro-vascular só podem ser

tratados com ibuprofeno após avaliação cuidadosa. Avaliação similar deve ser feita antes do início do

tratamento de longa duração em pacientes com fatores de risco para doença cardiovascular (isto é, pressão

alta, níveis elevados de gorduras no sangue, diabetes e tabagismo).

Modelo de texto de bula-

Paciente

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o

andar – Higienópolis

– São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens

Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000E-mail:

regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br

Efeitos na pele

Reações de pele graves, algumas delas fatais, como a dermatite esfoliativa (inflamação grave

caracterizada por eritema e descamação generalizados), Síndrome de Stevens-Johnson e necrose

epidérmica tóxica (reação severa que provoca descolamento da pele), foram muito raramente relatadas

com o uso de AINEs. Aparentemente, o risco de ocorrência dessas reações adversas é maior no início da

terapia. Na maioria dos casos, o início de tais reações ocorreu no primeiro mês de tratamento. A

administração de ibuprofeno deve ser descontinuada aos primeiros sinais de rachaduras na pele, lesões

nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade (alergia).

Efeitos nos rins

Recomenda-se cautela ao iniciar o tratamento com ibuprofeno em pacientes com desidratação

significativa.

Efeitos hematológicos (no sangue)

O ibuprofeno, assim como outros AINEs, pode inibir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de

sangramento em indivíduos normais.

Meningite asséptica

Raramente foi observada meningite asséptica em pacientes sob tratamento com ibuprofeno. Embora isto

possa ocorrer mais provavelmente em pacientes portadores de lúpus eritematoso sistêmico ou outras

doenças do tecido conjuntivo, foi relatada em pacientes que não apresentavam doença crônica subjacente.

Cuidados e advertências para populações especiais:

Uso em idosos

Em pacientes idosos, há um aumento da frequência de reações adversas aos AINEs, especialmente

hemorragia e perfuração, que podem ser fatais.

Uso pediátrico

O uso de ibuprofeno comprimidos revestidos 400 mg é recomendado apenas para crianças maiores de 12

anos de idade.

Uso na gravidez

A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar a gravidez e/ou desenvolvimento do bebê no útero.

Dados de estudos sugerem um risco aumentado de aborto, má formação cardíaca e gastrosquise

(estômago fendido ou aberto) após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez.

Durante o 1º e 2º trimestre de gravidez, ibuprofeno não deve ser utilizado a menos que claramente

necessário. Se ibuprofeno for utilizado por mulheres que estão tentando engravidar ou durante o primeiro

ou segundo trimestre de gravidez, a menor dose e em menor tempo possível devem ser mantidos.

Durante o 3º trimestre de gravidez, todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor o feto à

toxicidade cardiopulmonar (com encerramento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar),

disfunção nos rins, que pode progredir para uma insuficiência dos rins com líquido amniótico em

quantidade diminuída.

Ao final da gravidez, os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor a mãe e o bebê à

possibilidade de prolongamento do tempo de sangramento, inibição das contrações uterinas que pode

resultar em um atraso no parto ou parto prolongado. ibuprofeno é contraindicado durante o terceiro

trimestre de gravidez.

A administração de ibuprofeno não é recomendada durante o parto ou trabalho de parto, pois o início do

parto pode ser atrasado, sua duração prolongada e há aumento na tendência de sangramento da mãe e do

bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso na lactação

Nos limitados estudos disponíveis, ibuprofeno aparece no leite materno em baixas concentrações.

ibuprofeno não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Fertilidade Feminina

O uso de ibuprofeno pode prejudicar a fertilidade e seu uso não é recomendado em mulheres que

pretendem engravidar. A retirada de ibuprofeno deve ser considerada pelo médico, em mulheres que têm

dificuldade para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Após o tratamento com ibuprofeno, o tempo de resposta dos pacientes pode ser afetado. Isto deve ser

considerado quando é necessária uma maior vigilância, por exemplo, ao dirigir um carro ou operar

máquinas.

Interações medicamentosas

Deve-se ter cautela ao administrar ibuprofeno em pacientes tratados com qualquer medicamento abaixo,

já que interações medicamentosas foram reportadas por alguns pacientes:

Anti-hipertensivos, betabloqueadores e diuréticos

AINEs podem reduzir o efeito de anti-hipertensivos, como inibidores da ECA, betabloqueadores e

diuréticos. Diuréticos também podem aumentar o efeito tóxico para os rins dos AINEs.

Lítio

AINEs podem diminuir a eliminação do lítio.

Metotrexato

AINEs podem reduzir a eliminação de metotrexato.

Anticoagulantes

AINEs podem aumentar os efeitos de anticoagulantes (ex.: varfarina).

Agentes anti-plaquetários e inibidores seletivos de reabsorção de serotonina

Aumentam o risco de hemorragia gastrintestinal quando são administrados concomitante com AINEs.

Aminoglicosídeos

AINEs podem diminuir a excreção de aminoglicosídeos.

Ácido acetilsalicílico

Assim como outros AINEs, geralmente não se recomenda a administração concomitante de ibuprofeno e

ácido acetilsalicílico devido à possibilidade de aumento dos efeitos adversos.

Glicosídeos cardíacos

AINEs podem piorar a insuficiência do coração, reduzir a taxa de função dos rins e aumentar os níveis

plasmáticos de glicosídeos cardiotônicos.

Colestiramina

A administração concomitante de ibuprofeno e colestiramina pode reduzir a absorção de ibuprofeno no

trato gastrintestinal. No entanto, a sua significância clínica é desconhecida.

Ciclosporina

Pode ocorrer aumento do risco de efeito tóxico para os rins quando houver administração concomitante

com AINEs.

Corticosteroides

Pode ocorrer aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal quando houver administração

concomitante com AINEs.

Inibidores de COX-2 e outros AINEs

O uso concomitante de outros AINEs, incluindo inibidores seletivos de ciclooxigenase 2, deve ser evitado

devido aos potenciais efeitos aditivos.

Extratos herbáceos

Ginkgo biloba pode potencializar o risco de hemorragia quando administrado concomitantemente com

AINEs.

Antibióticos do grupo quinolona

Pacientes ingerindo AINEs e quinolonas podem ter um maior risco de desenvolver convulsões.

Sulfonilureias

Os AINEs podem potencializar os efeitos das sulfonilureias. Houve raros relatos de hipoglicemia em

pacientes que utilizam sulfoniluréia e que receberam ibuprofeno.

Tacrolimus

Existe um possível risco de efeito tóxico para os rins quando AINEs e tacrolimus são administrados

concomitantemente.

Zidovudina

Há um aumento no risco de efeito tóxico no sangue quando AINEs e zidovudina são administradas

Inibidores da enzima CYP2C9

A administração de ibuprofeno com inibidores da enzima CYP2C9 (ex.: fluconazol) pode aumentar a

exposição de ibuprofeno.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Perguntas frequentes sobre Ibuprofeno - Cimed

Dicas antes de comprar Ibuprofeno - Cimed

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