Bula do Isofarma-Solução de Cloreto de Potássio produzido pelo laboratorio Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Isofarma – Solução de cloreto de potássio
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
10% - 19,1%
ISOFARMA - SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10% - 19,1%
cloreto de potássio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, hipertônica, estéril e apirogênica de:
- cloreto de potássio 10%:
- 10 mL em embalagem com 120 e 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes
- cloreto de potássio 19,1%:
USO INTRAVENOSO LENTO, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Isofarma – solução de cloreto de potássio 10%
cloreto de potássio...................................................... 10 g
água para injeção q.s.p ......................................... 100 mL
Conteúdo eletrolítico:
potássio.......................................................... 1,3 mEq/mL
cloreto............................................................ 1,3 mEq/mL
Osmolaridade........................................... 2683 mOsmol/L
pH ..................................................................... 4,0 – 8,0
Isofarma – solução de cloreto de potássio 19,1%
cloreto de potássio................................................... 19,1 g
potássio.......................................................... 2,6 mEq/mL
cloreto............................................................ 2,6 mEq/mL
Osmolaridade........................................... 5124 mOsmol/L
pH ........................................................................ 4,0 – 8,0
É indicado na prevenção e tratamento da redução de potássio ou hipocalemia (baixa concentração sérica de potássio).
Além dessas indicações, este medicamento também é utilizado para tratar de pacientes acometidos por cetoacidose
diabética, prevenindo dessa forma a hipocalemia – esta induzida pela administração de insulina.
Funciona como condutor dos impulsos nervosos em tecidos especiais: coração, cérebro e músculo esquelético. Este
medicamento também é responsável pela manutenção da função renal normal e pelo equilíbrio ácido-base no
organismo.
Você não deve tomar este medicamento caso tenha insuficiência renal grave com oligúria (excesso de acidez no sangue,
com diminuição da produção de urina); anúria (ausência de produção de urina) ou azotemia (elevação do nível dos
compostos de nitrogênio no sangue). É contra-indicado para pacientes com hipercalemia (elevação acima do normal do
nível sanguíneo de potássio) aguda ou crônica; doença de Addison não tratada, desidratação aguda e hipercloremia
(elevação acima do normal do nível sanguíneo de cloro).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Após observar essas precauções, diluir totalmente a quantidade de solução a ser utilizada, antes de você administrá-la,
de forma intravenosa lenta. Saiba que extravasamentos devem ser evitados.
Mesmo diluído, levar em consideração a relação risco/benefício deste medicamento, quando existirem estes problemas:
- acidose metabólica com oligúria;
- azotemia;
- bloqueio cardíaco grave ou completo;
- diarréia prolongada ou grave;
- hipoadrenalismo;
- miotonia congênita (distúrbio muscular hereditário);
- trauma e sensibilidade ao potássio.
Utilizar este produto com cautela em pacientes idosos; com insuficiência renal crônica, ulceração gastrintestinal, choque
térmico, grandes destruições de tecido (queimaduras extensas, por exemplo) e em pacientes que estejam recebendo
diuréticos poupadores de potássio.
O uso também deve ser cautelar em pacientes tratados com sais de cálcio por via parenteral, devido o risco de surgir
arritmias.
Além do grupo de pacientes mencionados anteriormente, é indispensável você saber estas informações sobre a
administração associada a estas substâncias e a estes medicamentos:
- com a anfotericina B, as soluções de cloreto de potássio são incompatíveis.
- os corticóides e o ACTH (hormônio adenocorticotrófico) podem diminuir os efeitos dos suplementos de potássio.
- os diuréticos tiazídicos e retentores de potássio, os inibidores da ECA, AINE, bloqueadores beta-adrenérgicos,
ciclosporina, heparina e medicamentos contendo potássio podem aumentar a concentração sérica de potássio com risco
de causar hipercalemia (alta concentração sérica de potássio).
- o captopril e o enalapril podem produzir hiperpotassemia (elevada concentração de potássio).
Você também deve atentar para as seguintes recomendações a respeito do uso simultâneo com estas substâncias:
- não use ao mesmo tempo e no mesmo líquido de infusão o cloreto de potássio com amicacina e metilprednisolona.
- não administre simultaneamente este medicamento com glicosídeos digitálicos.
- evite o uso concomitante deste medicamento com quinidina, pois dessa forma há uma potencialização dos efeitos
antiarrítmicos da mesma.
Você deve saber que não é conhecido se a solução de cloreto de potássio 10% - 19,1% é excretada para o leite materno.
Categoria C:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar Isofarma – solução de cloreto de potássio 10% - 19,1% em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C), protegido da umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A administração deste medicamento é definida a critério médico e de acordo com as necessidades individuais de cada
paciente.
Você deve adicionar à solução de cloreto de potássio as soluções intravenosas para obter uma concentração final de
potássio de 30 a 40 mEq/L. Recomenda-se administrar não mais do que 20 mEq por hora de cloreto de potássio.
Não exceder 200 mEq de cloreto de potássio por dia, exceto em circunstâncias especiais.
É importante saber que potássio sérico deve ser controlado em intervalos apropriados. A frequência desse controle é
determinada pela condição clínica do paciente, concentração sérica inicial de potássio, velocidade com que há
alterações do potássio sérico em um dado paciente, e pela função renal.
MODO DE USAR
O uso é através da administração intravenosa lenta, mediante prévia diluição e conforme orientação médica.
ATENÇÃO:
A INFUSÃO INTRAVENOSA DIRETA DA SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO (SEM A DILUIÇÃO
PRÉVIA, CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA), PODE CAUSAR MORTE INSTANTÂNEA.
NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER FATAL. CERTIFIQUE-SE DE QUE
ESTÁ SENDO ADMINISTRADO O MEDICAMENTO PRESCRITO. DEVE-SE TER EXTREMO CUIDADO PARA
NÃO TROCAR AMPOLAS COM SOLUÇÕES DIFERENTES.
Instruções para a abertura da ampola de Isofarma – solução de cloreto de potássio 10% - 19,1%
Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá
remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não
prejudicará o volume a ser utilizado (figura 1).
Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para trás (45º)
(figura3).
Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido anti-horário
(figura 5), até abrir completamente a ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente (figura 7). É
comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento pode causar arritmias cardíacas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.