Bula do Katrizan para o Paciente

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Bula do Paciente

Bula_Katrizan_Pomada Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A

Anexo A

Folha de rosto para a bula

Katrizan

Sulfato de Neomicina+ Bacitracina Zíncica

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Pomada Dermatológica

5 mg/g+250UI/g

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Katrizan®

sulfato de neomicina + bacitracina zíncica

APRESENTAÇÃO

Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250UI/g de bacitracina zíncica.

Embalagem contendo 01 bisnaga de 10g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada contém:

sulfato de neomicina (equivalente a 3,5mg de neomicina base) .........................................................................5mg

bacitracina zíncica ..........................................................................................................................................250UI

Excipiente q.s.p......................................................................................................................................................1g

(lanolina, petrolato líquido, petrolato branco).

Katrizan®

é medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas causadas por

diferentes bactérias, como por exemplo: Nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos

furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras

de pele.

também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive

de cirurgias) e queimaduras pequenas.

Katrizan®

contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de

vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto,

é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do Katrizan®

começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da

lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre

outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma

melhora, informe seu médico.

Você não deve usar Katrizan®

se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros

componentes da fórmula.

Você também não deve usar Katrizan®

se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já

teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a

gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos

relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Katrizan®

após a avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa

ao mesmo ao mesmo tempo Katrizan®

e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use Katrizan®

após a

avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar Katrizan®

em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o

sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função

dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer

eventualmente problemas nos rins ou de audição.

Katrizan®

não deve ser usado nos olhos.

Precauções

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Bula do Paciente

Bula_Katrizan_Pomada Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A

Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de Katrizan®

caso você seja

idoso.

Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos

aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça,

pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem

potencializar o efeito dos relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Katrizan®

é uma pomada translúcida amarelada e suave ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar Katrizan®

em

grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).

Como usar

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois

da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito

perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo

tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em

cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose

recomendada é baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando já um excesso da

absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio (sistema

labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de

antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos,

sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes

sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados

anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.

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Bula do Paciente

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MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do Katrizan®

, quando as doses e a forma de

aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva,

lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência

médica, caso apareçam reações indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais

orientações.