Bula do Lastacaft para o Paciente

Bula do Lastacaft produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Lastacaft
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO LASTACAFT PARA O PACIENTE

Bula para o Paciente - CCDS 2.0 Nov2014 Pág. 1 de 6

LASTACAFT®

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Solução Oftálmica Estéril

Alcaftadina (0,25%)

BULA PARA O PACIENTE

Bula para o Paciente - CCDS 2.0 Nov2014 Pág. 2 de 6

APRESENTAÇÃO

Frasco plástico conta-gotas contendo 3 ml de solução oftálmica estéril de alcaftadina (2,5 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada ml (32 gotas) contém: 2,5 mg de alcaftadina.

Veículo: cloreto de benzalcônio como conservante, edetato dissódico diidratado, fostato de sódio

monobásico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do

pH) e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

LASTACAFT®

é indicado para a prevenção da coceira nos olhos causada pelas conjuntivites

alérgicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LASTACAFT®

é um medicamento que contém uma substância (alcaftadina) que apresenta

propriedades antialérgicas. A ação do medicamento se inicia logo após sua aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LASTACAFT®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes

da sua fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

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Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita

que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. Mantenha o frasco bem fechado

enquanto não estiver sendo utilizado.

Uso durante a Gestação e Lactação

Não existem dados suficientes sobre a administração de LASTACAFT®

em mulheres grávidas ou que

estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Estudos sobre reprodução realizados em ratos e coelhos não revelaram evidências de alteração na

reprodução feminina ou perigos para o feto devidos à alcaftadina. Não foram realizados estudos

controlados em mulheres grávidas. Considerando que os estudos em animais nem sempre podem

prever a resposta em humanos, este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se for

absolutamente necessário.

Não se sabe se esta substância é excretada no leite humano. Considerando que muitas substâncias são

excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando LASTACAFT®

for administrado a

mulheres durante a amamentação.

Uso em crianças

A eficácia e segurança de LASTACAFT®

não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos

de idade.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos e adultos mais jovens.

Pacientes que utilizam lentes de contato

LASTACAFT®

não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas.

Tire as lentes antes de aplicar LASTACAFT®

em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15

minutos para recolocá-las.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico

Se você for utilizar LASTACAFT®

com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a

aplicação de cada medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

pode causar borramento de visão transitória após a aplicação e/ou sonolência, o que

pode interferir na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Aguardar até que a visão retorne ao

normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas entre LASTACAFT®

e outros medicamentos de uso

tópico ocular.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LASTACAFT®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 28 dias.

é uma solução límpida de coloração amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

LASTACAFT®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em

outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os

olhos.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia ou a critério médico. A

duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em geral, LASTACAFT®

é bem tolerado. Assim como para outros medicamentos, o uso de

LASTACAFT®

pode causar reações indesejáveis.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação

ocular, ardor e/ou sensação de pontadas nos olhos à instilação, vermelhidão ocular, hiperemia

(vermelhidão) conjuntival, prurido (coceira) dos olhos, prurido (coceira) no local da aplicação.

Outras reações relatadas após a comercialização foram: secreção ocular, inchaço dos olhos, eritema

(vermelhidão) das pálpebras, edema das pálpebras, hipersensibilidade (alergia), sonolência,

conjuntivite, aumento do lacrimejamento, visão turva, alergia ocular, inchaço no rosto e dermatite

alérgica.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia

e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos

adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Bula do Lastacaft
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.