Bula do Leite de Magnésia de Phillips para o Profissional

Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã

GlaxoSmithKline

Suspensão

Hidróxido de magnésio (1282,50mg)

hidróxido de magnésio

APRESENTAÇÕES

Suspensão em frascos de 120mL e 350 mL

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Leite de Magnésia de Phillips Original: cada 15 mL contém hidróxido de magnésio (1282,50mg), hipoclorito de sódio, água

purificada.

Leite de Magnésia de Phillips Hortelã: cada 15 mL contém hidróxido de magnésio (1214,25mg), sacarina sódica, óleo mineral,

aroma natural de menta, hipoclorito de sódio, água purificada.

Leite de Magnésia de Phillips é indicado como laxante, para o tratamento da constipação ocasional, e como antiácido, para alívio de

azia, má digestão e hiperacidez gástrica.

O hidróxido de magnésio tem seu uso tradicionalmente reconhecido como laxante e antiácido (Formulário Nacional – Farmacopéia

Brasileira 2005).

Leite de Magnésia de Phillips contém hidróxido de magnésio, um composto que é praticamente insolúvel em água e reage com o

ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e reduzindo a acidez gástrica. O hidróxido de magnésio também age

aumentando a retenção de água no lúmen intestinal.

O hidróxido de magnésio exerce seu efeito terapêutico antiácido rapidamente no trato gastrointestinal e, consequentemente, esta

ação independe das propriedades farmacocinéticas. Após administração oral, cerca de 1/3 a 1/2 do magnésio é absorvido lentamente

no intestino delgado. Os sais de magnésio são excretados majoritariamente na urina, com pequenas quantidades excretadas pelas

fezes e pela saliva.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao hidróxido de magnésio ou a quaisquer

componentes da fórmula.

Pacientes com insuficiência renal ou menores de 2 anos devem consultar o médico antes de tomar este medicamento. O magnésio

pode atravessar a barreira placentária e é excretado em pequenas quantidades no leite materno, por isso mulheres grávidas e

amamentando devem consultar o médico antes de tomar este medicamento. Caso o paciente tenha dor abdominal persistente, ele

deverá consultar o médico. Enquanto estiver fazendo uso deste medicamento, o paciente deve manter uma adequada ingestão de

O hidróxido de magnésio pode interferir localmente na absorção de outros medicamentos administrados por via oral devido ao

aumento do pH gástrico. Isto pode ser evitado com intervalo de 2-3 horas entre a administração desses medicamentos e a de Leite de

Magnésia de Phillips. O hidróxido de magnésio pode aumentar a absorção de ibuprofeno e diminuir a absorção de penicilamina,

bifosfonatos, cetoconazol e tetraciclina. A excreção de salicilatos aumenta com a mudança do pH urinário. O uso concomitante do

hidróxido de magnésio com poliestireno sulfonato de sódio ocasiona excesso de íons bicarbonato, os quais são absorvidos e podem

causar alcalose metabólica.

Leite de Magnésia de Phillips deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Número de lote e

datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original. Leite de Magnésia de Phillips é apresentado como uma suspensão de aspecto leitoso. Antes de usar, observe o

aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O paciente deve agitar bem o frasco e tomar Leite de Magnésia de Phillips, diluído ou não em água, nas doses recomendadas a

seguir :

Como antiácido:

• Para adultos e crianças de 12 anos ou mais: 1 colher de chá (5mL) a 1 collher de sopa (15mL), conforme necessário. O paciente

pode repetir a dose, sempre respeitando a dose máxima diária, que é de 3 colheres de sopa (45 mL) a cada 24 horas.

• Para crianças de 2 a 11 anos: 1 colher de chá (5mL), conforme necessário. O paciente pode repetir a dose, sempre respeitando a

dose máxima diária, que é de 30 mL (2 colheres de sopa, ou 6 colheres de chá) a cada 24 horas

Como laxante:

• Para adultos e crianças de 12 anos ou mais: 2 a 4 colheres de sopa (30 a 60mL) uma vez ao dia.

• Para crianças de 6 a 11 anos: 1 a 2 colheres de sopa (15 a 30mL) uma vez ao dia.

• Para crianças de 2 a 5 anos: 1 colher de chá a 1 colher de sopa (5 a 15mL) uma vez ao dia.

Como antiácido, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 14 dias consecutivos; como laxante, o período

máximo é de 3 dias consecutivos. Para crianças menores de 2 anos, o médico deve ser consultado e acompanhar o tratamento.

Este medicamento pode causar diarréia. Caso isto ocorra, principalmente em crianças e idosos, o paciente deve imediatamente

interromper o uso deste medicamento. Caso tenha dor abdominal persistente, o paciente deve consultar o médico. Em casos de

eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.