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Insulina Levemir Flexpen Novo Nordisk 1 Caneta Descartável 3Ml
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    • Drogaria Nova Esperança
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    NovaEsperança Levemir Flexpen 1 Sistema de Aplicação com 3Ml - a partir de R$ 74,76

    Categoria: Medicamentos > Diabetes > Hipoglicemiante
    Código de Barras: 7897705201145
    Laboratorio: NOVO NORDISK

    Levemir Penfill 5 Refis com 3Ml de Insulina Detemir Cada Utilização c/ Caneta Novopen (Refrigerado) preço
    Levemir Penfill 5 Refis com 3Ml de Insulina Detemir Cada Utilização c/ Caneta Novopen (Refrigerado)

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    • Drogaria Nova Esperança
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    NovaEsperança Levemir Penfill 5 Refis com 3Ml - a partir de R$ 447,70

    Categoria: MEDICAMENTO / PRODUTOS DE GELADEIRA
    Código de Barras: 7897705201138

    Para que Levemir e indicado?

    Levemir é um medicamento Referência, seu princípio ativo é insulina , é fabricado por Novo Nordisk , sua indicação de uso é Tratamento De Diabetes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Insulina Levemir Flexpen Novo Nordisk 1 Caneta Descartável 3Ml

    Insulina Levemir FlexPen Novo Nordisk 1 Caneta Descartável 3ml é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos.

    Levemir Penfill 5 Refis com 3Ml de Insulina Detemir Cada Utilização c/ Caneta Novopen (Refrigerado)

    Levemir é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos. INSULINA LEVEMIR PENFILL 100U/ML É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

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    INDICAÇÕES

    Levemir®

    é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos.

    CONTRAINDICAÇÕES

    Hipersensibilidade à insulina detemir ou a qualquer um dos excipientes do produto.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos

    POSOLOGIA E MODO DE USAR

    Administração com Levemir®

    FlexPen®

    :

    Levemir®

    é para administração somente por via subcutânea. Não deve ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode resultar em

    hipoglicemia grave. A administração intramuscular também deve ser evitada. Levemir®

    não deve ser administrado em bombas de infusão de

    insulina.

    é administrado por via subcutânea na parede abdominal, na coxa, na parte superior do braço, na região deltoide ou na região glútea.

    Os locais de injeção devem ser alternados dentro da mesma região para diminuir o risco de lipodistrofia.

    Assim como todas as insulinas, a duração da ação irá variar de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e nível de

    atividade física.

    é um sistema de aplicação preenchido desenvolvido para ser usado com as agulhas da Novo Nordisk. Levemir®

    dispensa de 1 a 60 unidades em incrementos de 1 unidade.

    é identificado por cor e as instruções detalhadas de uso se encontram ao final desta bula.

    Precauções especiais de manuseio e descarte

    As agulhas e Levemir®

    não devem ser compartilhados. O paciente deve ser orientado a descartar a agulha após cada injeção.

    Não preencha o carpule novamente.

    que foi congelado não deve ser usado.

    Levemir não deve ser diluída ou misturada com nenhuma outra preparação de insulina.

    Posologia

    Bula Levemir FlexPen (2014, CCDS v. 14, 23.Abril.2014) Página 6 de 12

    é um análogo de insulina basal solúvel, com duração de efeito prolongada (aproximadamente 24 horas). Comparado com outras

    insulinas, a terapia basal-bolus com Levemir®

    não está associada ao ganho de peso.O menor risco de hipoglicemia noturna comparado com a

    insulina NPH possibilita uma titulação de dose mais intensiva, relacionada ao nível glicêmico alvo para terapia basal-bolus.

    promove melhor controle glicêmico, como o obtido pela glicemia de jejum, comparado ao tratamento com insulina NPH

    também pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais .

    Dosagem

    Em combinação com antidiabéticos orais, recomenda-se iniciar o tratamento com Levemir®

    com a administração de uma dose de 10 U ou

    0,1-0,2 U/Kg uma vez ao dia. A aplicação pode ser feita a qualquer hora do dia, porém, deve ser realizada todos os dias no mesmo horário. A

    dosagem de Levemir®

    deve ser ajustada com base nas necessidades individuais dos pacientes.

    Com base nos resultados dos estudos, as seguintes orientações de ajuste são recomendadas:

    Média da glicose plasmática de jejum Ajuste de dose de Levemir®

    > 10,0 mmol/L (180 mg/dL) + 8 U

    9,1 -10,0 mmol/L (163-180 mg/dL) + 6 U

    8,1-9,0 mmol/L (145-162 mg/dL) + 4 U

    7,1-8,0 mmol/L (127-144 mg/dL) + 2 U

    6,1-7,0 mmol/L (109-126 mg/dL) + 2 U

    Se a medida de uma glicose plasmática de jejum for:

    3,1-4,0 mmol/L (56-72 mg/dL) - 2 U

    < 3,1 mmol/L (< 56 mg/dL) - 4 U

    Quando Levemir®

    é utilizado como parte de um regime basal-bolus de insulina, Levemir®

    deve ser administrado uma ou duas vezes ao dia,

    dependendo da necessidade do paciente. A dosagem deve ser ajustada individualmente.

    Para pacientes que requerem doses duas vezes ao dia para otimizar o controle de glicemia, a dose noturna pode ser administrada à noite, ou

    antes de dormir. O ajuste de dose pode ser necessário se o paciente tiver um aumento em suas atividades físicas, mudar sua dieta habitual ou

    se apresentar doenças concomitantes.

    População Especial: Assim como para todas as insulinas, em pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática, o

    monitoramento da glicose sanguínea deve ser intensificado e a dosagem de insulina detemir deve ser ajustada individualmente.

    Uso pediátrico: A eficácia e a segurança de Levemir foi demonstrada em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade em estudos de

    12 meses de duração.

    Transferência a partir de outras insulinas: A transferência para Levemir®

    de insulinas de ação intermediária ou prolongada pode

    necessitar de ajuste de dose e tempo de administração.

    Assim como para todas as insulinas, recomenda-se monitorar rigorosamente a glicose sanguínea durante a transição e nas semanas iniciais.

    O tratamento concomitante com outros antidiabéticos pode precisar de ajuste (dose e/ou horário de administração de antidiabéticos orais).

    REAÇÕES ADVERSAS

    a. Resumo do Perfil de Segurança

    As reações adversas observadas em pacientes usando Levemir®

    são principalmente dose-dependentes e devido ao efeito farmacológico da

    insulina. Estima-se em 12% a porcentagem média de pacientes tratados que se espera apresentar reações adversas ao medicamento. A reação

    adversa relatada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia, vide seção c.

    A partir de investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia maior, definida como aquela que requer intervenção de terceiros, ocorre em

    aproximadamente 6% dos pacientes tratados com Levemir®

    . Reações no local da injeção são mais comumente observadas durante o

    tratamento com Levemir®

    do que com insulina humana. Estas reações incluem dor, rubor, urticária, inflamação, equimose, edema e prurido

    no local da injeção. A maior parte das reações nos locais de injeção é leve e de natureza transitória, normalmente desaparecendo durante

    tratamento contínuo em alguns dias ou algumas semanas.

    No início do tratamento com insulina, anomalias de refração e edema podem ocorrer. Estas reações são, geralmente, transitórias. Rápida

    melhora do controle glicêmico pode estar associada com neuropatia dolorosa aguda, que é, geralmente, reversível. A intensificação da terapia

    com insulina com melhora repentina do controle glicêmico pode estar associada com a piora temporária da retinopatia diabética, enquanto o

    controle glicêmico melhorado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.

    b. Lista de Reações Adversas

    As reações adversas listadas a seguir estão classificadas de acordo com a frequência e o sistema do organismo do MedDRA. As categorias de

    frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (>1/10), comum (>1/100 e <1/10), incomum (>1/1.000 e

    <1/100), rara (>1/10.000 e <1/1.000), muito rara (<1/10.000), não determinada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

    Distúrbios do sistema imune Incomum: reações alérgicas, reações potencialmente alérgicas,

    urticária, eritema, erupções cutâneas.

    Muito rara: reações anafiláticas*

    Bula Levemir FlexPen (2014, CCDS v. 14, 23.Abril.2014) Página 7 de 12

    Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito comum: hipoglicemia*

    Distúrbios do sistema nervoso Rara: neuropatia periférica (neuropatia dolorosa)

    Distúrbios da visão Incomum: distúrbios de refração

    Incomum: retinopatia diabética

    Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Incomum: lipodistrofia*

    Distúrbios gerais e condições do local de administração Comum: reações no local de administração

    Incomum: edema

    * vide seção c

    c. Descrição das principais reações adversas:

    Reações alérgicas, reações potencialmente alérgicas, urticária, eritema, erupções cutâneas:

    São incomuns quando Levemir®

    é utilizado em regime basal-bolus. Entretanto, quando o uso em combinação com antidiabéticos, três

    estudos clínicos mostraram frequência comum (2,2 % de reações alérgicas e reações potencialmente alérgicas foram observadas).

    • Reações anafiláticas

    A ocorrência de reações de hipersensibilidade generalizada (incluindo eritema de pele generalizado, prurido, sudorese, transtorno

    gastrintestinal, edema angioneurótico, dificuldade de respiração, palpitação e redução na pressão) é muito rara mas pode ser potencialmente

    uma ameaça à vida.

    • Hipoglicemia

    A reação adversa mais frequentemente relatada é a hipoglicemia. Ela pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à

    necessidade. A hipoglicemia grave pode levar à inconsciência e/ou convulsões e pode resultar em dano temporário ou permanente da função

    cerebral ou até a morte. Geralmente, os sintomas de hipoglicemia podem ocorrer repentinamente. Eles incluem suor frio, pele fria e pálida,

    fadiga, nervosismo ou tremor, ansiedade, cansaço e fraqueza incomuns, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva,

    alterações na visão, cefaleia, náusea e palpitações.

    • Lipodistrofia

    Lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia e lipoatrofia) pode ocorrer no local de administração. A rotação contínua do local de administração

    dentro da mesma região pode ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento destas reações.

    Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

    www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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