Bula do Lfm - Mononitrato de Isossorbida produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico da Marinha
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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LFM-MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS SIMPLES
40mg
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LFM-MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 40mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DCB: MONONITRATO DE ISOSSORBIDA
APRESENTAÇÕES
Formas farmacêuticas: Comprimidos simples de 40 mg – caixa com 250 ou 500 comprimidos;
“USO ORAL.”
“USO ADULTO.”
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido simples contém 40mg de Mononitrato de Isossorbida
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício coloidal, glicolato de amido sódico, lactose spray
dried, estearato de magnésio, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado:
▪ à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
▪ à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos
e também aos inibidores da enzima conversora.
▪ durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las.
Também é destinado ao tratamento e prevenção da:
▪ Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
▪ Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
▪ Angina pós-infarto.
LFM-Mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a
circulação coronária e circulação venosa.
Você não deve tomar LFM-Mononitrato de isossorbida se tiver alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
(Categoria de risco na gravidez: categoria C)
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
Não há estudos dos efeitos de LFM-mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas,
portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de LFM-mononitrato de isossorbida em testes laboratoriais.
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de LFM-Mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor
ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e
colocar em risco pacientes cardiopatas.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
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“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Você deve conservar LFM-Mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da
umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
Os comprimidos de LFM-Mononitrato de isossorbida 40mg são de cor branca, circular, plano, sulcado, gravado e sem odor.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Comprimidos
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o
início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a
tolerabilidade.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a
continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. LFM-Mononitrato de isossorbida é geralmente bem tolerado.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”