Bula do Lima c para o Profissional

Anexo A

LIMA C

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Comprimido revestido

500 mg

Ácido ascórbico 500mg

comprimidos revestidos

I – IDENTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTO

Ácido ascórbico

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido – Caixa com 30 comprimidos revestidos

USO ORAL

USO ADULTO

Cada comprimido revestido de Lima C contém:

% IDR

Ácido ascórbico................................................... 500 mg (*2.222%)

Excipiente q.s.p..................................................... 1 comprimido revestido

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, ácido cítrico, hipromelose

/polietilenoglicol. dióxido de titânio, talco, álcool isopropílico, cloreto de metileno e álcool etílico.

IDR

*Teor percentual do componente ativo na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para uso adulto.

II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Lima C (ácido ascórbico) está indicado nos seguintes casos:

- suplemento vitamínico auxiliar do sistema imunológico e como antioxidante;

- suplemento vitamínico na convalescença;

- para a suplementação de vitamina C na gestação e aleitamento;

- para a suplementação de vitamina C na cicatrização.

- suplemento vitamínico em dietas restritas e inadequadas.

O ácido ascórbico é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao metabolismo celular, pois participa dos processos de oxidorredução.

A vitamina C não é produzida pelo organismo e deve ser ingerida de forma regular para manter reserva adequada.

A vitamina C após ingerida é distribuída em todos os tecidos do organismo, onde serve como substrato para as diversas atividades

metabólicas. Atua no sistema imunológico, aumentando a atividade das células de defesa, protegendo o organismo contra infecções virais e

bacterianas. Participa também da síntese de colágeno, e na manutenção da integridade do tecido conjuntivo, das cartilagens, matriz óssea,

dentina, pele e tendões.

A vitamina C também tem atividade nos processos cicatriciais. O ácido ascórbico é importante para a prevenção da anemia ferropriva, uma

vez que acelera a absorção intestinal de íons de ferro, influenciando sua distribuição no organismo.

A vitamina C também tem ação antioxidante, eliminando os radicais livres, nutrindo e protegendo as células dos efeitos causados pelos

oxidantes.

Os fumantes podem ter suas concentrações séricas de ácido ascórbico diminuídas, o que requer a sua suplementação.

A deficiência de vitamina C, pode ocorrer devido à alimentação deficiente, distúrbios de absorção, doenças infecciosas ou ao estresse. A

carência de vitamina C manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de

cicatrização de feridas gengivais, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução dos folículos pilosos).

Após a ingestão, a absorção do ácido ascórbico ocorre na parte superior do intestino delgado sendo necessária a presença de sódio para a sua

absorção.

Calcula-se que as reservas corporais de ácido ascórbico estejam em torno de 3 g, sendo sua eliminação totalmente através da urina, quando

sem excesso no organismo.

Lima C (ácido ascórbico) não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos

excipientes da fórmula.

Contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria e insuficiência renal severa.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica.

Pacientes idosos

O uso em idosos (acima de 65 anos) requer prescrição médica.

Gravidez: Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido aceticilsalicílico, os barbitúricos e a

tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. O uso simultâneo de desferoxamina com ácido ascórbico pode potencializar a

toxicidade por ferro nos tecidos.

A vitamina C pode potencializar a ação quelante da desferoxamina.

Interações em exames laboratoriais:

O uso de vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação de glicemia, glicosúria e níveis

séricos de transaminases, desidrogenase e bilirrubina. Pode também condicionar resultados falsamente negativos em pesquisa de sangue

oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar Lima C em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15ºC à 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições,

o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação indicada na

embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto:

Lima C é um comprimido revestido circular, homogêneo, de coloração branca a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

Uso Oral

Posologia

Dosagem: 1 comprimido 2 vezes ao dia ou a critério médico.

Não existem relatos sobre problemas na interrupção do tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar.

Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Foram relatadas reações adversas poucos frequentes e de baixa intensidade tais como: queixas de perturbações digestivas, principalmente

diarreia, regurgitação, aumento da diurese, náuseas e vômitos. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de vitamina C pode ocasionar

cálculos renais.

Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.