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Como Devo Usar Este Lisodren?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de como devo usar este medicamento Lisodren?

Este medicamento deve ser usado por via oral.

Para segurança e eficácia desta apresentação, LISODREN não deve ser administrado por vias não

recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.

O esquema recomendado de tratamento é iniciar com 2 a 6 gramas de LISODREN por dia, em

doses divididas, 3 ou 4 vezes ao dia. As doses são geralmente aumentadas de forma gradual

até 9 g a 10 g por dia. Se surgirem efeitos colaterais graves, a dose deverá ser reduzida até que

seja atingida a dose máxima tolerada. Caso seja possível tolerar doses mais elevadas e se neste

caso houver uma resposta clínica melhor, a dose deverá ser aumentada, dentro do intervalo

terapêutico, (ver abaixo) até toxicidade inaceitável.

A dose máxima tolerada varia de 2 a 16 gramas por dia, mas tem sido normalmente de 9 a 10

gramas por dia. As doses mais altas já utilizadas em estudos clínicos foram de 18 a 19 gramas

por dia.

Ajuste da dose, monitoramento e interrupção

A dose deve ser ajustada para ser atingida a janela terapêutica (faixa plasmática aceitável na

qual os resultados terapêuticos são positivos - concentrações plasmáticas de mitotano entre 14

e 20 mg/L), o que garante eficácia ótima de LISODREN com segurança aceitável. Toxicidade

neurológica grave tem sido relatada com concentrações de mitotano acima de 20 mg/L e, por

conseguinte, esse limite não deve ser excedido. As concentrações plasmáticas de mitotano

(quantidade de mitotano no sangue) devem ser medidas em intervalos regulares (por exemplo,

após cada ajuste da dose), até que o intervalo de concentração-alvo seja atingido, normalmente

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.

BULA PARA O PACIENTE - LISODREN – Rev1013

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dentro de 3 a 5 meses. Por causa do acúmulo tecidual, os níveis plasmáticos de mitotano

devem ser monitorados regularmente (por exemplo, mensalmente) uma vez que a dose de

manutenção for atingida.

Se ocorrerem efeitos tóxicos na vigência de níveis plasmáticos de mitotano (quantidade de

mitotano no sangue) acima de 20 mg/L, o tratamento deve ser suspenso e reiniciado quando os

níveis plasmáticos estiverem dentro do intervalo terapêutico. Se ocorrerem efeitos tóxicos

inaceitáveis na vigência de níveis plasmáticos de mitotano dentro da janela terapêutica (faixa

plasmática aceitável na qual os resultados terapêuticos são positivos), a dose deve ser reduzida

até que uma dose máxima tolerada seja atingida. Os ajustes de dose não produzem mudanças

imediatas nos níveis plasmáticos de mitotano. Devido à meia-vida prolongada, concentrações

séricas (no sangue) significativas podem persistir, assim, a monitorização regular (por

exemplo, de dois em dois meses) dos níveis plasmáticos de mitotano é necessária após a

interrupção do tratamento.

O tratamento deve ser realizado no hospital até que seja atingida uma dosagem estável.

O tratamento deve ser continuado enquanto forem observados benefícios clínicos. A

manutenção da condição clínica ou a diminuição do crescimento de lesões metastáticas

(tumores) podem ser consideradas como benefícios clínicos caso estes possam ser

comprovados.

A rápida descoberta da doença e o início rápido ao tratamento aumentam as chances de

resposta positiva ao tratamento. A eficácia do tratamento pode ser demonstrada pela redução

dos sinais e sintomas causados pela produção excessiva de esteroides pelo tumor.

Em alguns casos, pacientes foram tratados de forma intermitente (com interrupções no

tratamento) e ao reaparecerem os sintomas graves o tratamento foi retomado. É comum não

acontecer resposta ao tratamento após seu terceiro ou quarto ciclo. De acordo com a

experiência nesta área, sugere-se que o melhor tratamento é o contínuo, com a máxima

dosagem possível do LISODREN.

Idosos:

Em geral, deve-se ter cuidado ao escolher a dose para um paciente idoso. Usualmente deve-se

iniciar o tratamento com a menor dose recomendada, devido a maior ocorrência de disfunção

hepática, renal ou cardíaca (problemas no fígado, rins ou coração), doenças associadas e uso

de vários medicamentos em conjunto nestes pacientes.

Pacientes pediátricos:

A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. A posologia de

LISODREN para pacientes pediátricos não foi devidamente caracterizada.

Manipulação e descarte:

Devem ser considerados os procedimentos adequados relacionados ao manuseio e descarte de

medicamentos antineoplásicos como LISODREN.

Não existe um acordo geral que institua que todos os procedimentos recomendados nos guias sejam

necessários ou apropriados.

Para diminuir o risco de exposição da pele é recomendável sempre utilizar luvas impermeáveis

para manusear frascos contendo LISODREN. Isto inclui todas as atividades de manuseio em

clínicas, farmácias, estoques e em situações de cuidados domiciliares, incluindo a abertura da

embalagem e inspeção, transporte e preparação da dose e administração.

Deve-se evitar entrar em contato com comprimidos esmagados e/ou quebrados. Se o contato

com comprimidos quebrados ocorrer, deve-se lavar toda a região imediatamente.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Perguntas frequentes sobre Lisodren

Dicas antes de comprar Lisodren

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.