Bula do Loprox produzido pelo laboratorio Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
LOPROX NL®
(ciclopirox)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Esmalte terapêutico para unhas
80 mg/g
Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
LOPROX®®®®
NL
ciclopirox
APRESENTAÇÃO
Esmalte terapêutico para unhas: embalagem com 1 frasco contendo 3 mL de solução, 14 lixas para unhas, 30
lenços embebidos em álcool isopropílico 70% e 2 cartelas com 15 adesivos.
USO TÓPICO. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada grama de solução do esmalte terapêutico para unhas contém 80 mg de ciclopirox.
Excipientes: solução a 50% (p/p) em álcool isopropílico de poli (butilhidrogenomaleato, metoxietileno) (1:1),
acetato de etila, álcool isopropílico.
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).
LOPROX é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea
corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
LOPROX é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder
de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses
superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
LOPROX não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao
ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
LOPROX contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex,
portanto, o contato entre LOPROX e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada
pelos preservativos pode ser perdida.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. O uso de LOPROX durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação
médica.
A aplicação de LOPROX só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente
essencial.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar LOPROX se estritamente indicado pelo médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
LOPROX deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
LOPROX apresenta-se na forma de um creme branco à quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
LOPROX creme dermatológico deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando
suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2
semanas). Para evitar recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
LOPROX deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo
médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de LOPROX administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme
recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
LOPROX geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica da
pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
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DESTE MEDICAMENTO?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram
efeitos sistêmicos relevantes se LOPROX for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.