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Quais Os Males Que Este Lupron Depot Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Lupron Depot pode me causar?

As reações adversas a seguir estão comumentes associadas com a ação farmacológica do acetato de

leuprorrelina na esteroidogênese, a frequência dessas reações é desconhecida:

Neoplasia benigna, malígna ou inespecífica (incluindo cistos e pólipos): aumento do tumor da

próstata, piora do câncer de próstata.

Alterações do metabolismo e nutrição: ganho e perda de peso.

Alterações psiquiátricas: perda ou diminuição do libido (desejo sexual), aumento do libido (desejo

sexual).

Alterações do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça), fraqueza muscular.

Alterações vasculares: vasodilatação (dilatação dos vasos saguíneos), fogachos (ondas de calor),

hipotensão (pressão baixa), hipotensão postural.

Alterações de pele e tecidos subcutâneos: pele seca, hiperidrose (suor em excesso), rash

(vermelhidão/erupção na pele), urticária (alergia de pele), crescimento anormal de pelos, transtornos do

tecido capilar, suores noturnos, hipotricose (diminuição dos pelos), alterações na pigmentação da pele,

suor frio, hirsutismo (crescimento excessivo de pelos).

Alterações do sistema reprodutor: ginecomastia (crescimento das mamas nos homens), mastalgia (dor

nos seios), disfunção erétil (dificuldade de manter ou ter ereção), dor testicular, aumento das mamas, dor

nas mamas, dor prostática, inchaço do pênis, alterações no pênis, atrofia testicular (diminuição do

tamanho dos testículos).

Alterações gerais e no local da aplicação: ressecamento das mucosas.

Lupron

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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

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Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

Alterações investigacionais: aumento do PSA, diminuição da densidade óssea.

Longa exposição (6 a 12 meses): diabetes mellitus, tolerância à glicose diminuída, aumento do

colesterol total, aumento do LDL, aumento do triglicérides, osteoporose.

As reações adversas a seguir forma relatadas em estudos clínicos e na experiência pós comercialização:

Câncer de próstata:

Na maioria dos pacientes, os níveis de testosterona aumentaram acima do basal durante a primeira

semana do tratamento, diminuindo logo depois a níveis normais ou inferiores no final da segunda semana

do tratamento.

A potencial exacerbação dos sinais e sintomas durante as primeiras semanas de tratamento é uma

preocupação em pacientes com metástases vertebrais e/ou obstrução urinária ou hematúria, as quais,

quando agravadas, podem ocasionar problemas neurológicos como fraqueza temporária e/ou parestesia

dos membros inferiores ou piora dos sintomas urinários.

As reações adversas estão distribuídas por sistema e por frequência muito comum (ocorre em mais de

10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que

utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento) em estudos clínicos. Como o acetato de leuprorrelina apresenta múltiplas indicações, e

logo, populações de pacientes, algumas das reações adversas de pós comercialização podem não ser

aplicadas para todos os pacientes. Para a maioria das reações adversas, a relação causa e efeito não foi

estabelecida.

Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações vasculares: fogachos (ondas de calor).

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações no metabolismo e nutrição: anorexia (perda do apetite).

Alterações psiquiátricas: diminuição do libido (desejo sexual), insônia (dificuldade para dormir).

Alterações no sistema nervoso: tontura, cefaleia (dor de cabeça), parestesia (sensações cutâneas

subjetivas), letargia (perda temporária e completa da sensibilidade), sonolência, transtornos de memória,

disgeusia (distorção ou diminuição do senso do paladar), hipoastenia (fraqueza).

Alterações visuais: visão embaçada.

Alterações cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva (perda da capacidade do coração de

bombear sangue com eficiência), arritmia (alteração do ritmo cardíaco), infarto do miocárdio.

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino: atrito pleural, fibrose pulmonar (substituição do

tecido pulmonar normal por um tecido de cicatrização) .

Alterações gastrointestinais: constipação (prisão de ventre), náusea, vômito, hemorragia

gastrointestinal (sangramento pelo vômito ou nas fezes), distensão abdominal (aumento do abdômen),

diarreia.

Alterações de pele e tecidos subcutâneos: eritema (vermelhidão), alopécia (perda de cabelo), equimose

(hematomas).

Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: dor nos ossos, mialgia (dor muscular), edema

ósseo.

Alterações renais e urinárias: hematúria (sangue na urina).

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nos seios), disfunção erétil (dificuldade de manter ou ter ereção), atrofia testicular (diminuição dos

testículos) e bolhas no pênis.

Alterações gerais e no local da aplicação: dor, edema (inchaço), astenia (fraqueza), fadiga, pirexia

(febre).

Investigações: diminuição do hematócrito e hemoglobina (anemia), aumento da ureia no sangue,

aumento da creatinina no sangue.

Farmacovigilância pós-comercialização:

As reações adversas a seguir foram observadas com esta ou outras formulações de acetato de

leuprorrelina injetável durante o período de comercialização do produto. Para sua maioria, a relação

causa-efeito não foi estabelecida. Algumas dessas reações adversas podem não ser aplicáveis a todos os

pacientes. As reações foram reportadas voluntariamente de uma população masculina de taxa de

exposição desconhecida. Por isso não é possível estimar a verdadeira incidência de reações adversas e

sua frequência é desconhecida.

Infecções e infestações: infecção, infecção no trato urinário, faringite (inflamação da faringe),

pneumonia.

Neoplasmas benignos, malignos ou inespecíficos: carcinoma de pele (câncer de pele).

Alterações hemolinfáticas: anemia.

Alterações no sistema imunológico: reação anafilática (reação alérgica grave).

Alterações endócrinas: aumento da tireoide e apoplexia hipofisária (hemorragia súbita e severa na

hipófise resultando em prejuízo permanente de sua função).

Alterações no metabolismo e nutrição: diabetes mellitus, aumento do apetite, hipoglicemia

(diminuição das concentrações de glicose no sangue), hipoproteinemia (diminuição da concentração de

proteínas no sangue), desidratação, hiperlipidemia (aumento da concentração de gorduras no sangue),

hiperfosfatemia (aumento da concentração de fosfato no sangue).

Alterações psiquiátricas: alteração do humor, nervosismo, aumento do libido, insônia, alterações do

sono, depressão, ansiedade, alucinação, ideia suicida, tentativa de suicídio.

Alterações neurológicas: tontura, cefaleia (dor de cabeça), parestesia (sensações cutâneas subjetivas),

letargia (perda temporária e completa da sensibilidade), transtorno de memória, disgeusia (distorção ou

diminuição do senso do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada

região), síncope (desmaio), neuropatia periférica (alteração da sensibilidade nas mãos e/ou pés), acidente

vascular cerebral (derrame), perda da consciência, crise isquêmica transitória, paralisia, neuromiopatia,

convulsão.

Alterações visuais: visão embaçada, distúrbios visuais, visão anormal, ambliopia (olho vago), olhos

secos.

Alterações no ouvido e labirinto: zumbido, distúrbios de audição.

Alterações cardíacas: insuficiência cardíaca congestiva (perda da capacidade do coração de bombear

sangue com eficiência), arritmia (alteração do ritmo do coração), infarto do miocárdio (músculo do

coração), angina pectoris (dor no peito), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (baixa

frequência cardíaca), sopros cardíacos (ruídos durante os batimentos cardíacos), morte súbita cardíaca.

Alterações vasculares: linfoedema (inchaço), hipertensão (pressão alta), flebite (inflamação nas veias),

trombose (obstrução das veias), hipotensão (pressão baixa), veias varicosas (varizes).

tecido pulmonar normal por um tecido de cicatrização), epistaxe (sangramento nasal), dispneia (falta de

ar), tosse, efusão pleural (líquido na pleura), infiltração pulmonar (alteração pulmonar característica ao

exame de radiografia), distúrbios respiratórios, congestão sinusal (congestão nasal e dos seios da face),

embolia pulmonar (obstrução dos vasos pulmonares), hemoptise (tosse com sangue), doença intersticial

pulmonar (inflamação dos tecidos mais profundos do pulmão).

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gastrointestinal, distensão abdominal, diarreia, disfagia (dificuldade de deglutir), boca seca, úlcera

duodenal, distúrbios gastrointestinais, úlcera péptica, pólipo retal.

Alterações hepatobiliares: função hepática anormal, lesão hepática grave, icterícia (cor amarelada na

pele e nas mucosas).

Alterações na pele e tecido subcutâneo: alopecia (queda de cabelo), equimose (manchas roxas), rash

(vermelhidão), pele seca, reação de fotossensibilidade (sensibilidade a exposição solar), urticária (coceira

com vermelhidão e inchaço), dermatite (inflamação da pele), crescimento anormal dos pelos, prurido

(coceira), distúrbios de pigmentação, lesão de pele.

Alterações musculoesqueléticas e do tecido conectivo: mialgia (dor muscular), edema ósseo (inchaço

do osso), artropatia (distúrbios articulares), artralgia (dor nas articulações), espondilite anquilosante,

sintomas de tenossinovite (inflamação nos tendões).

Alterações renais e urinárias: incontinência urinária (perda de controle da urina), polaciúria (aumento

da frequência no numero de micção), urgência urinária, hematúria (sangue na urina), espasmos da

bexiga, distúrbios do trato urinário, obstrução do trato urinário.

Alterações no sistema reprodutivo: ginecomastia (crescimento das mamas nos homens), mastalgia (dor

mamária), atrofia testicular (diminuição do tamanho dos testículos), dor testicular, dor nas mamas,

alterações testiculares, edema (inchaço) peniano, distúrbios penianos, dor prostática.

Alterações gerais e no local da administração: dor, edema (inchaço), astenia (fraqueza muscular),

pirexia (febre), reação, inflamação, dor e endurecimento no local da injeção, abscessos estéreis,

hematomas (acúmulo de sangue), calafrio, nódulo, sede, inflamação e fibrose pélvica.

Investigações: aumento de ureia, ácido úrico, creatinina ou cálcio no sangue, eletrocardiograma anormal,

alterações no ECG/isquemia, anormalidade das provas de função hepática, redução da contagem de

plaquetas, hipopotassemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue), leucopenia (diminuição de

glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento de glóbulos brancos no sangue), aumento de TP,

aumento de TTP, hiperlipemia (aumento da gordura no sangue) (LDL-colesterol e de triglicérides),

aumento de bilirrubina.

Lesões, envenenamentos e complicações processuais: fratura de coluna.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Lupron Depot

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