Bula do Macrodantina produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MACRODANTINA®
(nitrofurantoína)
Hypermarcas S.A.
Cápsula dura
100mg
Macrodantina®
– Cápsula dura - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nitrofurantoína
APRESENTAÇÕES
cápsulas de 100mg em embalagem contendo 28 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 100mg contém:
nitrofurantoína..................................................................................................................................... 100mg
excipientes - q.s.p............................................................................................................................. 1 cápsula
(amido, talco e lactose monoidratada).
– Cápsula dura - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
MACRODANTINA®
é um agente antibacteriano indicado no tratamento de infecções urinárias agudas e
crônicas, tais como cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites causadas por bactérias sensíveis à
nitrofurantoína.
A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como síntese de proteínas e da parede celular, o
que resulta em morte das bactérias.
O tempo médio estimado para início de ação é de algumas horas.
Não utiliza MACRODANTINA®
se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Você não deve utilizar MACRODANTINA®
se apresentar anúria (ausência da formação de urina),
oligúria (diminuição da frequência urinária) ou comprometimento renal importante, se estiver nas últimas
semanas de gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à nitrofurantoína ou a qualquer
componente da formulação ou se já apresentou problemas no fígado associados à nitrofurantoína. Este
medicamento também não deve ser utilizado em crianças com menos de um mês de idade.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência renal moderada.
A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina e lhe confere uma coloração amarelada.
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Assim, como a
segurança da nitrofurantoína na gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu emprego nestas condições
exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos: Devido à maior frequência de problemas renais, cardíacos e hepáticos em
indivíduos idosos, MACRODANTINA®
deve ser administrado com cautela nessa faixa etária e
exames para avaliação da função renal devem ser realizados periodicamente.
Eventos adversos pulmonares agudos e crônicos foram observados em pacientes tratados com a
nitrofurantoína por mais de seis meses. Informe ao seu médico a ocorrência de falta de ar ou tosse durante
o tratamento.
Casos de anemia, acometimento dos nervos (neuropatia) e eventos adversos no fígado já foram relatados
em pacientes fazendo uso de MACRODANTINA®
. Informe ao seu médico a ocorrência de cansaço
importante, dores nas pernas ou se sua pele se tornar amarelada durante o tratamento.
Interações medicamentosas
Antiácidos contendo trissilicato de magnésio, quando administrados concomitantemente com a
nitrofurantoína, reduzem sua absorção.
A probenecida e a sulfimpirazona podem inibir a excreção renal de nitrofurantoína, o que pode resultar
em aumento das concentrações sanguíneas e redução das concentrações urinárias de nitrofurantoína.
A nitrofurantoína interage com magnésio trissilicato, probenecida, sulfimpirazona, ácido nalidíxico,
norfloxacina, ácido oxolínico. Atenção especial para a possível diminuição de eficácia contraceptiva
quando a nitrofurantoína for utilizada com os contraceptivos orais. Usuárias sob tratamento com
Macrodantina®
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contraceptivos orais devem utilizar temporária e adicionalmente um método contraceptivo de barreira ou
escolher um outro método contraceptivo.
Interações com exames laboratoriais: a presença de nitrofurantoína na urina pode resultar em reação
falso-positiva para a presença de glicose na urina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MACRODANTINA®
apresenta-se em cápsula dura de gelatina com corpo e tampa de cor mostarda
contendo pó de cor amarela apresentando cristais e grânulos de coloração amarelo mais intenso. Livre de
partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A ingestão de MACRODANTINA®
acompanhada de alimentação reduz a frequência de eventos adversos
gastrintestinais.
Tomar 1 cápsula de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10 dias.
Se for necessário usar o medicamento por longo prazo, uma redução da dose deverá ser considerada: 1
cápsula de 100mg na hora de se deitar.
Observação: O tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três dias após a urina tornar-se
estéril. Caso a infecção persista, será necessária a reavaliação do caso.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Use o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que
seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a
dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não
desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso alguma
delas ocorra.
Os eventos adversos da MACRODANTINA®
são apresentados em ordem de frequência decrescente a
seguir :
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça,
náuseas, vômitos, diarreia, dor no estômago, perda do apetite e pneumonia.
Reações incomuns (ocorrem entre 01,% e 1 dos pacientes que utilizam este medicamento): neuropatia
(acometimento dos nervos), anemia, diminuição das contagens de glóbulos brancos e flatulência (excesso
de gases).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): elevação da
pressão intracraniana, formigamentos, fibrose pulmonar, morte das células hepáticas, icterícia (pele e
mucosas amareladas), alergia na pele, coceira, urticária, síndrome semelhante ao lúpus eritematoso,
vermelhidão na pele, reação anafilática (reação alérgica muito grave), reações alérgicas, anemia,
constipação, perda de cabelo, sonolência, tontura, febre com calafrio, fraqueza, depressão, inflamação do
nervo óptico e psicoses.
Outros eventos adversos já relatados com o uso da MACRODANTINA®
: elevação das concentrações
plasmáticas de enzimas hepáticas (ALT e AST), redução das concentrações de hemoglobina, elevação das
concentrações plasmáticas de fósforo e aumento das contagens de eosinófilos.
Macrodantina®
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.