Bula do Marax para o Paciente

Bula do Marax produzido pelo laboratorio Laboratorios Pfizer Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Marax
Laboratorios Pfizer Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO MARAX PARA O PACIENTE

MARAX®

Comprimidos

10 mg + 25 mg + 130 mg

mrx03

16/06/10

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Marax®

dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome: Marax®

Nome genérico: dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra

Apresentações: Marax® comprimidos em embalagem contendo 20 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Marax contém o equivalente a 10 mg de dicloridrato de hidroxizina, 25 mg de sulfato

de efedrina e 130 mg de teofilina anidra.

Excipientes: carbonato de cálcio, ácido algínico, corante azul FDC n° 1 alumínio laca, estearato de magnésio

e laurilsulfato de sódio.

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Marax® (dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra) é indicado para profilaxia (para

evitar as crises) e tratamento sintomático (dos sintomas) da asma brônquica (doença respiratória onde há – em

resposta a presença de uma substância que provoca reação alérgica – inflamação das vias aéreas e contração

dos músculos em torno dessas vias, estreitando-as) e do broncospasmo (contração dos músculos que

envolvem a vias aéreas, estreitando-as e levando a “chiado no peito”) .

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Marax® age devido ao efeito de seus 3 princípios ativos: teofilina, efedrina e dicloridrato de hidroxizina. A

teofilina age como broncodilatadora (descontraí os músculos que envolvem as vias aéreas, aumentando a área

para passagem do ar), dilata as arteríolas pulmonares (pequenos vasos que levam sangue às células do

pulmão) o que reduz a hipertensão pulmonar (aumento da pressão do sangue nos vasos do pulmão) e aumenta

o fluxo sanguíneo pulmonar (aumenta a quantidade de sangue que passa pelo pulmão).

A efedrina tem ação de vasoconstricção (contração dos vasos sanguíneos) na mucosa, aliviando a congestão

(inchaço das mucosas) das vias aéreas, devido a inflamação.

O dicloridrato de hidroxizina modifica a ação estimulante central (que age nos sistema nervoso) da efedrina,

impedindo a excitação excessiva dos pacientes em tratamento com Marax®.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA TAMBéM QUESTõES 4 E 8

Este medicamento é contraindicado para uso por grávida (não há dados de segurança da hidroxizina no

começo da gestação).

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos de idade.

Você não deve usar Marax se: tiver doenças cardiovasculares (coração e dos vasos sanguíneos),

hipertireoidismo (doenças em que a tiroide tem seu funcionamento aumentado), hipertensão (pressão alta) ou

hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA AS QUESTõES 3 E 8

Você deve saber que devido ao componente efedrina, Marax® deve ser utilizado com cuidado em pacientes

idosos do sexo masculino ou nos portadores de hipertrofia prostática (aumento do tamanho da próstata).

O componente hidroxizina pode levar a depressão do sistema nervoso central (por exemplo, sonolência),

portanto recomenda-se cuidado ao usar Marax® com outras substâncias (por exemplo álcool, sedativos) que

tenham a mesma ação. A hidroxizina pode aumentar o efeito do álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas, pois o componente hidroxizina pode levar a sonolência .

Marax® deve ser administrado com cautela a pacientes com alteração da função renal (dos rins) ou hepática

(do fígado), uma vez que o clearance (capacidade de eliminação) de teofilina (princípio ativo do Marax)

está geralmente reduzido nestes pacientes. O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes

com úlcera péptica (ferida no estômago), glaucoma (aumento da pressão interna do olho), diabetes mellitus e

hipoxemia grave (diminuição da quantidade de oxigênio no sangue). Cautela também é necessária para

pacientes sob tratamento de imunização de gripe ou que estejam com qualquer infecção gripal ativa, devido

ao clearance de teofilina (principio ativo do marax®) ser reduzido nestes pacientes.

O metabolismo (transformação para excreção) da teofilina é maior nos pacientes que fumam, ou seja, a

teofilina fica menos tempo no organismo dos fumantes. Avise ao médico se você for fumante.

Este medicamento pode causar doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O uso de medicações simultaneamente pode levar à interações medicamentosas (reação das medicações entre

si, alterando as suas ações), isso pode ocorrer se Marax® for usado com: (1) cimetidina (aumenta a

quantidade de teofilina no sangue), (2) mexelitina (3) antibióticos da classe dos macrolídeos, quinolonas e

rifampicina, (4) fenitoína (redução da quantidade de fenitoína e de teofilina no sangue), (5) antidepressivos da

classe dos inibidores da monoaminoxidase (aumento da pressão sanguínea) e tricíclicos (alteração do efeito

da efedrina), (6) depressores do sistema nervoso central (por exemplo, álcool e sedativos).

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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Marax® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido azul livre de matéria estranha visível.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se usado com o estômago vazio pode levar a irritação gástrica (do estômago), desconforto abdominal (dor na

barriga), náuseas e vômitos. Sempre use Marax® com estomago cheio.

Você deve tomar Marax® comprimidos da seguinte forma: para o adulto, em geral, a dose de 1 comprimido,

2 a 4 vezes ao dia, é suficiente. Alguns pacientes são adequadamente controlados com 1/2 a 1 comprimido ao

deitar. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 horas.

A dose para crianças com mais de 5 anos, e para adultos sensíveis à efedrina (princípio ativo do Marax), é

metade da dose recomendada para adultos. A dose para crianças com idade entre 2 e 5 anos é de 1/4 a metade

da dose recomendada para adultos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Se você esquecer de tomar Marax no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o

medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? LEIA AS RESPOSTAS 3 E 4

Marax pode causar excitação, tremores, insônia, nervosismo, palpitações, taquicardia, dor pré-cordial (dor

no peito na altura do coração), arritmias cardíacas (alteração do ritmo dos batimentos do coração), vertigem,

secura do nariz e garganta, cefaleia, sudorese e calor, dificuldade em urinar e, ocasionalmente, retenção

urinária aguda, falta de firmeza ao andar, fraqueza muscular, sonolência, boca seca. Se usado com o estômago

vazio pode levar a irritação gástrica (do estômago), desconforto abdominal (dor na barriga), náuseas e

vômitos.

Quando a efedrina é administrada três ou mais vezes ao dia, os pacientes podem desenvolver tolerância

(redução do efeito) após várias semanas de tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.