Bula do Marax para o Profissional

Bula do Marax produzido pelo laboratorio Laboratorios Pfizer Ltda.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Marax
Laboratorios Pfizer Ltda. - Profissional

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BULA COMPLETA DO MARAX PARA O PROFISSIONAL

MARAX®

Comprimidos

10 mg + 25 mg + 130 mg

mrx03

16/06/10

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Marax®

dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome: Marax®

Nome genérico: dicloridrato de hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra

Apresentações: Marax® comprimidos em embalagem contendo 20 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Marax contém o equivalente a 10 mg de dicloridrato de hidroxizina, 25 mg de sulfato

de efedrina e 130 mg de teofilina anidra.

Excipientes: carbonato de cálcio, ácido algínico, corante azul FDC n° 1 alumínio laca, estearato de magnésio

e laurilsulfato de sódio.

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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Devido a sua ação broncodilatadora, descongestionante, anti-histamínica e ataráxica, Marax® (dicloridrato de

hidroxizina, sulfato de efedrina, teofilina anidra) é eficaz na profilaxia e tratamento sintomático da asma

brônquica e do broncospasmo associado a distúrbios respiratórios.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Marax® apresentou maior eficácia no controle da asma brônquica quando comparado ao uso de aminofilina

ou teofilina isolada em estudos comparativos (Stenius et al, 1978; Wang ET AL,2005).

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

As várias ações da teofilina (princípio ativo do Marax) (broncospasmolítica, cardiovascular e diurética)

estão bem estabelecidas, tornando-a um fármaco particularmente útil no tratamento da asma brônquica, tanto

na fase aguda como na sua profilaxia. Além da atividade broncodilatadora, a teofilina também dilata as

arteríolas pulmonares, reduz a hipertensão pulmonar e aumenta o fluxo sanguíneo pulmonar.

A ação vasoconstritora da efedrina (princípio ativo do Marax) é bem conhecida. É, portanto,

significantemente benéfica no alívio sintomático da congestão que acompanha a asma brônquica. Como

broncodilatadora possui início de ação mais lento, mas de maior duração do que a epinefrina que, ao

contrário da efedrina, não é eficaz quando oralmente administrada.

O dicloridrato de hidroxizina (princípio ativo do Marax®) modifica a ação estimulante central da efedrina,

impedindo a excitação excessiva dos pacientes em tratamento com Marax®. Em estudos realizados em

animais, o dicloridrato de hidroxizina demonstrou atividade antisserotonina e ação antiespasmódica de

natureza inespecífica.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Devido à efedrina, Marax® é contraindicado em doenças cardiovasculares, hipertireoidismo e hipertensão.

Marax® é também contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da

fórmula.

Os dados clínicos não são adequados para se estabelecer uma segurança no período inicial da gravidez.

Até que tais dados estejam disponíveis, Marax® (devido ao componente hidroxizina) está

contraindicado na fase inicial da gravidez.

Marax® é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez, portanto este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

-dentista.

Marax® é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Devido ao componente efedrina, Marax® deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos do sexo

masculino ou nos portadores de hipertrofia prostática.

A ação potencializadora da hidroxizina, embora leve, deve ser levada em consideração quando o fármaco for

utilizado com depressores do sistema nervoso central; e quando outros depressores do sistema nervoso central

forem administrados concomitantemente com hidroxizina, a dosagem dos depressores deverá ser reduzida.

Os pacientes devem ser alertados de que a hidroxizina pode aumentar o efeito do álcool.

Os pacientes devem ser avisados (devido ao componente hidroxizina) da possibilidade de ocorrer sonolência

e devem ser alertados a evitar dirigir ou operar máquinas perigosas durante o uso do medicamento.

Marax® deve ser administrado com cautela a pacientes com disfunção renal ou hepática, uma vez que o

clearance de teofilina está geralmente reduzido nestes pacientes. O medicamento deve ser administrado com

cautela a pacientes com úlcera péptica, glaucoma, diabetes mellitus e hipoxemia grave. Cautela também é

necessária em pacientes sob tratamento de imunização de gripe ou que estejam com qualquer infecção gripal

ativa, devido ao clearance de teofilina ser reduzido nestes pacientes.

O metabolismo da teofilina é maior nos pacientes que fumam. Vários estudos mostram que a meia-vida da

teofilina em fumantes (1-2 maços/dia) é em média de 4-5 horas, sendo que a de não fumantes varia entre 7-9

horas. O aumento do clearance de teofilina em fumantes é provavelmente o resultado da indução de enzimas

hepáticas metabolizadoras do fármaco.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar doping.

mrx03

16/06/10

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

As interações potenciais do medicamento devido ao componente teofilina incluem: o aumento dos níveis

plasmáticos da teofilina na administração concomitante de cimetidina, mexelitina, macrolídeos, antibióticos

quinolínicos e rifampina. Tem sido relatado que a administração concomitante da teofilina com a fenitoína

resulta em redução dos níveis plasmáticos para ambos os fármacos.

Interações potenciais devido ao componente efedrina incluem: inibidores da monoaminoxidase e

furazolidona, que podem resultar em aumento da pressão sanguínea e das crises de hipertensão;

antidepressivos tricíclicos que podem piorar ou diminuir o efeito da efedrina e uma redução do efeito

hipotensivo com a guanetidina.

Pode ocorrer aumento da depressão do sistema nervoso central (SNC) devido ao componente hidroxizina

quando álcool ou outro agente depressor do SNC forem administrados concomitantemente.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Marax® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e

umidade e pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características físicas e organolépticas: comprimido azul livre de matéria estranha visível.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

A posologia de Marax® deve ser ajustada de acordo com a intensidade da doença e com a tolerabilidade

individual do paciente.

Se usado com o estômago vazio pode levar a irritação gástrica, desconforto abdominal, náuseas e vômitos.

Sempre use Marax® com estomago cheio.

Marax® não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade.

Marax® comprimidos: para o adulto, em geral, a dose de 1 comprimido, 2 a 4 vezes ao dia, é suficiente.

Alguns pacientes são adequadamente controlados com 1/2 a 1 comprimido ao deitar. O intervalo entre as

doses não deve ser inferior a 4 horas.

A dose para crianças com mais de 5 anos, e para adultos sensíveis à efedrina, é metade da dose recomendada

para adultos. A dose para crianças com idade entre 2 e 5 anos é de 1/4 a metade da dose recomendada para

adultos.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Dose Omitida:

Caso o paciente esqueça de tomar Marax® no horário estabelecido, deve tomá-lo assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e

tomar a próxima. Neste caso, o paciente não deve tomar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.