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Encontre similares, bulas, e tire dúvidasMebendazol - Medley é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é mebendazol , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Antiparasitários e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
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O mebendazol é indicado para o tratamento de infestações simples ou mistas por Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura,
Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. Em pacientes morando em áreas altamente endêmicas, o
tratamento regular com mebendazol (3 - 4 vezes por ano) irá reduzir de forma substancial a carga parasitária e mantê-la bem abaixo
do nível de significância clínica.
Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações
gastrintestinais isoladas ou mistas.
Além disso, o mebendazol é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade ao fármaco ou aos excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Uso oral.
A posologia é de: 1 ÚNICO comprimido de mebendazol 500 mg tanto para adultos como para crianças.
*Nota: mebendazol suspensão oral [20 mg de mebendazol por mililitro (mL)] deve ser empregado como alternativa para o
tratamento de pacientes, como crianças pequenas, que não conseguem deglutir o comprimido de mebendazol.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, o mebendazol é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em
massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, este medicamento deve ser
usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Administração
Não são necessários procedimentos adicionais, como dieta ou uso de laxantes.
Ao longo desta seção, são apresentadas as reações adversas relatadas. As reações adversas são eventos adversos que foram
considerados razoavelmente associados ao uso de mebendazol, tendo como base a compreensão das informações disponíveis de
eventos adversos. Uma relação causal com mebendazol não pode ser estabelecida com segurança para casos individuais. Além
disso, pelo fato dos estudos clínicos serem conduzidos sob condições amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas
nos estudo clínicos de um medicamento, não podem ser diretamente comparadas às taxas obtidas em estudos clínicos de outro
medicamento e podem não refletir as taxas observadas durante a prática clínica.
Reações adversas ocorridas durante estudos clínicos
A segurança de mebendazol foi avaliada em 6.276 pacientes que participaram de 39 estudos clínicos para o tratamento de
infestações parasitárias simples ou mistas do trato gastrintestinal. Nesses 39 estudos clínicos não ocorreram reações adversas em
≥1% dos pacientes tratados com mebendazol. As reações adversas ocorridas em <1% dos pacientes tratados com mebendazol são
apresentadas na tabela a seguir:
Reações adversas relatadas em <1% dos pacientes tratados com mebendazol em 39 estudos clínicos.
Classe de sistema/órgão Reação adversa
Distúrbios gastrintestinais Desconforto abdominal, diarreia e flatulência
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea
Experiência pós-comercialização
As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização baseadas nos relatos espontâneos com
mebendazol estão apresentadas a seguir. Os eventos adversos estão classificados, dentro de cada sistema, pela frequência.
Reação muito rara (< 1/10.000):
Distúrbios do sangue e sistema linfático: neutropenia.
Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade incluindo anafiláticas e anafilactoides.
Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, tontura.
Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal.
Distúrbios hepatobiliares: hepatite e testes de função hepática alterados.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angioedema,
urticária e alopecia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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