Bula do Menoprin para o Paciente

Bula do Menoprin produzido pelo laboratorio Mabra Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Menoprin
Mabra Farmacêutica Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO MENOPRIN PARA O PACIENTE

MENOPRIN

estrogênios conjugados – DCB: 09380

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: MENOPRIN

Nome genérico: estrogênios conjugados (DCB 09380)

APRESENTAÇÕES

Drágeas – 0,625mg – Embalagem contendo 28 drágeas

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada drágea de MENOPRIN contém:

estrogênios conjugados ...........................................................................................................................0,625 mg

Excipientes q.s.p. .....................................................................................................................................1 drágea

(celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose, carbonato de cálcio,

glicerol, povidona, macrogol, sacarose, talco, cera de carnaúba, corante vermelho eritrosina, corante vermelho

bordeaux, corante amarelo crepúsculo, álcool isopropílico, dióxido de titânio, copovidona e água purificada).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos associados à

menopausa.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

MENOPRIN atua na reposição de hormônios estrogênicos produzidos pelos ovários. A falta de tais

hormônios em decorrência da menopausa ou outras disfunções acarretam uma série de alterações no

organismo feminino.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

MENOPRIN não deve ser utilizado por pacientes portadoras ou com suspeita de câncer de mama, câncer

endometrial, hiperplasia endometrial, sangramento genital anormal, história atual ou anterior de trombose

venal profunda, embolia pulmonar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

Diabetes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MENOPRIN não é contraceptivo, caso necessite de contracepção, solicite orientação médica.

Durante o uso do produto pode ocorrer sangramento, normalmente leve a moderado semelhante à

menstruação, mas que pode ser intenso e não significa retorno da fertilidade.

Não se sabe se o estrogênio é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite materno

e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes causadas pelo estrogênio, a decisão entre

interromper a amamentação ou o tratamento deve ser feita levando-se em consideração a importância do

medicamento para a mãe e o risco potencial para a criança.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

Diabetes.

MENOPRIN pode interagir com outros medicamentos, podendo-se ter aumento do efeito do medicamento

(cimetidina, eritromicina e cetoconazol), diminuição de tal efeito (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina,

rifampicina e dexametasona) e presença de ondas de calor e sangramento vaginal com erva-de-são-joão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MENOPRIN deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da

umidade.

MENOPRIN possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os

cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

MENOPRIN é uma drágea oblonga abaulada de cor vinho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A administração pode ser contínua (sem interrupção do tratamento) ou cíclica (três semanas utilizando o

medicamento e uma semana sem utilizar). Deve-se utilizar a menor dose que controle os sintomas. A adição

de um progestogênio durante a administração estrogênica reduz o risco de hiperplasia endometrial e

carcinoma endometrial, os quais têm sido associados ao uso prolongado de estrogênios isolados. Estudos

morfológicos e bioquímicos do endométrio sugerem que 10 a 14 dias de uso de progestogênio são necessários

para proporcionar a maturação máxima do endométrio, para impedir qualquer alteração hiperplásica.

Recomenda-se, a critério médico, as seguintes doses:

- sintomas vasomotores: 0,625 mg a 1,25 mg por dia.

- atrofia vulvar e vaginal: 0,3 mg a 1,25 mg (ou mesmo doses maiores) por dia, dependendo da resposta

individual nos tecidos.

- osteoporose: 0,625 mg por dia.

- remoção cirúrgica dos ovários e insuficiência ovariana primária: 1,25 mg por dia; deve-se ajustar a dose de

acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta da paciente, sendo que na manutenção, a dose deve ser

ajustada para o menor nível que promova o controle efetivo.

- hipogonadismo feminino: 2,5 mg a 7,5 mg por dia, em doses divididas, por 20 dias, seguidos por um período

de 10 dias sem utilizar o medicamento; caso não ocorra sangramento menstrual até o final deste período,

deve-se repetir o mesmo esquema de tratamento. O número de ciclos de tratamento estrogênico necessário

para produzir sangramento pode variar dependendo da resposta do endométrio. Se ocorrer sangramento antes

do final do período de 10 dias, deve-se iniciar um regime cíclico estrogênio-progestogênio com 2,5 mg a 7,5

mg por dia de MENOPRIN, em doses divididas por 20 dias. Durante os últimos cinco dias de utilização do

medicamento, é necessário a administração de um progestogênio oral. Se ocorrer sangramento antes do final

do período de 20 dias, o tratamento deverá ser interrompido o e reiniciado no 5 dia de sangramento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, tais como: sangramento de escape/spotting,

dor mamária, aumento da sensibilidade, aumento do volume mamário e descarga papilar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Menoprin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.