Bula do Micetal produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Micetal creme_BU 02_VP 1
Micetal
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico
Bisnaga com 15 e 30 g
Micetal creme_BU 02_VP 2
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICETAL
flutrimazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,01 g/g: bisnaga com 15 e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de MICETAL creme dermatológico contém:
flutrimazol................................................................................................................0,01 g
Excipientes: álcool benzílico, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, monoestearato de
glicerila, adipato de diisopropila, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico di-
hidratado, macrogol e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MICETAL solução tópica é destinado ao tratamento de micoses superficiais da pele produzidas
por fungos.
MICETAL solução tópica é um medicamento de uso tópico que combate micoses, doenças
produzidas por fungos
MICETAL solução tópica é contra-indicado para uso por pacientes alérgicos ao flutrimazol, a
outros antimicóticos imidazólicos ou aos demais componentes do medicamento.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 10 anos de idade.
Você só deve usar o MICETAL solução tópica na pele, não devendo ser aplicado sobre as
mucosas. Deve-se evitar o contato com os olhos.
Evite aplicar outro produto no mesmo local de aplicação do MICETAL solução tópica, a menos
que indicado pelo seu médico.
Até o momento não foi observado nenhum dado que contra-indique ou que exija ajuste da dose
do medicamento em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
MEDICAMENTO?
MICETAL solução tópica é uma solução límpida, de coloração levemente amarelada e de odor
alcoólico.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Micetal solução tópica_BU 02_VP 3
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MICETAL solução tópica deve ser aplicado preferencialmente uma vez ao dia, tanto em adultos
como em crianças acima de 10 anos de idade.
Deve ser aplicado em quantidade suficiente para cobrir a extensão da lesão e zonas em volta da
lesão, nos pacientes em que foram diagnosticadas dermatofitose e candidíase cutânea; e em todo
o tronco, nos pacientes em que foi diagnosticada pitiríase versicolor.
Aconselha-se o paciente a manter medidas higiênicas habituais que evitam fontes de infecção ou
reinfecção.
A duração do tratamento deve ser baseada no tipo, local da lesão e no micro-organismo
infeccioso. A melhora dos sintomas pode ser evidente nos primeiros dias de tratamento, mas
este não deverá ser interrompido antes do período indicado. É recomendada a seguinte duração
de tratamento: 4 semanas para tinea pedis, 2-3 semanas para tinea corporis, 1-2 semanas para
pitiríase versicolor e 2-4 semanas para candidíase cutânea. É aconselhável marcar o retorno
depois de 4 semanas de tratamento para verificar a melhora dos sintomas.
O limite máximo diário é de 2 aplicações.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Retome o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Em algumas ocasiões durante o tratamento com MICETAL solução tópica foi descrita ligeira
vermelhidão, sensação de queimação ou irritação no local da aplicação durante os primeiros dias
de tratamento, que raramente motivaram a suspensão do mesmo.
Se detectar qualquer outra reação adversa diferente das que foram descritas anteriormente,
comunique seu médico e siga a sua orientação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.