Bula do Miconastin produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MICONASTIN_Bula_Paciente_R0
Miconastin
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme vaginal
25.000 UI/g
MICONASTIN
nistatina
APRESENTAÇÕES
MICONASTIN creme vaginal (100.000 UI/4g) é apresentando em bisnagas de 60g acompanhadas de 14
aplicadores ginecológicos descartáveis para 4g de creme.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 4 gramas de MICONASTIN creme vaginal contêm 100.000 UI de nistatina.
Excipientes: cera autoemulsionante não iônica, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol,
polissorbato 80, essência de alfazema, álcool etílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MICONASTIN creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção
na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A
nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
Você não deve utilizar MICONASTIN se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo - na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas.
Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com MICONASTIN, interrompa o uso e
informe o médico.
Uso por idosos
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida, utilize MICONASTIN apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá
se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá
tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.
Lactantes
Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a nistatina for
prescrita a lactantes.
Precauções higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos
devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento.
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Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir
reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim
de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação,
cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Tolhas e lençóis,
assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto
persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Você deve manter MICONASTIN creme vaginal em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC).
Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem
a qualidade do produto. Para melhor conservação, a bisnaga deve ser armazenada no cartucho, com a
tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MICONASTIN creme vaginal é um creme com aparência lisa, levemente rugoso, com coloração
amarelada, podendo apresentar eventuais grumos castanhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MICONASTIN creme vaginal deve ser aplicado por via intravaginal.
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo - na pele) ou em
infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
Modo de usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo da tampa.
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2. Encaixe o aplicador ao bico da bisnaga.
3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a
forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.
4. Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente.
5. Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina
suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador
até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o
colo uterino.
Precauções higiênicas - ver “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”
Posologia
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios),
dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho
digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.
O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você esqueceu de aplicar MICONASTIN creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu
médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
MICONASTIN creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico
deverá ser informado.
A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e
sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.