Bula do Micozen para o Paciente

Bula do Micozen produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Micozen
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO MICOZEN PARA O PACIENTE

Micozen®

Loção 20mg/mL

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

nitrato de miconazol

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da loção contém:

nitrato de miconazol.........................................................................................................20mg

Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL

Excipientes: água de osmose reversa, butil-hidroxianisol, cera autoemulsionante não iônica,

edetato dissódico, metilparabeno, miristato de isopropila, polissorbato 80, propilenoglicol,

propilparabeno e trolamina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por

fungos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de miconazol, substância ativa de Micozen®

é um agente antifúngico com amplo

espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após

as primeiras aplicações.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Micozen®

se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol

ou aos demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que

outras pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em

caso de dúvidas, fale com seu médico.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha

(dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste

medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças

sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.

Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer

medicação deve ser feito sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Se você estiver tomando um medicamento anticoagulante oral (medicamentos que agem

sobre a coagulação do sangue), como varfarina, consulte seu médico antes usar o nitrato de

miconazol.

As ações e os efeitos colaterais de outros medicamentos podem ser aumentados, quando

utilizados ao mesmo tempo com o nitrato de miconazol. Consulte seu médico antes de usar

miconazol se você estiver tomando outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Micozen®

é um creme é homogêneo de cor branca a bege e

não apresenta características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em

relação a outros cremes.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não interrompa as aplicações durante o período menstrual. Veja as instruções de uso do

aplicador a seguir:

1) Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da

tampa.

2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.

3) Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no

aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o

êmbolo.

4) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

5) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e

empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador.

6) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as

pernas

dobradas.

7) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5g

de creme), considerando ainda o resíduo que permaneceu no aplicador.

Você deve utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g,

inserido o mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14

dias consecutivos. Não use mais de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Micozen®

, aplique a dose assim

que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da aplicação da próxima dose não

utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as

próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que

informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): pode ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as

primeiras aplicações, que tende a desaparecer com o decorrer do tratamento.

Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se você também apresentar

urticária (coceira), erupções cutâneas (espécie de feridas avermelhadas na pele) ou cólicas

abdominais, interrompa o tratamento e informe seu médico. Você pode apresentar maior

sensibilidade ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

3)1) 4)2) 5)

O uso excessivo de Micozen®

pode ocasionar irritação local, que desaparece com a

interrupção do tratamento. Se houver ingestão acidental, o esvaziamento gástrico pode ser

utilizado de acordo com critério médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Micozen
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.