O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Miranova?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Miranova?

 Advertências e Precauções:

Nesta bula, estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve

ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações,

deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos

contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de

barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da

temperatura. Estes métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais

modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o

ciclo menstrual normal.

Miranova®, como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra infecções

causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente

transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os

exames clínicos geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Miranova® pode

ser continuado.

Antes do início do tratamento converse com seu médico sobre os riscos e os benefícios

de Miranova®.

O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença

das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico

antes do início do uso de Miranova:

fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou

alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias

varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas,

pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou

derrame em familiar jovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Miranova® e outros

medicamentos”); você ou algum familiar direto tem, ou já apresentou, níveis altos de

colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que

tem ou já teve câncer de mama; se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar;

doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino);

lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-

urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia

falciforme; condição que tenha surgido pela primeira vez, ou piorado, durante a

gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição,

porfiria (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de

Sydenham (doença neurológica); tem, ou já apresentou, cloasma (pigmentação

marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a exposição

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excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios

exógenos podem induzir ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico

imediatamente se você apresentar sintomas de angioedema, tais como: inchaço do

rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com

dificuldade para respirar.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto

estiver tomando contraceptivo, consulte seu médico.

 Contraceptivos e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem

do sangue nos vasos. Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das

pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se

desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se

você estiver grávida. Se o coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode

deslocar-se para as artérias pulmonares, causando a embolia pulmonar. Os coágulos

sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração

(causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro

podem causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula

(também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois

contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e

progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque

cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro

ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de

contraceptivo combinado e em usuárias que estão voltando a utilizar o mesmo

contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após 4 semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem

que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo

baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que

em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o

risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos arteriais ou venosos, podem causar

incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou

podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou

embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal

combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em

outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

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Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da

pílula e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:

- trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma

veia da perna; dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando

você estiver em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada;

vermelhidão ou descoloramento da pele da perna;

- embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração

rápida; tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito

que pode aumentar com a respiração profunda; ansiedade; tontura grave ou

vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por

exemplo, falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente

interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do

trato respiratório);

- tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que

se deslocou);

- derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de

forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo; confusão

súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar

com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de

equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem

causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;

- coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira

coloração azulada (cianose) de uma extremidade; abdome agudo;

- ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou

estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as

costas, mandíbula, garganta, braço, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de

asfixia; sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta

de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver

trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco

muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto

que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu

médico não irá prescrever o uso da pílula (veja item “Quando não devo tomar este

medicamento?”).

O risco de coagulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda,

embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:

- com a idade;

- se você estiver acima do peso;

- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão

(embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame

em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição

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hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir

pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos

que podem sugerir uma tendência para trombose venosa ou arterial incluem

resistência à proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina

III, proteína C e proteína S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina,

anticoagulante lúpico);

- com imobilização prolongada (por exemplo, durante o uso de gessos ou talas em

sua(s) perna(s)), cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em

membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é

aconselhável descontinuar o uso da pílula (em casos de cirurgia programada você

deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e não reiniciá-lo até, pelo

menos, duas semanas após o total restabelecimento;

- se você fuma (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se

ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue

o consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos

de idade;

- se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou

triglicérides (um tipo de gordura);

- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula,

seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;

- se você tem enxaqueca;

- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco.

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de

coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula

combinada após o parto.

 Contraceptivos e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias

dos contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do

contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com

que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de câncer de

mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo

hormonal combinado. É importante examinar as mamas regulamente e contatar o

médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados,

estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da paciente.

Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a

infecção persistente por HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos

epidemiológicos indicaram que o uso prolongado de contraceptivos orais pode

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contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a

extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por

exemplo, da realização de exame cervical (papanicolaou) e do comportamento sexual,

incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou

podem ser fatais.

 Miranova®, a gravidez e amamentação

Miranova® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação.

Se suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de Miranova consulte seu

médico o mais rápido possível. Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentes não

revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de

mulheres que tenham utilizado COC antes da gestação. Também não foram

verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de COCs no início

da gestação.

“Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou

anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que

qualquer benefício possível para a paciente) – Este medicamento não deve ser

utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.”

De modo geral, o uso de Miranova® durante a amamentação não é recomendado. Se

desejar tomar contraceptivo oral durante a amamentação, converse primeiramente

com seu médico.

 Miranova® e outros medicamentos

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos dos

contraceptivos orais, reduzir sua eficácia ou causar sangramentos inesperados. Estes

incluem:

- medicamentos usados para o tratamento de:

- epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,

oxcarbazepina, felbamato, topiramato);

- tuberculose (por exemplo, rifampicina);

- AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores

não nucleosídios da transcriptase reversa);

- infecções fúngicas (griseofulvina, antifúngicos azólicos, por exemplo, itraconazol,

voriconazol, fluconazol);

- infecções bacterianas (antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina,

eritromicina);

- certas doenças do coração, pressão alta (bloqueadores de canal de cálcio, por

exemplo, verapamil, diltiazem);

- artrite, artrose (etoricoxibe).

- medicamentos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento

de estados depressivos);

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- suco de toronja.

Os contraceptivos orais também podem interferir na eficácia de outros

medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, o antiepilético

lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina.

 Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao

seu médico ou ao laboratório que você está tomando Miranova®, pois os

contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

 Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a habilidade de

dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de COCs.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

Também informe que está tomando Miranova a qualquer outro médico ou dentista

que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional

de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo

deverá usá-lo.

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.”

“Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em

portadores de diabetes.”

Perguntas frequentes sobre Miranova

Dicas antes de comprar Miranova

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.