O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Mirena?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Mirena?

Antes que você possa iniciar o uso de Mirena®

(levonorgestrel), seu médico irá lhe fazer algumas

perguntas sobre seu histórico pessoal de saúde e de seus parentes próximos.

Cerca de 2 em 1000 mulheres utilizando corretamente Mirena®

(levonorgestrel) ficam grávidas no

primeiro ano.

Cerca de 7 em 1000 mulheres utilizando corretamente Mirena®

(levonorgestrel) ficam grávidas em 5

anos.

Nesta bula estão descritas diversas situações em que Mirena®

(levonorgestrel) deve ser removido ou

que a eficácia do produto pode estar diminuída. Nestes casos, você não deve ter relação sexual ou

deve utilizar proteção contraceptiva adicional não-hormonal, como, por exemplo, preservativo ou

outro método de barreira. Não utilize o método do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem

falhar, uma vez que Mirena®

(levonorgestrel) modifica as alterações mensais da temperatura

corporal e do muco cervical.

Mirena®

(levonorgestrel), como outros contraceptivos hormonais, não protege contra infecção por

HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

 Caso qualquer uma das condições citadas a seguir exista ou ocorra pela primeira vez, consulte

seu médico. Ele irá informar se Mirena®

(levonorgestrel) pode continuar a ser utilizado ou se

será necessária a remoção do sistema:

- enxaqueca, perda visual assimétrica ou outros sintomas que possam indicar uma isquemia

cerebral transitória (bloqueio temporário do fornecimento de sangue ao cérebro);

- dor de cabeça muito intensa;

- icterícia (amarelamento da pele, do branco dos olhos e/ou das unhas);

- aumento acentuado da pressão sanguínea;

- doença arterial grave, tal como derrame ou infarto do coração.

(levonorgestrel) pode ser usado com cuidado em mulheres que tenham doença cardíaca

congênita ou de válvula cardíaca com risco de inflamação infecciosa do músculo cardíaco. Terapia

preventiva com antibiótico deve ser administrada a usuárias com este risco, antes da inserção ou

remoção de Mirena®

(levonorgestrel). Fale com seu médico caso você tenha alguma doença cardíaca

conhecida.

Em pacientes diabéticas usuárias de Mirena®

(levonorgestrel), a concentração de glicose no sangue

deve ser monitorada. No entanto, geralmente, não há necessidade de alterar o tratamento para

diabetes durante o uso de Mirena®

(levonorgestrel). Fale com seu médico, caso você seja diabética.

Devem-se considerar medidas diagnósticas em caso de sangramento irregular, pois este pode

mascarar alguns sinais e sintomas de pólipos endometriais (tumor benigno que se forma na parede

que reveste o útero) ou câncer.

(levonorgestrel) não é o método de primeira escolha para mulheres jovens que nunca

engravidaram nem para mulheres na pós-menopausa com atrofia do útero.

Dados disponíveis demonstram que Mirena®

(levonorgestrel) não aumenta o risco de câncer de mama

em mulheres na pré-menopausa com idade inferior a 50 anos. Devido a dados limitados de estudos

com Mirena®

(levonorgestrel) na indicação “prevenção da hiperplasia endometrial (crescimento

excessivo da camada de revestimento interno do útero) na terapia de reposição estrogênica”, o risco

de câncer de mama não pode ser confirmado ou desconsiderado quando Mirena®

(levonorgestrel) é

usado nesta indicação.

 Consultas/exames médicos

Antes da inserção, deve-se realizar exame médico, podendo incluir exame laboratorial

(Papanicolaou), exame das mamas e outros testes como, por exemplo, para infecções, incluindo

doenças sexualmente transmissíveis, se necessário. Deve ser realizado exame ginecológico para

determinar posição e tamanho do útero.

(levonorgestrel) não é adequado para uso como contraceptivo pós-coital (usado após relação

sexual).

Em caso de alterações do sangramento após o início da terapia de reposição estrogênica, consulte seu

médico.

 Infecção pélvica

O tubo de inserção ajuda na prevenção de contaminação de Mirena®

(levonorgestrel) por

microrganismos, durante o processo de inserção. O insertor de Mirena®

(levonorgestrel) foi

desenhado para minimizar o risco de infecções. Apesar disto, em usuárias de DIUs de cobre, há um

aumento do risco de infecção pélvica imediatamente e durante o primeiro mês após a inserção.

Alguns estudos sugerem que a taxa de infecção pélvica em usuárias de Mirena®

mais baixa do que a verificada com usuárias dos DIUs de cobre. Infecções pélvicas em usuárias de

endoceptivos (SIUs) geralmente estão relacionadas a doenças sexualmente transmissíveis. O risco de

infecção é aumentado se a mulher ou seu parceiro tem múltiplos parceiros sexuais. Infecções pélvicas

devem ser tratadas imediatamente. A infecção pélvica pode diminuir a fertilidade e aumentar o risco

de gravidez ectópica (localizada fora do útero) no futuro.

Em casos extremamente raros, pode ocorrer infecção grave ou sepse (uma infecção muito grave, que

pode ser fatal) após a inserção do DIU (dispositivo intrauterino).

(levonorgestrel) deve ser removido se ocorrerem infecções pélvicas recorrentes ou infecções

na camada de revestimento interno do útero ou se uma infecção aguda for grave ou não responder ao

tratamento em poucos dias.

Consulte seu médico imediatamente no caso de ocorrer dor persistente no abdome inferior, febre, dor

relacionada à relação sexual ou sangramento anormal. O surgimento de dor grave ou febre logo após

a inserção pode significar que você tem uma infecção grave, que deve ser tratada imediatamente.

 Expulsão

As contrações musculares do útero durante a menstruação podem, algumas vezes, deslocar o sistema

ou expulsá-lo. Sintomas possíveis são dor e sangramento anormal. Se o endoceptivo (SIU) estiver

deslocado (fora do lugar), a eficácia pode estar reduzida. Se o endoceptivo (SIU) for expulso, você não

está mais protegida contra gravidez. Consulte seu médico para obter instruções de como saber se

(levonorgestrel) está no lugar. Se houver sinais indicativos de uma expulsão ou se não

localizar os fios, deve-se evitar relação sexual ou usar outro método contraceptivo e consultar seu

médico. Como Mirena®

(levonorgestrel) diminui o fluxo menstrual, um aumento do fluxo pode ser

indicativo de expulsão do endoceptivo (SIU).

 Perfuração

Mais frequentemente durante a inserção, Mirena®

(levonorgestrel) pode penetrar ou perfurar a

parede do útero, o que pode diminuir a proteção contra gravidez. Um endoceptivo (SIU) que se

encontra fora da cavidade do útero não é eficaz e deve ser removido tão logo quanto possível. O risco

de perfuração é aumentado em mulheres que estejam amamentando e em mulheres que deram à luz

até 36 semanas antes da inserção, e pode estar aumentado em mulheres com o útero inclinado para

trás e fixo, ao invés de inclinado para frente, que é a posição considerada mais comum do útero.

 Desmaio

Algumas usuárias sentem tontura após a inserção de Mirena®

(levonorgestrel). Esta é uma resposta

fisiológica normal. Seu médico irá lhe orientar a repousar durante algum tempo após a inserção de

(levonorgestrel).

 Folículos ovarianos (células que envolvem o óvulo em maturação no ovário) aumentados

Uma vez que o efeito contraceptivo de Mirena®

(levonorgestrel) é devido principalmente ao seu efeito

local, geralmente ocorrem ciclos ovulatórios com ruptura folicular em mulheres em idade fértil.

Algumas vezes, a degeneração do folículo é retardada e o desenvolvimento do folículo pode continuar.

A maioria destes folículos não apresenta quaisquer sintomas, embora alguns possam ser

acompanhados por dor pélvica ou dor durante relação sexual. Estes folículos aumentados podem

requerer atenção médica, mas geralmente desaparecem sozinhos.

 Posso engravidar durante o uso de Mirena®

(levonorgestrel)?

(levonorgestrel) não deve ser usado em caso de gravidez confirmada ou suspeita.

É muito raro ocorrer gravidez com Mirena®

(levonorgestrel) corretamente posicionado no útero.

Entretanto, se ocorrer expulsão ou deslocamento do endoceptivo (SIU), a proteção contraceptiva

deixa de existir ou diminui e deve-se usar outra forma de contracepção até você consultar seu médico.

Algumas usuárias podem não apresentar sangramento enquanto estiverem usando Mirena®

(levonorgestrel). A ausência de sangramento não é necessariamente um sinal de gravidez. Se não

ocorrer sangramento e apresentarem-se outros sintomas de gravidez (por exemplo, náusea, cansaço,

sensibilidade nas mamas), deve-se consultar o médico para realização de exame e teste de gravidez.

Se ocorrer gravidez com Mirena®

(levonorgestrel) inserido no útero, o sistema deve ser removido tão

logo quanto possível. Seu médico irá lhe explicar. Se for impossível ou arriscado remover o SIU, e

(levonorgestrel) for deixado no local durante a gravidez, o risco de abortamento, infecção ou

parto prematuro será aumentado. Nesse caso, você deve relatar todos os sintomas que sugiram

complicações da gestação, como dores abdominais do tipo cãimbras acompanhadas de febre. O

hormônio presente em Mirena®

(levonorgestrel) é liberado no útero. Isto significa que o feto está

exposto à concentração local relativamente alta de hormônio, embora a quantidade do hormônio

recebida através do sangue e placenta seja pequena. O efeito de tal quantidade de hormônio sobre o

feto deve ser levado em consideração, mas, até o momento, não há evidência de defeitos congênitos

causados pelo uso de Mirena®

(levonorgestrel) nos casos em que a gravidez tenha sido mantida até o

final com Mirena®

(levonorgestrel) inserido no útero.

 Gravidez ectópica

É muito raro engravidar durante o uso de Mirena®

(levonorgestrel). Se ocorrer gravidez durante o

uso do produto, o risco de que o feto esteja localizado fora do útero (gravidez extrauterina) é

relativamente aumentado. Cerca de 1 em 1000 mulheres por ano utilizando Mirena®

(levonorgestrel)

corretamente apresenta gravidez extrauterina. Este índice é menor do que em mulheres que não

utilizam nenhum método contraceptivo (aproximadamente 3 a 5 em 1000 mulheres por ano).

Usuárias que já tiveram gravidez extrauterina ou infecção pélvica ou que foram submetidas à

cirurgia das tubas uterinas apresentam risco mais elevado. A gravidez localizada fora do útero é uma

condição grave que requer atenção médica imediata. Os sintomas citados a seguir podem significar a

existência de gravidez extrauterina e o médico deve ser consultado imediatamente:

- ocorrência de sangramento persistente ou dor, após um período de interrupção do sangramento

menstrual;

- dor indefinida ou muito intensa no baixo abdome;

- sinais naturais de gravidez, mas também presença de sangramento e tontura.

 Posso amamentar durante o uso de Mirena®

Pode-se amamentar durante o uso do produto. O levonorgestrel tem sido identificado em pequenas

quantidades no leite de mulheres que estejam amamentando (0,1% da dose é transferida ao lactente).

Parece não haver qualquer efeito deletério sobre o crescimento ou desenvolvimento do lactente

quando se usa Mirena®

(levonorgestrel), iniciando 6 semanas após o parto. Métodos contendo apenas

progestógeno não parecem afetar a quantidade ou a qualidade do leite materno.

Pergunte ao seu médico sobre recomendações/cuidados a serem tomados antes de tomar qualquer

medicamento durante a gravidez ou amamentação.

 Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Não são conhecidos.

 Outros medicamentos interferem com o uso de Mirena®

Informe seu médico se você usou recentemente ou está usando qualquer medicamento, incluindo

medicamentos sem prescrição médica. O metabolismo de levonorgestrel pode ser aumentado com o

uso concomitante com outros medicamentos como, por exemplo, os medicamentos utilizados no

tratamento da epilepsia (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e antibióticos (por

exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Como o mecanismo de ação de Mirena®

(levonorgestrel) é principalmente local, acredita-se que a interação medicamentosa não seja de

grande importância para a eficácia contraceptiva do endoceptivo.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento."

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde."

Perguntas frequentes sobre Mirena

Dicas antes de comprar Mirena

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.