Bula do Mucolitic para o Paciente

Bula do Mucolitic produzido pelo laboratorio Takeda Pharma Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Mucolitic
Takeda Pharma Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO MUCOLITIC PARA O PACIENTE

 

MUCOLITIC®

Takeda Pharma Ltda.

Granulado

250mg

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009

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carbocisteína

APRESENTAÇÕES

Granulado 250 mg / 4g. Embalagem com 15 envelopes.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada envelope (4 g) do granulado contém:

carbocisteína ........................................................................................................ 250 mg

Excipientes: povidona, manitol, dióxido de silício, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, aspartamo e sabor

artificial de laranja (corante amarelo crepúsculo e aroma artificial de laranja).

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mucolitic®

é destinado ao tratamento de problemas respiratórios quando há um excesso de secreções que podem piorar o

estado do paciente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mucolitic®

ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas,

facilitando sua eliminação pelo organismo quando há excesso dessas secreções por doenças respiratórias.

começa a fazer efeito cerca de uma a duas horas após a sua administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Mucolitic®

não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes

da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.

Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar Mucolitic®

.

Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.

Durante o tratamento com Mucolitic®

, você não deve fazer uso de medicamentos que inibam a tosse, como os

antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como, por exemplo, atropina).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Mucolitic®

solução oral (gotas) é um líquido límpido, viscoso, alaranjado, com odor e sabor de framboesa e cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento

que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças entre dois e 12 anos de idade: 2 gotas/kg de peso de Mucolitic®

solução oral (gotas), o que equivale a 5 mg de

carbocisteína/kg de peso, três vezes ao dia.

Para crianças entre cinco e 12 anos aconselha-se o uso de Mucolitic®

Xarope pediátrico, devido à maior facilidade de

administração e adequação da dose para essa faixa etária.

Não administre o medicamento diretamente na boca da criança: utilize uma colher para pingar as gotas.

BULA PARAPACIENTE – RDC 47/2009

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Virar o frasco e mantê-lo

na posição vertical.

Para começar o

gotejamento, bater

levemente com o dedo no

fundo do frasco.

Atenção: o frasco de Mucolitic®

solução oral (gotas) vem acompanhado de um novo tipo de gotejador, moderno e de fácil

manuseio.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Mucolitic®

pode causar as seguintes reações adversas:

Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto no estômago, enjoo,

diarreia.

Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, insônia, dor de cabeça,

erupções cutâneas.

Reações de freqüência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos, palpitações, leve diminuição da taxa de

açúcar no sangue.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo, vômito e diarreia. O médico deve

ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob

cuidadosa observação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem

ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.

DIZERES LEGAIS

MS – 1.0639.0202

Farm. Resp.: Rafael de SantisCRF-SP nº 55.728

Takeda Pharma Ltda.

Rodovia SP 340 S/N km 133,5 - Jaguariúna - SP

CNPJ 60.397.775/0008-40

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica

MUGR_0799_0614_VP

Romper o

lacre da

tampa.

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

Assunto

Data de

aprovação

Itens de

bula

Versões

(VP/VPS)

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