Bula do Multisoro Infantil para o Profissional

Bula do Multisoro Infantil produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Multisoro Infantil
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO MULTISORO INFANTIL PARA O PROFISSIONAL

Multisoro Infantil

Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Solução nasal

cloreto de sódio 9 mg/mL

cloreto de sódio

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução Nasal cloreto de sódio 0,9%. Embalagem contendo 01 frasco de 30 mL + conta gotas.

USO NASAL

USO PEDIÁTRICO – PARA BEBÊS E CRIANÇAS DE 0 A 15 ANOS.

COMPOSIÇÃO:

Cada mL contém:

cloreto de sódio....................................................9,0 mg

excipiente q.s.p.....................................................1,0 mL

(Excipientes: cloreto de benzalcônio e água purificada)

25 gotas correspondem a 1 mL

I. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1.INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado como antisséptico e descongestionante nasal de uso tópico.

2. CARACTERÍSCTICAS FARMACOLÓGICAS

O cloreto de sódio na concentração em que está presente na formulação de Multisoro Infantil não interfere no

movimento ciliar da mucosa nasal. Esta propriedade é muito significativa, uma vez que os cílios da mucosa

nasal estão relacionados com os mecanismos de proteção das fossas nasais, eliminando secreções e

impurezas que possam vir a se depositar na mucosa nasal e assim, evitar um quadro de obstrução.

Multisoro Infantil não contém substâncias vasoconstritoras, portanto, não há risco de reações adversas como

taquicardia, tremores, etc.

3. CONTRA-INDICAÇÕES

Multisoro infantil é contra-indicado no caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e

não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

informar ao médico se está amamentando."

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A fim de diminuir o risco de transmissão de infecção, o conta-gotas não deve ser utilizado por mais de uma

criança.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente

relevantes.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Características físicas e organolépticas: Líquido límpido, transparente e incolor.

Multisoro Infantil deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz.

Apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

"Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem"

"Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original."

"Antes de usar, observe o aspecto do medicamento."

"Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças."

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Instruções de uso:

1. Abra o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa através do giro da tampa.

2. Não introduzir o conta-gotas nas narinas. Apertar o bulbo do conta-gotas para instilar o produto. Se

eventualmente ocorrer contato com a narina, não desapertar o bulbo para evitar que a secreção nasal

seja aspirada.

3. Lavar e ferver o conta-gotas antes de fechar o frasco, após cada utilização. Manter o frasco em uso

sempre fechado, rosqueando completamente a tampa. O frasco e o conta-gotas devem ser guardados

no interior do cartucho.

Posologia:

Em instilações, podem-se usar 2 a 4 gotas, 4 a 6 vezes ao dia.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as muito raras com o uso deste

medicamento:

Reação muito comum (>10%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.

Reação comum (>1% e <10%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.

Reação incomum (>0,1% e <1%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.

Reação rara (>0,01% e <0,1%): quadros de rinite medicamentosa foram relatados com o uso prolongado do

medicamento.

Reação muito rara (<0,01%): não foi relatada nenhuma reação adversa nessa frequencia.

"Em casos de eventos adverso, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal".

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.