Bula do Mupirox para o Paciente

Bula do Mupirox produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Mupirox
Ems S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO MUPIROX PARA O PACIENTE

Mupirox®

ciclopirox olamina

EMS S/A.

Solução Tópica

10 mg/mL

I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nome comercial: Mupirox®

Nome genérico: ciclopirox olamina

APRESENTAÇÕES

Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.

Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 6 anos de idade)

COMPOSIÇÃO

Cada mL (46 gotas) da solução tópica contém:

ciclopirox olamina........................................................................................... 10 mg

veículo q.s.p* .............................................................................................. 1mL

* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.

Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46 gotas e cada gota contém

aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).

Mupirox®

é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis, tínea

corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mupirox®

é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto

poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de

micoses superficiais da pele.

Tempo médio de início de ação: 6 horas

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Mupirox®

não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia

conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar

ao médico se está amamentando. O uso do Mupirox®

durante a gravidez deve ser feito sob estrita

indicação médica.

A aplicação do Mupirox®

só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente

essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes

idosos.

Crianças

O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério

médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Mupirox®

apresenta-se na forma de Solução límpida, na cor transparente, com odor

Característico de álcool, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Mupirox®

solução tópica deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando

suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas) e

para prevenir uma recorrência, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o

desaparecimento dos sintomas.

Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.

As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.

Não há estudos dos efeitos de Mupirox®

administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,

conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo

do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela

posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Mupirox®

é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais

como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato

(reação alérgica da pele ao medicamento).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

domedicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Mupirox
Ems S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.