O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Dizeres Legais

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de dizeres legais

MS – 1.5721.0007

Farmacêutica Responsável: Patricia Meneguello da Silva Carvalho – CRF - SP nº 30.538

Fabricado e Embalado por:

Takeda Pharma Ltda.

Jaguariúna - SP

Indústria Brasileira

Registrado por:

Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.

Rod. Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP

Mylanta Plus ®_Bula_Paciente

CNPJ: 59.748.988/0001-14

Serviços ao Consumidor

0800 728 6767

www.jnjbrasil.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

 

Histórico da Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bula

Data do

expediente

No.

Expediente

Assunto Data do

No

do

Assunto Data

aprovação

Itens de Bula Versões Apresentações

relacionadas

07/10/2010 571858/10-9

10270 -

MEDICAMENTO

NOVO –

Alteração de Texto

de Bula –

Adequação à RDC

47/2009

07/10/2010 -

MEDICAMEN

TO NOVO –

Alteração de

Texto de Bula

– Adequação à

RDC 47/2009

Aguardando

Análise

COMPOSIÇÃO

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

INDICADO?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

ESTE

COMO DEVO USAR ESTE

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME

ESQUECER DE USAR ESTE

VP/VPS

Suspensão oral

- sabores menta

e morango

10/11/2010 124703/10-4

1432 -

NOVO -

Aditamento

10/11/2010 -

TO NOVO -

Atualização da nomenclatura do excipiente

sacarina sódica de acordo com a atualização

do DCB e exclusão da frase de advertência

“Atenção: Este medicamento contém Açúcar,

portanto, deve ser usado com cautela em

portadores de Diabetes”.

13/12/2013 1053359/13-1

10458 -

NOVO - Inclusão

Inicial de Texto de

Bula – RDC 60/12

13/12/2013 1053359/13-

1-

Inclusão Inicial

de Texto de

Bula – RDC

60/12

13/12/2013

Notificação inicial de bula contemplando os

itens mencionados nas petições anteriores,

conforme segue:

- COMPOSIÇÃO

- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É

- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

- COMO DEVO USAR ESTE

- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME

- ATUALIZAÇÃO DA NOMENCLATURA

DO EXCIPIENTE SACARINA SÓDICA DE

ACORDO COM A ATUALIZAÇÃO DO

DCB E EXCLUSÃO DA FRASE DE

ADVERTÊNCIA “ATENÇÃO: ESTE

MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR,

PORTANTO, DEVE SER USADO COM

CAUTELA EM PORTADORES DE

DIABETES”.

13/12/2013 1053406/13-7

10451 -

Notificação de

de Bula – RDC

1053406/13-

7

– RDC 60/12

- Alteração da responsável técnica

- Atualização do nome razão social da empresa

fabricante e embaladora do produto de

“Nycomed Pharma Ltda.” para “Takeda

Pharma Ltda.”

- Adequação da bula de acordo com o CCDS

(Company Core Data Sheet) para os itens:

- De uso adulto para “uso adulto e pediátrico

acima de 12 anos”;

- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

- QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA

- CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

- CONTRAINDICAÇÕES

- ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

- REAÇÕES ADVERSAS

- SUPERDOSE

17/11/2014

NA – Objeto

de pleito

dessa

notificação

eletrônica

17/12/2014

NA –

Objeto de

pleito dessa

Melhoria de texto de bula nos pontos:

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR

UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

Perguntas frequentes sobre Mylanta Plus

Dicas antes de comprar Mylanta Plus

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.