O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Resultados De Eficácia

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de resultados de eficácia

No câncer de pulmão não pequenas células

Num ensaio randomizado, multicêntrico e aberto de fase II,

NAVELBINE®

oral como agente único mostrou uma eficácia

semelhante versus NAVELBINE®

IV como tratamento de primeira linha

de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células. A taxa de

resposta observada foi de 11,7% com NAVELBINE®

oral versus 10,5%

da forma intravenosa. A sobrevida mediana foi de 9,4 meses versus

7,9 meses, respectivamente. [Referência bibliográfica ao Estudo PM259

97CA205 – Annals of Oncology, 12: 1375-1381; 2001]

Num ensaio multicêntrico de fase II com 56 pacientes que receberam

vinorelbina em combinação com a cisplatina como tratamento de

primeira linha de CPNPC não-ressecável, local ou avançado, a taxa

de resposta foi de 30% nos pacientes avaliáveis. A sobrevida mediana

sem progressão e a sobrevida mediana foram de 5,5 meses e 8,9 meses,

respectivamente. [Referência bibliográfica ao Estudo PM259 CA202J1

– Annals of Oncology, 14 : 1634-1639; 2003]

Num outro ensaio multicêntrico de fase II com 52 pacientes que

receberam a combinação de vinorelbina e carboplatina como tratamento

de primeira linha de CPNPC, a taxa de resposta foi de 15% dos doentes

avaliáveis. A sobrevida mediana sem progressão foi de 5,0 meses e a

sobrevida mediana foi de 9,3 meses. [Referência bibliográfica ao Estudo

PM259 CA201J1 – Annals of Oncology, 15 : 921-927; 2004]

No câncer de mama

Procedeu-se à realização de dois estudos clínicos não-comparativos

num total de 184 pacientes com câncer da mama avançado para avaliar

a eficácia anti-tumoral e a tolerância de NAVELBINE®

oral usado como

agente único.

A taxa de resposta oscilou entre 29,7% e 20,8% e a sobrevida mediana

foi de 23,9 e 19,3 meses, respectivamente. [Referência bibliográfica aos

Estudos PM259 96CA201 e 97CA206 – Journal of Clinical Oncology,

Vol 21, No 1 (January 1), 2003: pp 35-40]

Procedeu-se à inscrição de um total de 198 pacientes distribuídos numa

fase II (sem ocultação e não comparativa, combinação de vinorelbina

e epirrubicina) e na fase II de estudos de três fases I-II (combinação

com docetaxel, paclitaxel e capecitabina, respectivamente). A taxa

de resposta nas populações randomizadas foi de cerca de 55% para

epirrubicina, docetaxel e capecitabina e de 38% para o paclitaxel.

[Referência bibliográfica ao Estudo PM259 CA205B0 - British Journal

of Cancer (2005) 92, 1989 – 1996] e no estudo de fase II de três estudos

de fases I-II (associação com docetaxel [Referência bibliográfica ao

Estudo PM259 CA101B0 - (Phase I) Cancer Chemotherapy and

Pharmacology, Volume 60, Number 3 /August 2007. (Phase II) Cancer

Chemotherapy and Pharmacology, Published on August 27th

, 2008],

paclitaxel [Referência bibliográfica ao Estudo PM259 CA102B0

- (Phase I) Cancer Chemotherapy and Pharmacology, Volume 59,

Number 6 / June 2007]. (No publication for the phase II concerning the

efficacy) e capecitabina [Referência bibliográfica ao Estudo PM259

CA103B0 - Abstract presented at ECCO 2007]

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