O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Características Farmacológicas

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina) é um agente citotóxico

antineoplásico da família dos alcalóides da vinca, mas, ao contrário dos

outros alcalóidesda vinca, a unidade catarantinada vinorelbinafoi sujeita

a uma modificação estrutural. Em nível molecular, a vinorelbina atua

no equilíbrio dinâmico da tubulina dentro do conjunto de microtúbulo

da célula. Inibe a polimerização da tubulina e liga-se preferencialmente

aos microtúbulos mitóticos e apenas afeta os microtúbulos axonais

numa concentração alta. A atividade de enrolamento da tubulina é mais

baixa do que a da vincristina. Estas características proporcionam a

eficácia pretendida à Vinorelbina, com menos toxicidade neurológica.

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A Vinorelbina bloqueia a mitose na fase G2-M e causa morte celular na

interfase ou na mitose seguinte.

Propriedades farmacocinéticas

Após a administração oral, NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina) é

absorvido rapidamente e o Tmax

ocorre no espaço de 1,5 a 3 horas, com

uma concentração plasmática máxima (Cmax

) de cerca de 130 ng/mL

após a sua administração numa dose de 80 mg/m2

.

A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 40% e a ingestão simultânea

de alimentos não tem qualquer efeito na exposição à vinorelbina.

A vinorelbina oral, administrada em doses de 60 e 80 mg/m2

, resulta em

uma exposição sanguínea comparável à observada com doses de 25 e

30 mg/m2

da forma intravenosa, respectivamente.

A variabilidade inter-individual da exposição é equivalente após a

administração IV e oral.

A exposição sanguínea aumenta de forma dependente da dose.

Distribuição

A vinorelbina é amplamente distribuída no organismo e o volume de

distribuição em estado estacionário é alto, tendo os valores variando

entre 11 e 21 L/kg-1 na sequência da administração IV, o que reflete uma

ligação tissular significativa.

A vinorelbina liga-se de forma fraca às proteínas plasmáticas (13,5%);

contudo, liga-se de forma alta às células sanguíneas e, sobretudo, às

plaquetas (78%).

A penetração da vinorelbina nos tecidos pulmonares parece ser

importante, tal como indicado pelo rácio médio tecido/concentração

plasmática superior a 300 detectado pela biopsia pulmonar cirúrgica.

Metabolismo:

A 4-O-desacetilvinorelbina é um metabolito ativo detectado no sangue

e eliminado na bílis.

O metabolismo da vinorelbina não envolve nem a conjugação do ácido

glucurônico nem a conjugação do ácido sulfúrico.

Envolve sobretudo a isoforma CYP3A4 dos citocromos P450. Foi

estabelecida uma forte correlação entre a exposição sanguínea à

vinorelbina e a contagem reduzida de leucócitos e neutrófilos.

Eliminação

A meia -vida de eliminação da vinorelbina situa-se entre 35 e

40 horas.

(tartarato de vinorelbina) cápsula mole é excretado

principalmente pela via biliar e, em menor extensão, na urina.

A vinorelbina inalterada é o principal composto encontrado tanto na

urina como nas fezes.

Relação farmacocinética-farmacodinâmica:

Foi demonstrada a existência de uma forte relação entre a exposição

do sangue à vinorelbina e uma redução dos leucócitos ou leucócitos

polimorfonucleares.

Perguntas frequentes sobre Navelbine

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