O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quando Não Devo Usar Este Navelbine?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quando não devo usar este medicamento Navelbine?

Esta medicação não deve ser utilizada na eventualidade de:

• reação alérgica conhecida à substância vinorelbina, presente na droga

NAVELBINE®

, ou a outras substâncias da mesma família (como

vincristina, vinblastina, entre outros), ou a qualquer outro componente

da fórmula de NAVELBINE®

,

• distúrbio digestivo que afete significativamente a absorção da droga,

• histórico cirúrgico que envolva o estômago ou o intestino delgado,

• insuficiência hepática aguda independente da progressão do tumor,

• no caso de, atualmente, o paciente estar sofrendo de uma infecção ou de

ter tido uma infecção nas duas semanas anteriores,

• mulheres em idade fértil que não utilizam um método de contracepção

eficaz,

• intolerância à frutose presente na fórmula de NAVELBINE®

como

sorbitol,

• gravidez,

• aleitamento,

• associação com a vacina da febre-amarela (ver seção “Interações

medicamentosas”).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Precauções especiais a serem tomadas com a administração de

(tartarato de vinorelbina):

cápsulas moles só deve ser receitado por um médico que

tenha experiência na utilização de quimioterapia com instalações para

a monitorização das drogas citotóxicas. Utilize o folheto do paciente

fornecido para facilitar a monitorização do seu tratamento.

O tratamento deve incluir:

• Exames biológicos de monitorização dos parâmetros sanguíneos,

função hepática e renal, de acordo com o pedido do seu médico.

• Exame médico.

• Na eventualidade de febre, tremores ou qualquer outro sinal de

infecção, informe de imediato o seu médico.

Devido às suas propriedades irritantes consideráveis, o conteúdo líquido

da cápsula não deve entrar em contato com a pele, mucosas (boca) ou

olhos. Consequentemente:

• A cápsula não deve ser mastigada ou chupada: nesse caso, é necessário

lavar a boca cuidadosamente com água ou, de preferência, com soro

fisiológico estéril.

• Na eventualidade de contato com a pele ou olhos, lave imediatamente

com água ou, de preferência, com soro fisiológico estéril.

As cápsulas fendidas ou danificadas não devem ser utilizadas e devem

ser devolvidas ao farmacêutico ou ao médico de modo que estes possam

proceder à sua destruição adequada.

• No caso da ocorrência de vômitos no espaço de algumas horas após

a ingestão da droga, não repita a administração dessa dose. Informe o

seu médico sobre os vômitos de modo que este possa receitar-lhe um

tratamento de prevenção para reduzir a frequência de ocorrência dos

vômitos.

Na eventualidade de doença cardíaca ou insuficiência hepática ou renal

significativa, informe o seu médico de modo que este possa adaptar o

tratamento à sua situação.

• A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas e,

consequentemente, a administração não é recomendada.

Fertilidade masculina

Os homens que estão sendo tratados com NAVELBINE®

são

aconselhados a não gerarem filhos durante e até 3 meses após a última

cápsula.

Mulheres em idade fértil

Mulheres em idade fértil ou mulheres grávidas: é aconselhável fazer um

teste de gravidez antes da administração de Vinorelbina.

Gravidez

Não tome NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina) cápsulas moles

durante a gravidez ou se suspeita que pode estar grávida. No caso de

ocorrência de gravidez durante o tratamento, consulte de imediato o seu

médico.

Uso durante o aleitamento

Não deve amamentar durante o tratamento com NAVELBINE®

(tartarato

de vinorelbina) cápsulas.

Dirigir e utilizar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir

e utilizar máquinas.

Contudo, tal como ocorre em todos os casos, não deve dirigir se não se

sentir bem ou se o seu médico o aconselhar a não dirigir.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou se tiver

recentemente tomado outros medicamentos, incluindo medicamentos

obtidos sem receita médica.

O seu médico deve prestar atenção especial se você estiver tomando os

seguintes medicamentos:

• Drogas que diminuem a coagulação do sangue (anticoagulantes);

Hidantoínas como Fenitoína (usada nas epilepsias); Itraconazol

(usado nas infecções causadas por fungos); Mitomicina C (usada

no tratamento dos tumores carcinogênicos); drogas que diminuem a

resposta do organismo a infecções (inibem o sistema imunológico),

como Tacrólimo e Ciclosporina.

• Vacinas virais vivas atenuadas (por ex., vacina contra a febre amarela,

sarampo, papeira e rubéola), dado que o risco de doença vacinal pode

aumentar e tal pode resultar em morte.

Alimentos e bebidas

Não existem interações conhecidas com alimentos e bebidas quando da

ingestão de NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina).

Na medida em que as possíveis interações de NAVELBINE®

com álcool

não são conhecidas, é aconselhável não consumir bebidas alcoólicas

durante o tratamento.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA

SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO

MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU

MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARAA SUA SAÚDE.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR

ESTE

(tartarato de vinorelbina) cápsulas deve ser guardado na

geladeira entre +2°C e +8°C. Não congelar.

Conservar na embalagem original para manter ao abrigo da luz.

NÃO UTILIZE NAVELBINE®

(tartarato de vinorelbina) cápsula moles

se observar alterações nas cápsulas ou se as cápsulas vertem líquido.

Por motivos de segurança, qualquer cápsula não utilizada ou danificada

deve ser devolvida ao seu médico ou farmacêutico para ser destruída de

acordo com os procedimentos atuais para substâncias citotóxicas.

Este produto tem validade de 36 meses após a data de fabricação.

NÚMERO DE LOTE E DATAS DE FABRICAÇÃO E VALIDADE:

VIDE EMBALAGEM.

NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE

VENCIDO.

PARA SUA SEGURANÇA, MANTENHA O MEDICAMENTO NA

EMBALAGEM ORIGINAL.

ANTES DE USAR OBSERVE OASPECTO DO MEDICAMENTO.

CASO VOCÊ OBSERVE ALGUMA MUDANÇA NO ASPECTO

DO MEDICAMENTO QUE AINDA ESTEJA NO PRAZO DE

VALIDADE, CONSULTE O MÉDICO OU O FARMACÊUTICO

PARA SABER SE PODERÁ UTILIZÁ-LO.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO

ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Perguntas frequentes sobre Navelbine

Dicas antes de comprar Navelbine

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Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.