Bula do Nebacimed produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
NEBACIMED
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
POMADA DERMATOLÓGICA
5 MG/G + 250 UI/G
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pomada dermatológica 5 mg/g + 250 UI/g
APRESENTAÇÕES
Bisnaga com 15, 30 ou 50 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
sulfato de neomicina ...................... 5 mg
bacitracina zíncica........................... 250 UI
Excipientes* q.s.p.:......................... 1 g
*lanolina anidra, propilenoglicol e vaselina branca.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NEBACIMED é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por
diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos
furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
NEBACIMED também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive
de cirurgias) e queimaduras pequenas.
NEBACIMED contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários
tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, NEBACIMED é
eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do NEBACIMED começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da
lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros
fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora,
informe seu médico.
Você não deve usar NEBACIMED se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros
componentes da fórmula.
Você também não deve usar NEBACIMED se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já
teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use NEBACIMED após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao
mesmo ao mesmo tempo NEBACIMED e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use NEBACIMED após a
avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar NEBACIMED em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o
sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins,
ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente
problemas nos rins ou de audição.
NEBACIMED não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de NEBACIMED caso você seja
idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela
possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar
o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
NEBACIMED pomada dermatológica deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da
luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
NEBACIMED é uma pomada branca, levemente amarelada, homogênea, opaca, untuosa e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar NEBACIMED em
grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local. Depois da
aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do
horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma
dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplicação em cerca de
1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose
recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando jáhá um excesso da absorção
de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando
o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,
em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores
musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, rash, vermelhidão,
inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.