Bula do Neo Linco para o Paciente

Bula do Neo Linco produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neo Linco
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEO LINCO PARA O PACIENTE

NEO LINCO®

(cloridrato de lincomicina)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Solução Injetável

600mg/2mL

Neo Linco®

– solução injetável - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

cloridrato de lincomicina

APRESENTAÇÕES

Solução injetável 600mg/2mL: Embalagens contendo 1 ampola de 2mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução injetável contém:

cloridrato de lincomicina .....................................................................................................................300mg

veículo q.s.p. ...........................................................................................................................................1mL

(álcool benzílico, hidróxido de sódio e água para injetáveis).

– solução injetável - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neo Linco®

(cloridrato de lincomicina) é indicado no tratamento de infecções graves causadas por

bactérias aeróbias Gram-positivas (tipo de microrganismo), incluindo estreptococos, estafilococos

(inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neo Linco®

é um antibiótico (medicamento que combate infecções) bacteriostático (que impede que

as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neo Linco®

é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida à lincomicina, à

clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para uso no tratamento de infecções bacterianas leves ou

por vírus.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?(LEIA TAMBéM AS

respostas das Questões 3 e 8).

Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive Neo Linco®

, pode levar ao aparecimento

de colite pseudomembranosa, (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille) um tipo

potencialmente grave de diarreia. Avise seu médico se apresentar diarreia durante e após o

tratamento com Neo Linco®

.

Neo Linco®

deve ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação apenas se claramente

necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto compensam os

benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo

a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.

é excretado pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes.

não deve ser utilizado no tratamento de meningite (infecção das meninges, membranas

que envolvem o sistema nervoso central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente

no sistema nervoso central.

Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso cauteloso de Neo Linco®

que exige a

avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses

problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.

A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal

grave ou disfunção hepática e os níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a

terapia com altas doses.

Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal, hepática e hematológica.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico), pois um pode inibir a ação do

outro e, com bloqueadores da transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode

potencializar os seus efeitos.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma

medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se

chama interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Neo Linco®

– solução injetável - Bula para o paciente 3

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada e de odor característico.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neo Linco®

solução injetável pode ser usado em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou

intravenosa (dentro das veias). Neo Linco®

não deve ser administrado na forma de “bolus” (de uma

vez), e sim lentamente.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por

dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na

resposta clínica do paciente. A dose recomendada de Neo Linco®

para adultos é de 600 mg (2 ml) a

cada 24 horas por via intramuscular ou 600-1000 mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas.

Dependendo da gravidade da infecção a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas

(ou mais frequente). Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8 g diárias têm sido

administradas. A dose recomendada de Neo Linco®

para crianças acima de 1 mês de idade é de 10

mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular. Em infecções graves a dose pode

ser de 10 mg para cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via intravenosa a

dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia, dependendo da gravidade da infecção. A dose de

precisa ser ajustada se você tiver insuficiência (redução da função) hepática (do fígado)

ou renal (dos rins). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico.

INSTRUÇÕES PARA PREPARO DA MEDICAÇÃO: DILUIÇÃO E ÍNDICES DE INFUSÃO

Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma solução adequada, e

administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.

Dose Volume de diluente Tempo de administração

600 mg 100 mL 1 h

1 g 100 mL 1 h

2 g 200 mL 2 h

3 g 300 mL 3 h

4 g 400 mL 4 h

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que acompanha o

seu caso. Se você esquecer de aplicar Neo Linco®

no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-

o assim que lembrar.

Porém, se o horário estiver muito próximo do da próxima dose contate o médico para redefinir o

plano de tratamento. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses

esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?(LEIA AS RESPOSTAS

das Questões 3 e 4).

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Neo Linco®

:

Comum (≥ 1% e < 10%): diarreia, náusea (enjoo) e vômito;

Incomum (≥ 0,1% e < 1%): infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária (alergia da pele);

Rara (<0,01%): prurido (coceira);

Frequência não conhecida: colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie

C. difficile), colite por Clostridium difficile, pancitopenia (diminuição de todas as células do

sangue), agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia

aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue), neutropenia (diminuição de

um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no

Neo Linco®

– solução injetável - Bula para o paciente 4

sangue), púrpura trombocitopênica (doença que causa diminuição das células de coagulação do

sangue: plaquetas), reação anafilática (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes

mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro (reação

alérgica após infusão de substância biológica), parada cardiorrespiratória após administração

intravenosa muito rápida, hipotensão (pressão baixa) após administração parenteral muito rápida,

tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos) relatada com injeção intravenosa,

esofagite (inflamação do esôfago) relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia

(coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), anormalidades nos

testes de função hepática (elevação da transaminase sérica que é uma substância produzida pelo

fígado), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas),

dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença de bolhas), dermatite esfoliativa (descamação

da pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo). Abscesso

estéril no local da injeção, enduração, dor e irritação no local da injeção, todos em caso de injeção

intramuscular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.