Bula do Neoclost para o Paciente

Bula do Neoclost produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neoclost
Ems Sigma Pharma Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEOCLOST PARA O PACIENTE

Neoclost

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Creme dermatológico

5 mg + 5 mg

sulfato de neomicina + acetato de clostebol

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO:

Creme dermatológico contendo 1 bisnaga de 15g, 20, 30 e 45g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama do creme dermatológico contém:

sulfato de neomicina ........................................................................................ 5 mg

acetato de clostebol .......................................................................................... 5 mg

excipientes q.s.p................................................................................................... 1 g

* cera auto emulsionante não iônica, metilprabeno, propilparabeno, simeticona, petrolato líquido, lanolina

anidra, propilenoglicol, água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neoclost (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado para o tratamento de (1)

cervicites (inflamação no colo do útero) erosivas (em forma de ferida), após cauterização, pós-

operatórias, pós-radioterapia (tratamento com radiação contra o câncer), pós-parto; (2) vaginite

(inflamação na vagina) ulcerativa (com feridas), pós-aplicação de radioterapia, pós-parto; (3) após

colpoperineorrafias (cirurgias de períneo), episiorrafias (corte realizado no parto normal).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neoclost é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um

anabolizante (hormônio esteroide que age aumentando a produção de proteínas, essenciais para formação

de novas células) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção por bactérias) para

uso local. Na associação há o efeito trófico-cicatrizante (aumento da produção de proteínas) do esteroide

e a atividade do antibiótico, de controle das infecções que agravam e atrasam a cura das lesões.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neoclost não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de

clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da

fórmula.

Neoclost não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neoclost deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Neoclost não deve ser utilizado na gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência

do tratamento ou após o seu término. Neoclost não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Neoclost não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se

estiver amamentando.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma

medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da

outra; isso se chama interação medicamentosa.

É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou

durante o tratamento com Neoclost. Não há interações conhecidas com o uso de Neoclost creme vaginal.

Este medicamento pode causar doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Neoclost deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e manter em

lugar seco. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: creme homogêneo na cor branca à levemente amarelada, isento de grumos e

impurezas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.

A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.

1. Retire a tampa;

2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;

3. Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta;

4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo

chegue ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;

5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo

possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo

até esvaziar o aplicador.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar Neoclost no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma

dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer

a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência

rara de prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.