Bula do Neosoro Infantil produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Neosoro Infantil – Solução nasal – Bula para o paciente
NEOSORO INFANTIL
(cloreto de benzalcônio + cloreto de
sódio)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Solução nasal
0,1mg/mL + 9,0mg/mL
Neosoro Infantil – Solução nasal – Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloreto de benzalcônio
cloreto de sódio
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo frasco com 30 mL acompanhado de conta-gotas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloreto de benzalcônio.............................................................................................0,1mg
cloreto de sódio.......................................................................................................9,0mg
excipiente q.s.p.........................................................................................................1mL
(água)
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NEOSORO INFANTIL é indicado para descongestionar o nariz e diluir a secreção nasal (fluidificante e
antisséptico nasal) e no tratamento auxiliar das rinites que acompanham gripes e resfriados.
NEOSORO INFANTIL é indicado para descongestionar o nariz e diluir a secreção nasal em resfriados,
rinites (inflamação da mucosa nasal), rinossinusites (inflamação do nariz e seios paranasais que são espaços
preenchidos de ar localizados no interior dos ossos do crânio e face, que se comunicam com a cavidade
nasal) e também na eliminação de crostas após cirurgias. Atua nas secreções nasais, fluidificando
(dissolvendo) o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui ação
mecânica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminuição do inchaço, favorecendo fluxo
do muco nasal.
Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua
expulsão e ao mesmo tempo promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de
benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido
início de ação e um tempo de ação antimicrobiano moderadamente longo.
NEOSORO INFANTIL é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia)
conhecida aos componentes da fórmula. É contraindicado para pacientes com antecedentes de
hipersensibilidade ao cloreto de benzalcônio ou a outros sais de amônio quaternário.
NEOSORO INFANTIL deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que apresentem
alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento
sódio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
NEOSORO INFANTIL não possui nenhuma restrição quanto ao uso em pacientes idosos (acima de 60
anos). Por não conter substâncias vasoconstritoras (substâncias que reduzem o calibre dos vasos
sanguíneos) não sofre restrições de uso.
Mesmo sendo um produto pediátrico, recomenda-se não usar durante a gravidez e lactação. Neste caso,
deve ser utilizado somente sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Os frascos de NEOSORO INFANTIL devem ser utilizados apenas por uma pessoa, a fim de evitar
disseminação de infecções.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interações Medicamentosas:
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com
este medicamento.
NEOSORO INFANTIL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC), protegido da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
NEOSORO INFANTIL apresenta-se na forma de líquido límpido e incolor.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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USO NASAL
Instilar em cada narina, 2 a 4 gotas, 4 a 6 vezes ao dia, principalmente à noite ao deitar.
Preparar o frasco de NEOSORO INFANTIL antes do uso, da seguinte maneira:
1. Aconselha-se lavar o conta-gotas antes do uso com água quente;
2. Retire e despreze a tampa do plástico que fecha o vidro;
3. Aspire o líquido, pressionando a parte superior da borracha do conta-gotas e instile seu conteúdo nas
narinas. Evite tocar o conta-gotas nas narinas;
4. O conta-gotas funciona como tampa. Mantenha-o dentro do frasco após o uso.
Qualquer outra posologia, consultar o médico pediatra.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou de seu
cirurgião-dentista.
Não há dados suficientes em literatura quando ao limite máximo diário de administração deste
medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia recomendada.
Se você se esquecer de aplicar uma dose de NEOSORO INFANTIL na hora certa, aplique-a assim que
possível e depois reajuste os horários de acordo com a esta última aplicação, continuando o tratamento de
acordo com os novos horários programados. Não aplique duas doses de uma vez.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Os eventos adversos de NEOSORO INFANTIL são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações raras:
Embora raramente, quando ingerido acidentalmente em grande quantidade, o cloreto de benzalcônio pode
causar efeitos adversos, tais como: náuseas e vômitos, além de inquietação, apreensão, fraqueza, confusão,
dispneia (falta de ar), cianose (coloração azul-arroxeada da pele), hipotensão (pressão baixa), convulsões e
coma (a paralisia da musculatura respiratória pode levar à morte).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.