Bula do Nerisona produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Bayer
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Nerisona®
Bayer S.A.
Creme dermatológico 1 mg/g
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valerato de diflucortolona
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo bisnaga com 15 g de creme dermatológico contendo 1,0 mg/g de valerato de
diflucortolona.
USO EXTERNO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Nerisona®
creme contém 1,0 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona.
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido, parafina branca,
edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na
bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do
produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém
informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também
encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.
Nerisona®
(valerato de diflucortolona) é um medicamento tópico indicado para o tratamento de
doenças da pele que respondam à terapia com corticosteroide, como por exemplo:
- eczemas em suas diversas formas:
atópico,
de contato,
disidrótico,
numular e de estase;
- psoríase;
- líquen plano;
- lúpus eritematoso discoide;
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- queimaduras de primeiro grau;
- eritema solar;
- picadas de insetos.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre o produto e sua utilização.
Nerisona®
(valerato de diflucortolona) é um medicamento corticosteroide para ser utilizado na
pele. Nerisona®
(valerato de diflucortolona) inibe as reações alérgicas e de inflamação da pele,
aliviando os sintomas como coceira, ardor e dor.
Você não deve usar Nerisona®
(valerato de diflucortolona) na presença de processos
tuberculosos ou sifilíticos na área a ser tratada, doenças causadas por vírus (por exemplo,
catapora, herpes zóster), rosácea, dermatite perioral, reações da pele após aplicação de
vacina na área a ser tratada e reações de hipersensibilidade (alergia) a quaisquer
componentes da formulação.
Advertências e Precauções
O uso de terapia específica adicional é necessário no caso de doenças cutâneas infeccionadas
por bactérias e/ou por fungos.
Quando você for aplicar o produto na face, deve-se ter cuidado para que não entre em
contato com os olhos.
A aplicação tópica de corticosteroides em grandes superfícies do corpo ou durante períodos
prolongados, em particular sob oclusão, aumenta significativamente o risco de reações
adversas.
Assim como ocorre com os corticoides sistêmicos (que agem no organismo com um todo),
também é possível verificar o desenvolvimento de glaucoma em usuários de corticoides
tópicos, por exemplo após administração de doses elevadas ou em áreas extensas por
período prolongado, uso de técnica oclusiva ou aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.
Gravidez e lactação
De modo geral, formulações tópicas contendo corticoides não devem ser utilizadas durante o
primeiro trimestre da gravidez, estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento
de risco de fendas palatinas em recém-nascidos de mulheres que foram tratadas com
glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da gravidez. Seu médico deve avaliar o
risco/benefício da utilização do produto em mulheres grávidas ou que estejam
amamentando. Em especial, deve-se evitar o uso por períodos prolongados ou em áreas
extensas do corpo.
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Você não deve utilizar Nerisona®
(valerato de diflucortolona) nas mamas durante o período
de amamentação.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.”
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.”
MEDICAMENTO?
Nerisona®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Após aberto, válido por 3 meses.
Manter a bisnaga bem fechada após o uso.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.”
pomada apresenta-se na forma de pomada branca a branca amarelada, opaca.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
No início do tratamento aplicar uma camada fina duas vezes ao dia ou três vezes ao dia em alguns
casos. Após melhora, uma aplicação diária é geralmente suficiente.
Nerisona®
(valerato de diflucortolona) destina-se apenas ao uso externo.
O produto não deve ser aplicado em adultos por período superior a 3 semanas.
Curativos oclusivos
Em casos mais persistentes, seu médico poderá indicar o uso de curativo oclusivo, que é feito da
seguinte maneira: após aplicação do medicamento, cobrir a área sob tratamento com um filme
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plástico, fixando-o ao redor da pele saudável por meio de esparadrapo, ou fita adesiva. Luvas
plásticas podem ser utilizadas para a oclusão das mãos.
De modo geral, é recomendável que você mantenha o curativo por um período não superior a 24
horas. Se o tratamento oclusivo for prolongado, é aconselhável que você troque o curativo a cada
12 horas. Caso ocorra infecção, você deve interromper o uso do curativo oclusivo e consultar seu
médico.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
O não cumprimento das orientações de seu médico pode causar falhas na obtenção dos resultados.
MEDICAMENTO?
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.”
Podem ocorrer, em casos isolados, sintomas locais como coceira (prurido), queimação,
vermelhidão (eritema) ou formação de vesículas.
Quando Nerisona®
(valerato de diflucortolona) é utilizado em áreas extensas do corpo
(aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos prolongados (mais de 4 semanas), podem
ocorrer sintomas locais, tais como atrofia da pele, dilatação dos capilares ou dos pequenos
vasos previamente existentes em uma determinada parte do corpo (telangiectasia), estrias,
alterações da pele semelhantes a espinhas (acneiformes) e efeitos relacionados ao organismo
como um todo devido à absorção do medicamento.
Em casos raros, pode ocorrer erupções na região da boca (dermatite perioral), aumento de
pelos (hipertricose), reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite), descoloração da
pele reações alérgicas da pele a qualquer um dos componentes do produto.
Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas mães tenham sido tratadas
extensivamente ou por período prolongado durante a gestação ou amamentação.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.”