Bula do Neutrofer para o Paciente

Bula do Neutrofer produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Neutrofer
Ems Sigma Pharma Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO NEUTROFER PARA O PACIENTE

NEUTROFER

EMS SIGMA PHARMA LTDA

flaconetes 250 mg/5 mL

gotas 250 mg/mL

suspensão oral

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Neutrofer®

glicinato férrico

APRESENTAÇÕES

Flaconetes 250 mg/5 mL (equivalente a 50 mg de ferro elementar em 5 mL de suspensão): caixa contendo 4 e 20

flaconetes de 5 mL.

Gotas 250 mg/mL (equivalente a 50 mg de ferro elementar em 20 gotas (1 mL) de suspensão): frasco conta-gotas com

10 mL e 30 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Tabela de IDR (Ingestão Diária Recomendada)*

Adulto Gestante

Lactente Criança

0-6 meses

7-11

meses

1-3 anos 4-6 anos 7-10 anos

Flaconete 250 mg/5 ml (1)

(50 mg de ferro

elementar/5ml)

714,28% 370,37% 18518,51% 555,55% 833,33% 1666,66% 1111,11%

Gotas 250 mg/ml (1)

elementar/,ml)

- 185,2% 18518,51% 555,55% 833,33% 833,33% 555,55%

(1) Excipientes: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica + celulose microcristalina, essência de

menta, essência de chocolate, propilenoglicol, água purificada.

* Ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima recomendada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Neutrofer®

está indicado para tratamento de anemia por deficiência de ferro.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Neutrofer®

age como antianêmico, pois repõe o ferro nos estados de deficiência prevenindo o surgimento de anemias na

mulher e em crianças, e também tratando anemia causada por deficiência de ferro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neutrofer®

não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro ou com anemias não causadas por

deficiência de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma brônquica, artrite reumatóide, doenças

gastrintestinais, doença de Crohn e doenças hepáticas (do fígado) agudas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Neutrofer®

deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados

inflamatórios do trato gastrintestinal (enterite, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.

Avise o seu médico se você recebeu transfusões sanguíneas repetidas.

Como outros compostos de ferro, Neutrofer®

pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da urina,

fato este sem qualquer significância clínica.

Este medicamento contém LACTOSE.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactose ou má absorção de

glicose-galactose), não devem tomar Neutrofer®

, pois ele possui lactose em sua formulação.

Pacientes idosos: Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer®

em pacientes idosos.

Grávidas e lactantes: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informar ao médico se está amamentando.

Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no

primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de

dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações medicamento – medicamento:

Graças à alta estabilidade do seu complexo, Neutrofer®

, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da

absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais,

glicosídeos cardíacos), se porventura forem empregados concomitantemente.

Interações medicamento – substância química:

A ingestão de álcool aumenta a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

150mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.

300mg comprimido revestido: comprimido revestido na cor marrom, oblongo e monossectado.

500mg comprimido mastigável: Comprimido revestido, na cor marrom, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo

critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume

total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo, o teor de ferro elementar de cada apresentação de

Neutrofer®

é o seguinte:

C. Comprimido mastigável 500 mg: 100 mg de Fe III

D. Comprimido revestido 300 mg: 60 mg de Fe III

E. Comprimido revestido 150 mg: 30 mg de Fe III

A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro.

Posologia de Neutrofer®

Crianças de 4 a 12 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico.

Comprimidos revestidos de 150 mg ou 300 mg: 1 comprimido ao dia (150 mg = 30 mg de Fe III ou 300 mg = 60 mg de

Fe III).

Comprimidos mastigáveis de 500 mg: em média, a dose varia de ½ (250 mg = 50 mg de Fe III) a 1 comprimido (500

mg = 100 mg de Fe III).

Adolescentes e Adultos: A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou critério médico.

Comprimidos revestidos de 150 mg: em média, de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III ).

Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido (60 mg de Fe III).

Comprimidos mastigáveis de 500 mg: em geral, a dose varia de ½ (250 mg = 50 mg de Fe III) a 1 comprimido (500 mg

= 100 mg de Fe III).

Gestantes: A dose diária recomendada pode variar a critério médico.

Comprimidos revestidos de 150 mg: em média de 1 (30 mg de Fe III) a 2 comprimidos (60 mg de Fe III) ao dia.

Comprimidos revestidos de 300 mg: 1 comprimido ao dia (60 mg de Fe III).

Instruções de uso:

- Recomenda-se a administração de Neutrofer®

pouco antes ou durante as refeições. Os comprimidos de

Neutrofer devem ser ingeridos com água (comprimidos revestidos), ou mastigados (comprimidos mastigáveis).

- A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de Neutrofer®

.

- Neutrofer®

comprimidos não possui açúcar, podendo ser administrado a pacientes diabéticos.

- Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a

boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do medicamento, a fim de evitar o escurecimento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido revestido: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose

esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Neutrofer®

é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e, apenas ocasionalmente, provoca

fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas, constipação ou diarréia), que são

frequentemente observados com o uso dos compostos ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade

(sensação de calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em

indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível escurecimento das fezes é característica específica

de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro, não tendo significado clínico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Neutrofer
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.