Bula do Nitrato de Isoconazol produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
nitrato de isoconazol
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme vaginal
10 mg/g
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Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal: embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g acompanhada de 7 aplicadores ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
nitrato de isoconazol ....................................................... 10 mg
excipientes q.s.p. ............................................................ 1 g
(cera emulsificante não-iônica, metilparabeno, polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno,
triglicerídeos de ácidos cáprico e caprílico, petrolato branco, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O creme vaginal de nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
O nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra fungos). Converse com o seu médico
para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes do produto.
Advertências e Precauções
Recomenda-se o uso de nitrato de isoconazol creme vaginal, se for necessário tratamento da pele ao redor
da vagina ou tratamento preventivo do parceiro.
Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais.
Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de
preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente.
Gravidez e lactação
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A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de
desenvolvimento anormal do feto em humanos.
Devido a baixa absorção (inferior a 10% da dose administrada) e a curta duração do tratamento, não se
espera dano para o lactente devido ao nitrato de isoconazol presente no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, branco, com boa espalhabilidade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso vaginal.
Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.
Introduza o creme de nitrato de isoconazol com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação
cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas.
Aplique uma dose diária do creme durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que
o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos
para a correta aplicação do produto, vide "Instruções de uso".
Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.
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Interrupção do tratamento
Se o produto for usado conforme a indicação médica, os sintomas devem desaparecer durante o
tratamento e não devem reaparecer após a conclusão do mesmo. Informe ao seu médico se os sintomas
persistirem ou voltarem a ocorrer.
Instruções de uso
1. Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.
2. Encher o aplicador apertando suavemente o tubo até que o êmbolo
chegue ao topo.
3. Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador
profundamente na vagina e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o
uso descarte o aplicador.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não utilizar doses maiores de creme como forma de compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas descritas são baseadas em relatos espontâneos.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como, por exemplo, coceira, ardor,
vermelhidão ou formação de bolhas na área em tratamento.
Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.
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Podem ocorrer reações alérgicas na mucosa ou na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Resultados de estudos de toxicidade aguda não indicam que deva ser esperado qualquer risco de
intoxicação aguda após uma aplicação única de uma superdose (ou aplicação de creme em área extensa
sob condições favoráveis de absorção) ou ingestão inadvertida do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.