Bula do Novaderm produzido pelo laboratorio Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Novaderm®
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Creme Ginecológico
5 mg acetato de clostebol +
5 mg sulfato de neomicina
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de clostebol e sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 8 aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
Composição:
Cada grama de Novaderm®
creme contém:
acetato de clostebol........................................................................................................................................................5 mg
sulfato de neomicina.......................................................................................................................................................5 mg
Excipientes: polawax, palmitato de isopropila, simeticona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, essência de
Chemoderm 840, água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Novaderm®
(acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme dermatológico é indicado no tratamento de erosões,
lesões ulcerativas (feridas superficiais) da pele (úlceras de varizes, escaras de decúbito – feridas por ficar muito tempo
em uma única posição, úlceras traumáticas), intertrigo (ferida em regiões de dobra de pele, como virilha e axila),
fissuras (feridas) dos seios, mastectomia (remoção cirúrgica da mama) com dificuldade de cicatrização, fissuras anais
(no ânus), queimaduras, feridas infectadas, lesões com cicatrização demorada e radiodermatites (lesão de pele crônica
devido ao excesso de radiação ionizante usada no tratamento de câncer).
Novaderm®
é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um anabolizante
(hormônio esteróide que age aumentando a produção de proteínas, essenciais para formação de novas células) e um
antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção por bactérias) para uso local. Na associação há o efeito
trófico-cicatrizante (aumento da produção de proteínas) do esteróide e a atividade do antibiótico, de controle das
infecções que agravam e atrasam a cura das lesões.
Novaderm®
não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de clostebol (ou
outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.
não deve ser utilizado no tratamento de infecções mamárias em mulheres que estejam amamentando.
Novaderm®
deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
não deve ser utilizado na gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Novaderm®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Informe ao seu médico se estiver amamentando. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma
quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a
sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o
tratamento com Novaderm®
.
Não há interações conhecidas com o uso de Novaderm®
creme dermatológico.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Novaderm® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Manter a bisnaga devidamente
tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico pra
saber se poderá utilizá-lo.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características do produto: creme homogêneo de cor branca à branca amarelada e com odor de rosas. Ausente de
grumos, bolhas de ar e partículas estranhas.
Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.
A ação do medicamento inicia-se logo após a sua aplicação.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você esqueça de usar Novaderm®
no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto,
se você já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para
compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento,
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de
prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.