Bula do Nutrical d para o Paciente

Bula do Nutrical d produzido pelo laboratorio Farmoquímica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Nutrical d
Farmoquímica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO NUTRICAL D PARA O PACIENTE

 

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NUTRICAL D®

Farmoquímica S/A

Comprimido Revestido

500 mg + 200 UI

BULA PACIENTE

carbonato de cálcio + vitamina D

APRESENTAÇÃO:

Comprimidos revestidos – carbonato de cálcio 500 mg + vitamina D 200 UI - embalagem contendo frasco

com 60 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: estearato de magnésio, talco, amidoglicolato de sódio, povidona, polissorbato 20, metilparabeno,

propilparabeno, amido, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, álcool etílico e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Nutrical D® é um suplemento mineral e vitamínico indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na

desmineralização óssea pré e pós menopausal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Nutrical D® é uma combinação de doses fixas de cálcio e vitamina D. A vitamina D aumenta a absorção

intestinal de cálcio. A administração de cálcio e vitamina D contrabalança o aumento do hormônio da

paratireoide (PTH), responsável pelo aumento da reabsorção óssea.

O cálcio é um mineral essencial para a manutenção do equilíbrio eletrolítico do organismo, assim como para

a formação dos ossos. Por outro lado, a deficiência de cálcio pode surgir como resultado de uma ingestão

inadequada de leite e seus derivados, de uma absorção entérica prejudicada ou durante períodos de maior

Quantidade por

comprimido

% da IDR (Ingestão Diária Recomendada) na

posologia máxima diária para adultos

carbonato de cálcio (de ostra) 1.250 mg (1)

150%

vitamina D 200 UI (2)

300%

(1)

Equivalente a 500 mg de cálcio elementar.

(2)

1 UI (Unidade Internacional) é equivalente a 0,025 mcg de colecalciferol (vitamina D3).

 

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necessidade de cálcio. Seja qual for sua origem, a hipocalcemia (deficiência de cálcio no sangue) pode causar

importante desmineralização dos ossos.

Os níveis de vitamina D humana dependem da latitude, da exposição à luz solar e da dieta (consumo de

alimentos contendo vitamina D). A hipovitaminose D é uma condição relativamente comum na população

geral, podendo afetar todos os segmentos da população, incluindo crianças, adolescentes e idosos. Pessoas

que vivem em ambientes fechados e não se expõem adequadamente à luz solar são propensas à deficiência de

vitamina D.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nutrical D® não deve ser administrado nas situações a seguir:

 hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue);

 hiperparatireoidismo (excesso de funcionamento das glândulas paratireóides);

 hipervitaminose D (alta concentração de vitamina D);

 estado de má absorção;

 osteólise neoplásica (reabsorção óssea causada por tumores);

 sarcoidose (doença em que se formam acumulações anormais de células inflamatórias, granulomas, no

corpo);

 aterosclerose (formação de placas de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias do coração

e suas ramificações);

 constipação intestinal (prisão de ventre);

 desidratação;

 hiperfosfatemia (aumento dos níveis de fósforo no sangue);

 pedras nos rins;

 tumores com metástases calcificadas;

 doença renal;

 hipersensibilidade (alergia) a crustáceos e frutos do mar;

 hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

 Na hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio urinário) ou quando há propensão à formação de

cálculos renais, deve-se realizar a monitoração da excreção urinária de cálcio e, se necessário, a dose deve

ser reduzida ou o tratamento interrompido.

 Em pacientes com acloridria (falta de acidez no suco gástrico) ou hipocloridria (diminuição da acidez do

suco gástrico), a absorção de cálcio pode estar reduzida, devendo-se atentar para a administração durante

as refeições (veja “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

 

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 É recomendado ao médico monitorar regularmente a concentração de cálcio em pacientes que fazem

tratamento com vitamina D, especialmente no início do tratamento ou caso surjam sintomas sugestivos de

toxicidade.

 As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante o tratamento com vitamina D,

visando a redução do risco de calcificação ectópica.

Idosos

Nutrical D® pode ser utilizado por idosos, desde que verificadas as contraindicações, precauções e

advertências descritas acima.

Lactação (amamentação)

O cálcio e a vitamina D passam para o leite materno, sem causar efeito indesejável ao bebê. Recomenda-se

cautela apenas se a criança já estiver tomando uma fonte adicional de vitamina D.

Gravidez

Nutrical D® pode ser utilizado durante a gravidez, no caso de deficiência de cálcio e vitamina D. Durante a

gravidez, o valor diário ingerido não deve exceder 1.500 mg de cálcio e 600 UI de vitamina D. Portanto, não

tome mais do que a dose diária recomendada.

Informe imediatamente ao seu médico em caso de ingestão excessiva de Nutrical D® durante a gravidez, pois

pode causar efeito colateral no desenvolvimento fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

Consulte seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou se tomou recentemente os seguintes

medicamentos:

 diuréticos tiazídicos (por ex., hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida): reduzem a excreção de cálcio

através da urina. Devido ao risco aumentado de hipercalcemia, o cálcio plasmático deve ser regularmente

monitorado durante o uso concomitante de diuréticos tiazídicos;

 corticosteroides ou corticoides sistêmicos (por ex., hidrocortisona, dexametasona, prednisona,

prednisolona): reduzem a absorção de cálcio. Os glicocorticoides também podem reduzir os efeitos da

vitamina D. Durante o uso concomitante, pode ser necessário aumentar a dose de Nutrical D®;

 glicosídeos cardíacos ou digitálicos (por ex., digoxina): a toxicidade do glicosídeo cardíaco pode

aumentar com a hipercalcemia resultante do tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados

através de eletrocardiograma (ECG) e níveis plasmáticos de cálcio;

 tetraciclinas (por ex., terramicina, minociclina, doxiciclina): administradas concomitantemente com

preparações de cálcio podem ter a sua absorção comprometida. Por este motivo, as preparações de

tetraciclina devem ser administradas, pelo menos, duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão

de cálcio;

 bisfosfonatos orais (por ex., alendronato, risedronato) e fluoreto de sódio: administrados

concomitantemente com preparações de cálcio, estas podem reduzir a absorção gastrointestinal tanto dos

bisfosfonatos orais quanto do fluoreto de sódio. Por este motivo, estes medicamentos devem ser

administrados com, pelo menos, trinta minutos de antecedência da ingestão de Nutrical D®;

 estramustina, etidronato, fenitoína, quinolonas: o cálcio por via oral pode reduzir a absorção intestinal

destes medicamentos, quando administrados concomitantemente. Um intervalo de pelo menos três horas

deve ser observado entre as ingestões desses medicamentos e medicações contendo cálcio;

 preparações à base de ferro: sais de cálcio podem diminuir a absorção de ferro. Portanto, essas

preparações devem ser administradas com um intervalo mínimo de duas horas;

 verapamil: a vitamina D aumenta a absorção intestinal de cálcio. Em doses altas e em combinação com a

vitamina D, o cálcio pode diminuir a resposta ao verapamil e, possivelmente, a de outros antagonistas de

cálcio;

 rifampicina, fenitoína e barbituratos: podem acelerar o metabolismo e, desta forma, reduzir os efeitos da

vitamina D;

 resinas de troca iônica, como a colestiramina, e laxantes, como óleo mineral: podem reduzir a absorção

gastrintestinal de vitamina D;

 antifúngicos imidazólicos e triazólicos (por ex., cetoconazol e itraconazol): a absorção gástrica destes

medicamentos é diminuída devido à elevação do pH estomacal gerada pelo carbonato de cálcio. Sendo

assim, Nutrical D® deve ser administrado pelo menos duas horas depois da administração destes

antifúngicos, a fim de garantir a eficácia dos mesmos;

 inibidores de bomba de prótons (por ex., lanzoprazol): a elevação do pH estomacal gerada pelo carbonato

de cálcio diminui a dissolução dos medicamentos inibidores de bomba de prótons. Portanto, Nutrical D®

deve ser administrado pelo menos duas horas depois da administração destas preparações, a fim de

garantir a eficácia dos mesmas.

Interação medicamento-alimento

Nutrical D® só deve ser tomado depois de, pelo menos, duas horas da ingestão dos seguintes alimentos:

espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e cereais, assim como outros alimentos contendo ácido oxálico ou ácido

fítico, ou ainda alimentos com grande quantidade de fibras.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Nutrical D® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos elípticos, brancos com as duas faces lisas. Livre de partículas estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nutrical D® deve ser administrado por via oral.

Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições ou conforme orientação médica.

A dose recomendada é de um comprimido uma a três vezes ao dia.

A posologia recomendada não deve ultrapassar a dose máxima diária de três comprimidos por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esqueceu de tomar uma dose de Nutrical D®, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la.

Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os seus efeitos desejados, qualquer medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas nem todas

as pessoas os apresentam. Embora raros, alguns podem ser suficientemente graves e requerer tratamento

médico especial. No caso de ocorrência de qualquer reação indesejável, o médico deverá ser comunicado e,

em situação de maior gravidade, como, por exemplo, a suspeita de uma reação alérgica, um serviço médico

de emergência deverá ser imediatamente procurado.

 

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Interrompa o uso de Nutrical D® e procure ajuda médica imediatamente no caso de ocorrência dos seguintes

sinais e sintomas que podem caracterizar uma reação alérgica: dificuldade de respirar, de falar ou engolir;

inchaço do rosto, olhos, lábios, língua ou garganta; coceira intensa na pele, com erupções vermelhas, com ou

sem coceira.

A seguir são listadas as reações adversas já relatadas durante o uso de Nutrical D®:

 reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios

gastrintestinais leves, como distensão abdominal (aumento do volume abdominal), dor abdominal,

constipação (prisão de ventre), diarreia, eructação (arrotos), flatulência (gases), náusea (enjoo) e vômito;

 reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia

(alta concentração de cálcio no sangue), hipercalciúria (aumento da excreção de cálcio urinário) e

nefrolitíase (pedra nos rins);

 reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido

(coceira), erupções cutâneas de curta duração e urticária.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.