O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Ovestrion?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Ovestrion?

Precauções

Assim como é benéfica, a Terapia de Reposição Hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você

precisa considerar quando decidir iniciar ou continua-lá.

Avaliação médica periódica

Antes de iniciar a Terapia de Reposição Hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua

história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas e/ou abdome e

fazer um exame interno. Você também será orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente

exame das mamas. Seu médico lhe dirá quantas vezes esses exames devem ser realizados.

Uma vez que você iniciou a Terapia de Reposição Hormonal, você deve consultar o seu médico para

avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir com

você os benefícios e riscos de continuar a Terapia de Reposição Hormonal.

Se determinadas condições se aplicarem ao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso

por parte do seu médico. Informe ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições, ou se

alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez ou com uso prévio de hormônios:

- fibrose uterina

- endometriose

- coágulos nos vasos sanguíneos (trombose, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou apresenta

um risco aumentado de apresentá-los

- se alguém de sua família apresentou câncer dependente de estrogênio (tal como uma parente próxima

que apresentou câncer de mama)

- pressão arterial elevada

- doença cardíaca

- doenças do fígado

- doenças dos rins

- diabetes

- pedras na vesícula

- enxaqueca ou dores de cabeça (intensas)

- lupus eritematoso sistêmico

- hiperplasia do endométrio

- epilepsia

- asma

- otosclerose (surdez hereditária)

Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de

OVESTRION®

.

A Terapia de Reposição Hormonal algumas vezes pode causar retenção de líquidos.

Motivos para interromper imediatamente o uso de OVESTRION®

:

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 icterícia (sua pele se torna amarelada) ou redução da função hepática

 aumento repentino da pressão arterial

 enxaqueca ou dor de cabeça grave pela primeira vez

 gravidez

Efeitos sobre o seu risco de desenvolver câncer

Câncer de endométrio

Toda mulher apresenta um pequeno risco de apresentar câncer de endométrio (câncer da camada interna

do útero), independentemente de fazer ou não a Terapia de Reposição Hormonal. Um estudo

epidemiológico mostrou que o tratamento prolongado com baixas doses de comprimidos de estriol, mas

não com creme ou cápsulas vaginais, pode aumentar o risco de câncer de endométrio. O risco aumentou

com a duração do tratamento e desapareceu dentro de um ano após a interrupção do tratamento. Os

cânceres encontrados em mulheres que utilizaram estriol apresentaram menor probabilidade de se

espalhar do que em mulheres que não usaram estriol.

Para impedir a estimulação do endométrio, a dose máxima não deve ser ultrapassada, nem deve ser usada

por tempo maior do que algumas semanas.

Podem ocorrer sangramentos vaginais por privação hormonal ou pequenas perdas de sangue (spotting),

durante os primeiros meses de Terapia de Reposição Hormonal.

Entretanto, se o sangramento ou as pequenas perdas sanguíneas:

 durarem mais do que alguns poucos meses

 iniciarem depois que você recebeu a Terapia de Reposição Hormonal por algum tempo

 continuarem mesmo depois que você interrompeu a Terapia de Reposição Hormonal

Consulte o seu médico para determinar se esses sinais requerem avaliação adicional.

Câncer de mama

Mulheres que têm ou tiveram câncer de mama, não devem receber Terapia de Reposição Hormonal. A

administração da Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com

progestagênio durante vários anos aumenta discretamente o risco de câncer de mama. O risco aumenta

com a duração da Terapia de Reposição Hormonal e retorna ao normal dentro de cerca de cinco anos após

a sua interrupção. Mulheres que recebem Terapia de Reposição Hormonal combinada apresentam um

risco discretamente maior de desenvolver câncer de mama do que as que recebem Terapia de Reposição

Hormonal apenas com estrogênio.

Não se sabe se OVESTRION®

é associado com o mesmo risco mais elevado de câncer de mama que

outras Terapias de Reposição Hormonal. No entanto, se você estiver preocupada sobre o risco de câncer

de mama, consulte o seu médico para discutir com ele o risco comparado aos benefícios do tratamento.

Assegure-se de submeter-se à avaliação médica das mamas com relação a qualquer alteração, tal como

depressão na pele, alterações no mamilo ou qualquer nodulação que você perceba.

Câncer de ovário

O câncer de ovário é muito raro, mas é uma condição grave. Ele pode ser difícil de ser diagnosticado,

porque em geral não há sinais evidentes da doença. O câncer de ovário é muito mais raro que o câncer da

mama.

Acredita-se que o uso a longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos para Terapia de Reposição

Hormonal com estrogênios implicam em um risco ligeiramente maior de câncer de ovário. Alguns

estudos sugerem que o uso a longo prazo da Terapia de Reposição Hormonal combinada implica em um

risco semelhante, ou ligeiramente menor. Não se sabe se OVESTRION®

aumenta o risco da mesma

maneira.

Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal por mais de cinco anos irão apresentar um caso

adicional da doença de 1 em 2.500 usuárias.

Efeitos sobre o coração e a circulação

Doença arterial coronariana (DAC)

A Terapia de Reposição Hormonal não é recomendada para mulheres que apresentam ou apresentaram

recentemente alguma doença cardíaca. Se você tem ou teve alguma doença cardíaca, informe ao seu

médico para que ele verifique se você pode ou não receber Terapia de Reposição Hormonal.

A Terapia de Reposição Hormonal não ajuda a impedir as doenças cardíacas.

Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com progestagênio

são discretamente mais propensas a adquirir uma doença cardíaca durante o primeiro ano de tratamento

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do que aquelas que não utilizam qualquer Terapia de Reposição Hormonal. Para outros tipos de Terapia

de Reposição Hormonal, o risco parece ser semelhante, embora isto não esteja ainda confirmado.

Como o risco de doenças cardíacas depende fortemente da idade, o número de casos adicionais de

doenças cardíacas devido ao uso de Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com

progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis perto da menopausa, mas pode aumentar com idade

mais avançada.

Se você apresentar sintomas que possam indicar que você tem uma doença cardíaca (tal como dor no

peito que se irradia para o braço ou pescoço) consulte o seu médico imediatamente. Não tome o

medicamento até que seu médico autorize.

Acidente vascular cerebral (derrame cerebral)

A Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com progestagênio

promove um aumento do risco de derrame cerebral de até 1,5 vezes. Os riscos comparáveis para as

usuárias em relação as não-usuárias não se altera com a idade ou o tempo desde a menopausa.

No entanto, devido o risco de derrame cerebral estar fortemente relacionado à idade, o risco total geral de

derrame cerebral em mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal irá aumentar com a idade.

A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam Terapia de Reposição Hormonal, em

média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 8 em 1000 poderão apresentar derrame

cerebral. Para mulheres na faixa de 50 anos que recebem Terapia de Reposição Hormonal, o número de

casos adicionais será de 3 em 1000 usuárias, após 5 anos.

Se você apresentar sintomas que possam indicar um derrame cerebral (tais como dores de cabeça do tipo

enxaqueca não explicáveis, com ou sem alterações da visão) consulte o seu médico imediatamente. Não

tome o medicamento até que seu médico autorize.

Coágulos

A Terapia de Reposição Hormonal aumenta o risco de coágulos de sangue nas veias (também chamados

de trombose venosa profunda, ou TVP), de 1,3 a 3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de

tratamento. Não se sabe se OVESTRION®

aumenta o risco da mesma maneira.

Esses coágulos nem sempre são graves, mas se algum deles se deslocar para os pulmões pode causar dor

no peito, falta de ar, colapso e mesmo levar à morte. Esta condição é chamada embolia pulmonar, ou EP.

A TVP e EP são exemplos de uma condição chamada tromboembolia venosa ou TEV.

Você está mais propensa a apresentar um coágulo:

- se você possui idade avançada

- se estiver grávida ou teve um bebê recentemente

- se teve um ou mais abortos

- se utiliza estrogênios

- se for gravemente obesa

- se teve um coágulo anteriormente na perna, pulmão ou em outro órgão

- se qualquer pessoa de sua família teve coágulos

- se tem algum problema de coagulação do sangue que precise de tratamento com um medicamento como

a varfarina

- se não estiver se locomovendo por tempo prolongado por causa de uma cirurgia, traumatismo ou doença

- se você apresenta uma condição rara chamada lupus eritematoso sistêmico

- se você tem câncer

Se alguma dessas condições se aplicar ao seu caso, consulte o seu médico para verificar se você deve

receber Terapia de Reposição Hormonal.

Observando mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam Terapia de Reposição Hormonal, em

média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 4 em 1000 poderão apresentar coágulos de

sangue em uma veia. Para mulheres na faixa de 50 anos que utilizaram Terapia de Reposição Hormonal

de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 5

em 1000 usuárias.

Se você apresentar sintomas que possam indicar que você desenvolveu um coágulo (tal como inchaço

doloroso da perna, dor súbita no peito, e/ou dificuldade para respirar) consulte o seu médico

imediatamente. Não utilize o medicamento até que seu médico autorize.

Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao seu médico sobre ela. Você poderá precisar

interromper a Terapia de Reposição Hormonal cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia, para reduzir o

risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico a orientará sobre quando você pode reiniciar a

Terapia de Reposição Hormonal novamente.

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Outros efeitos

A Terapia de Reposição Hormonal não previne a perda de memória. O risco de perda de memória pode

ser um pouco maior em mulheres que começam a utilizar a Terapia de Reposição Hormonal após os 65

anos de idade.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes da fórmula de OVESTRION®

contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por

ex. dermatite de contato).

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

não apresenta ou apresenta influência desprezível sobre a habilidade de dirigir e operar

máquinas.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Outros medicamentos podem influenciar os efeitos de OVESTRION®

, ou este pode afetar os efeitos de

outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou farmacêutico qualquer medicamento que esteja usando (ou que pretenda usar),

tais como:

 medicamentos para tratamento de epilepsia (tais como barbituratos, hidantoína e carbamazepina)

 medicamentos para infecções (tais como griseofulvina, rifamicina)

 medicamentos para infecções virais (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)

 preparações fitoterápicas contendo erva de São João (Hypericum Perforatum)

 algum medicamento contendo corticosteroides, succinilcolina, teofilinas ou troleandomicina

Uso concomitante com alimentos e bebidas

Não há restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos durante o tratamento com OVESTRION®

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Se você tiver uma infecção vaginal, o seu médico poderá recomendar o uso de um medicamento

para tratar a infecção.

Perguntas frequentes sobre Ovestrion

Dicas antes de comprar Ovestrion

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.