Bula do Panotil para o Paciente

Panotil®

Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda

Solução Otológica

10,0 mg - sulfato de neomicina

1,0 mg - acetato de fludrocortisona

10.000 UI - sulfato de polimixina B

40,0 mg - cloridrato de lidocaína

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Panotil

sulfato de polimixina B - sulfato de neomicina

acetato de fludrocortisona - cloridrato de lidocaína

APRESENTAÇÃO

Solução otológica: frasco contendo 8 mL com conta-gotas.

USO OTOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1mL de solução otológica contém:

sulfato de neomicina..................................................................................................................................................10,0 mg

acetato de fludrocortisona................. .........................................................................................................................1,0 mg

sulfato de polimixina B..........................................................................................................................................10.000 UI

cloridrato de lidocaína...............................................................................................................................................40,0 mg

Excipientes: cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, glicerol, ácido clorídrico água purificada..q.s.p 1 mL

Cada (1 mL) contém 28 gotas

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento

Panotil

é uma solução para uso local no ouvido, composta da associação de dois antibióticos com um corticosteróide e

um anestésico local, indicada no tratamento de infecções do canal do ouvido (otites externas agudas e crônicas

acompanhadas de dor, furunculose do conduto auditivo, dermatoses alérgicas do tipo exsudativo seborréico e

eczematoso do conduto auditivo e pavilhão auricular). Otalgias (dor) de várias origens.

Os antibióticos neomicina e polimixina B agem sobre as bactérias. A fludrocotisona é um corticóide que reduz a

inflamação causada pela infecção e a lidocaína é um anestésico para uso local que bloqueia a dor de forma rápida.

Panotil

é contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

não deve ser utilizado por pessoas que tenham otite média com perfuração da membrana timpânica ou tubos

de ventilação, pelo risco de ototoxicidade.

Não deve ser utilizado em pacientes com suspeita ou confirmação de infecção viral ou fúngica (por exemplo, vírus

herpes simplex ou vírus varicella zoster).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Panotil®

destina-se exclusivamente ao uso otológico para administração em gotas no conduto auditivo.

Siga as orientações do seu médico, pois em alguns casos, Panotil

é tratamento coadjuvante e, o uso de outro

antibiótico e/ou outros medicamentos faz-se necessário.

não deve ser utilizado por longo período sem adequada supervisão médica.

Uso em Idosos

Deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula.

Gravidez e Lactação

Panotil

não deve ser usado na gravidez e durante a lactação uma vez que não há estudos adequados e bem controlados

com o produto nessas situações.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se

estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações Medicamentosas

Até o presente momento não foram descritas interações medicamentosas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O medicamento deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Panotil®

apresenta-se sob a forma de soluções límpida, incolor e livre de impurezas.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cuidados de Administração

O uso de Panotil

deve ser exclusivamente no ouvido. O paciente deve estar deitado de lado com o ouvido a ser tratado

para cima, não levantando imediatamente após a aplicação. Ao se instilar as gotas deve-se ter o cuidado de não tocar o

bico do aplicador no ouvido ou com os dedos, a fim de não contaminar o mesmo. Se indicado repita o procedimento no

outro ouvido.

Instilar 3 a 5 gotas de Panotil®

no ouvido, 2 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico. Um algodão impregnado com o

medicamento pode ser introduzido no canal auditivo após a aplicação.

O tempo do tratamento varia conforme a rapidez da resposta terapêutica e da etiologia da afecção.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Interrupção do tratamento

É importante usar Panotil®

pelo período de tempo prescrito pelo médico, mesmo que ocorra a melhora dos sintomas.

Não se deve dobrar a dose. Aplique a quantidade habitual da medicação e ajuste os horários para que a aplicação esteja

de acordo com a posologia ou conforme a orientação médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pode ocorrer alergia em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula, assim como, dermatite alérgica, prurido

(coceira) e irritação no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.