Bula do Paracetamol produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Texto de Bula: paracetamol- paciente / Versão: 01
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
paciente / Versão: 01
paracetamol
Suspensão oral
160 mg / 5 mL
Bula do Paciente
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suspensão oral – 160 mg/5 mL
Medicamento Genérico Lei nº. 9.787 de 1999
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Forma farmacêutica, via de administração e apresentação:
Cartucho contendo 1 frasco plástico com 60mL de suspensão oral.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL de suspensão contém:
paracetamol ...................................................................... 32mg
excipientes * q.s.p. ........................................................... 1 mL
* benzoato de sódio, ácido cítrico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospovidona, essência de
cereja, corante vermelho e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDI
Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de
garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
Paracetamol reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no
e também diminuem a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se
minutos após a administração.
O medicamento não deve ser administrado
componente de sua fórmula.
Você não deve administrar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos
podem ser sinais de doenças graves.
Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, um médico deve ser consultado antes da
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu medico antes de usar o medicamento.
suspensão oral é uma preparação adequada apenas para uso pediátrico.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores
Não use outro produto que contenha paracetamol.
é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos
velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida do medicamento.
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benzoato de sódio, ácido cítrico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospovidona, essência de
Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de
Sistema Nervoso Central (SNC)
inicia dentro de 15 a 30
paracetamol ou a qualquer outro
se recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
Consulte seu medico antes de usar o medicamento.
é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos podem afetar a
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A interferência do paracetamol na metaboliz
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Informe ao seu médico ou cirurgião
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol.
Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do
medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC)
e também diminuem a sensibilidade para a dor. O efeito destes medicamentos se inicia dentro de 15 a 30
NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
não deve ser administrado se a criança tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro
medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o
com sabor e aroma artificial de frutas.
nto. Caso você observe alguma mudança no aspecto
medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
o até o nível correspondente em mL.
75mg/kg quanto 4000mg no período
a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com
6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75
período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do
para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Paracetamol: Para utilizar o copo
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de
de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com
intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50
mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do
uso.
Paracetamol: para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da
criança e o volume (mL) correspondente indicado no copo de med
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.
Paracetamol Suspensão Oral:[32 mg/ml]
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.
o assim que se lembrar no caso de
haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso ocorra uma reação
medicamento deve ser descontinuado.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária,
e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Nº de Registro M.S. 1.5651.0048.001
Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF-RJ nº 13227
Fabricado por:
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador – Rio de Janeiro
CNPJ: 05.254.971/0008-58
Distribuído por:
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
CNPJ: 05.254.971/0001-81
Serviço de Atendimento ao Cliente
0800 282 9911
www.zydusbrasil.com.br
N. Lote, Fabricação e Validade.
paciente / Versão: 01
orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião