Bula do Parcel para o Profissional

Bula do Parcel produzido pelo laboratorio Novartis Biociencias S.a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Parcel
Novartis Biociencias S.a - Profissional

Download
BULA COMPLETA DO PARCEL PARA O PROFISSIONAL

PARCEL®

mesilato de diidroergotamina + paracetamol + cafeína

Embalagem com 20 drágeas.

USO ORAL

USO ADULTO

Composição: Cada drágea contém 1mg de mesilato de diidroergotamina, 450mg de paracetamol e 40mg de

cafeína.

Excipientes: povidona, lactose, amido de milho, ácido esteárico, talco, sacarose, macrogol, gordura vegetal,

álcool cetílico, óxido de ferro amarelo, laca de indigocarmina, celulose microcristalina, dióxido de silício

coloidal e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

INDICAÇÕES

Tratamento sintomático das cefaléias.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Referência Bibliográfica

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A diidroergotamina é utilizada para o tratamento de dor de cabeça e enxaqueca devido a sua ação constritora

sobre os vasos sangüíneos cranianos, cuja dilatação e pulsação constituem os dois principais mecanismos

desencadeantes da crise. O paracetamol é um derivado do p-aminofenol que se caracteriza por seu efeito

analgésico acentuado, com mecanismo de ação classicamente conhecido. A cafeína é amplamente utilizada na

potencialização dos efeitos analgésicos para o tratamento da dor de cabeça, reforçando o efeito da

diidroergotamina e do paracetamol, provavelmente melhorando a circulação cerebral. A cafeína é um

componente bem estabelecido nas combinações analgésicas para o alívio das dores de cabeça e dores leves.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

PARCEL é contra-indicado para portadores de doenças cardiovasculares obstrutivas graves.

Não use outro medicamento que contenha paracetamol.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos de idade.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

PARCEL deve ser utilizado no tratamento dos episódios dolorosos, por poucos dias, não tendo a finalidade de

ser empregado em tratamentos prolongados ou preventivamente.

PARCEL deve ser administrado com cautela a pacientes que apresentem função hepática ou renal

comprometida, bem como aos que apresentem distúrbios hematopoéticos.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Durante a gravidez não se recomenda o uso de PARCEL, a não ser que estritamente indicado.

A diidroergotamina é excretada no leite materno e, desta forma, o uso de PARCEL deve ser evitado durante a

amamentação.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Deve-se evitar a ingestão concomitante de PARCEL e dos antibióticos eritromicina e troleandomicina.

PARCEL não deverá ser administrado simultaneamente com anticoagulantes orais, pois estes terão seus

efeitos potencializados.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

PARCEL tem prazo de validade de 36 meses de sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Inicialmente recomenda-se 1 ou 2 drágeas, repetindo-se, se necessário, após 30 minutos. A dose máxima é de

6 drágeas ao dia.

REAÇÕES ADVERSAS

Ocasionalmente foram observados náuseas, vômitos, reações cutâneas, fraqueza nas pernas, dores musculares,

entorpecimento e formigamento dos dedos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

A dosagem excessiva, maciça e aguda do paracetamol pode induzir dano hepático.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.