Bula do Peritosteril para o Paciente

Peritosteril

Fresenius Medical Care Ltda

Solução para Diálise Peritoneal

MODELO DE BULA

(Pacientes)

PERITOSTERIL

Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

- Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação STANDARD:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2500 mL, 6000 mL

Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2500 mL, 6000 mL

Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2500 mL, 6000 mL

Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL, 6000 mL

Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 6000 mL

Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 6000 mL

- Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação ANDY-DISC:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2000 mL, 2500 mL

Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2000 mL, 2500 mL

Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2000 mL, 2500 mL

Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL

Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 2500 mL

Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 2500 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Intraperitoneal

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

CAPD/DPAC 2

Solução

Polieletrolítica

para Diálise

Peritoneal com

glicose 1,5%

CAPD/DPAC 3

glicose 4,25%

CAPD/DPAC 4

glicose 2,3%

CAPD/DPAC 17

CAPD/DPAC 18

CAPD/DPAC 19

Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g

Solução de lactato de

sódio a 60%

=3,924g de lactato de

sódio

6,540g 6,540 g 6,540 g 6,540 g 6,540 g 6,540 g

Cloreto de cálcio

(2 H2O)

0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g

Cloreto de magnésio

(6 H2O)

0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g

Glicose monohidratada

16,50

(=glicose

anidra 15,0 g)

46,75g

anidra 42,5 g)

25,00g

(=glicose anidra

22,73 g)

15,0 g)

42,5 g)

Água para injeção q.s.p. 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml

Conteúdo Eletrolítico: 1 litro

Na+ 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L

Ca++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L

Mg++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L

Cl- 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L

Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L

Osmolaridade teórica 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 357 mOsm/L 509 mOsm/L 400 mOsm/L

Este medicamento é destinado para pacientes com insuficiência renal.

A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá

por um período de tempo determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da

cavidade abdominal.

A transferência de solutos entre o sangue e a solução acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das

substâncias do sangue.

A remoção de água do paciente ocorre por processo osmótico.

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalcemia) ou se tiver

com nível de cálcio muito alto (hipercalcemia)

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o

tratamento.

Informe seu médico se for diabético.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica

adequada.

Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através

de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.

O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a

embalagem estiver intacta.

A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de

vida.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

As reações adversas potenciais correspondentes à solução de Diálise Peritoneal são: distúrbios eletrolíticos,

distúrbios da hidratação, aumento dos níveis glicêmicos, hiperlipidemia ou deterioração de hiperlipidemia

pré-existente e obesidade.

Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe

também à empresa através do seu serviço de atendimento.