Bula do Permut produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Permut®
Bula para paciente
Creme
10 mg
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(valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato+ clioquinol)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Permut®– creme dermatológico apresenta-se em bisnaga com 10g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de Permut® creme contém:
betametasona (na forma de valerato de betametasona)............................................... 0,5 mg*
gentamicina (na forma de sulfato de gentamicina).................................................... 1,0 mg**
tolnaftato..................................................................................................................... 10,0 mg
clioquinol ................................................................................................................... 10,0 mg
Excipientes q.s.p. ............................................................................................................... 1 g
Excipientes: petrolato líquido, cera autoemulsionante, metabissulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico,
petrolato branco e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
* Cada 0,607 mg de valerato de betametasona correspondem a 0,5 mg de betametasona base.
** Cada 1,69 mg de sulfato de gentamicina equivale a 1 mg de gentamicina base.
Permut® Pomada é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele) que
respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção causada por micro-organismos sensíveis aos
componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha), dermatite crônica
das extremidades (doença da pele crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece
principalmente na parte interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite (inflamação da pele que cobre o
pênis), dermatite eczematóide, dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem contato),
dermatite folicular (alergia no local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e
plantas dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um tipo de fungo Candida), prurido anal
(coceira na região do ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção em áreas de atrito),
dermatite seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas glândulas produtoras de suor), acne pustulosa,
impetigo (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele originada por causas emocionais), estomatite
angular (inflamação nos cantos da boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade à luz do sol),
dermatofitose inguinal liquenificada (micose na região da virilha) e infecções causadas pelo fungo tinea, como
Tinea pedis (micose do pé), Tinea cruris (micose na região da virilha) e Tinea corporis (micose em outras áreas
do corpo).
Permut® Pomada possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação antiinflamatória,
bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
Não utilize Permut® Pomada se você já teve qualquer alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Os corticosteroides, inclusive os usados na pele, podem bloquear o funcionamento das glândulas suprarrenais
responsáveis pela produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são particularmente
sensíveis.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele pode ser aumentada se grandes áreas corporais
estiverem sendo tratadas, especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de ruptura da pele.
Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso em todo organismo de gentamicina.
Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em
crianças.
Uso em crianças – Crianças e adolescentes que estiverem usando Permut® Pomada devem receber rigoroso
acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o crescimento
destes pacientes.
A absorção para todo o organismo de Permut® Pomada será maior se uma grande área da superfície corporal for
tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando se fizer uso
prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções adequadas.
O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar no crescimento de
microorganismos resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção, o
tratamento com Permut® Pomada deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico
para que ele possa indicar um tratamento correto.
Uso na gravidez e amamentação – Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele em mulheres
grávidas ainda não foi estabelecida, Permut® Pomada poderá ser usado durante a gravidez apenas se os
benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto. Permut® Pomada não deve ser usado em pacientes
grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito longos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o organismo de corticosteroides após a aplicação na pele
capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela interrupção da amamentação
ou pela parada do tratamento com Permut® Pomada, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no
leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em idosos – Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos idosos, uma vez que os efeitos
adversos podem ser maiores.
Interações medicamentosas
- interação medicamento-medicamento: Não foram relatadas interações medicamentosas relevantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretende usar, pois esses remédios
poderão interferir na ação de Permut® Pomada.
- interação medicamento–exame laboratorial: A absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir nos
testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente
positivo se o clioquinol estiver presente na urina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
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Permut® Pomada é branca a amarelada,
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Permut® Pomada não é apropriado para ser usado nos olhos.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que
o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do produto ao
abrir a tampa de Permut® Pomada.
Aplique uma fina camada de Permut® Pomada em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, de
manhã e à noite (de 12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a prescrição do
seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade do problema e deve ser
determinada pelo seu médico.
Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que se lembrar e mantenha os
horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte,
pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Permut® Pomada pode causar alguns efeitos não
desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso
algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Permut® Pomada:
Reações comuns. Inflamação na pele; coceira; irritação.
Reações incomuns. Pequenos vasos superficiais na pele; infecção; fragilidade; inflamação da raiz dos pelos;
manchas roxas; ardor; manchas vermelhas.
Reações raras. Estrias; aumento de pelos; inflamação da pele semelhante a espinhas; feridas na pele; urticária;
manchas brancas; perda de pelos; pele seca; erupções (rash); reação alérgica.
Reações cuja incidência não está determinada: dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca) ,
inflamação alérgica da pele após contato, maceração da pele (feridas úmidas com bordas brancas), infecção ,
pele fina e brotoeja.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.