Bula do Piosan para o Profissional

Bula do Piosan produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Piosan
Belfar Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO PIOSAN PARA O PROFISSIONAL

PIOSAN

(permetrina)

Loção

0,01g/mL

permetrina

USO EXTERNO

USO CAPILAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

APRESENTAÇÃO

Loção: frasco contendo 60mL

COMPOSIÇÃO

Cada mL da loção contém:

Permetrina.................................................................................................................. 0,01g

Veículo q.s.p. ..............................................................................................................1mL

Veículo: hidróxido de sódio, carbômero, lanolina líquida, essência de alecrim,

metilparabeno, propilparabeno, cera autoemulsionante, álcool isopropílico, óleo

mineral, glicerol, butilhidroxitolueno, água purificada.

1. INDICAÇÕES

Piosan é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus va.

capitis e seus ovos.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose

(Bigby, 2000; Chosidow, 2006; Elgart, 2003; Strong, 2007; Walker, 2000).

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na

membrana celular do inseto afetando sua mobilidade. A distribuição da permetrina de

aplicação tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida

sistemicamente é muito pequena - inferior a 0,5% nas primeiras 48 horas. A permetrina

é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólitos inativos, que são excretados

principalmente na urina.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a

permetrina ou a quaisquer componentes da fórmula, ou a outros piretróides. Crianças

menores de 2 anos de idade devem ser tratadas apenas com a remoção manual ou

utilização do pente fino.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para

saber se tem hipersensibilidade. Se o paciente apresentar coceira ou vermelhidão ou

irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o

paciente apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do

produto, ele deverá procurar o médico. Permetrina não é irritante ocular, mas o contato

deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em caso de

contato acidental com os olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em

caso de ingestão acidental do produto o paciente deve procurar orientação médica

imediatamente. Este medicamento não deve ser aplicado se tiver alguma inflamação,

ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro cabeludo. O paciente não

deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este medicamento, não há dados

evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. O

paciente deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas,

não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem

usar este medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Piosan deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Características físicas e organolépticas: loção cremosa, branca, opaca, homogênea.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

O paciente deve:

- Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha.

- Agitar bem o frasco de Piosan e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o

couro cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás

das orelhas e na nuca, onde os piolhos e as lêndeas se concentram mais. Assegurar de

que todo o couro cabeludo ficou bem encharcado para não afetar o tratamento.

- Deixar o produto agir por 10 minutos.

- Passar o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.

- Enxaguar o cabelo com água morna e enxugar com a toalha.

A quantidade de Piosan necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser

necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelo mais longos pode ser

necessário mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas

horas. É provável encontrar alguns piolhos vivos logo após o uso. Esperar algumas

horas antes de usar o pente fino de novo. Em geral uma única aplicação é suficiente. Se

ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o

medicamento pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso o paciente ainda

encontre algum piolho vivo, deverá procurar o médico. É importante assegurar que o

tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter o efeito desejado.

Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma

possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem

aumentado ao longo dos anos. Em caso de falha do tratamento devido à resistência do

piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado.

9. REAÇÕES ADVERSAS

O paciente poderá ter algumas reações indesejáveis tais como parestesia e alterações na

pele (eczema, edema, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor).

Caso o paciente tenha alguma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e

procurar o médico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSE

Em casos de aplicação em grandes quantidades o paciente pode raramente apresentar

tontura, perda de apetite, náusea, vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de

consciência.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.