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Plagrel 75Mg Novartis Biociências 28 Comprimidos
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    Plagrel 75Mg Novartis Biociências 28 Comprimidos

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    • Drogaria São Paulo
    32%

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    DrogariaSãoPaulo Plagrel 75Mg Sandoz com 28 Comprimidos - a partir de R$ 30,79
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    • Drogaria Pacheco
    20%

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    DrogariaPacheco Plagrel 75Mg Sandoz com 28 Comprimidos - a partir de R$ 30,79
    Plagrel 75Mg com 28 Comprimidos

    R$ 43,27
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    • Drogaria Nova Esperança
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    Plagrel 75Mg Sandoz 28 Comprimidos Revestidos

    R$ 45,52
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    • Drogaria Onofre
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    • Drogaria Araújo
    2%

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    DrogariaAraujo Plagrel 75Mg Sandoz com 28 Comprimidos - a partir de R$ 30,79

    Categoria: Medicamentos > Circulação > Antiagregante Plaquetário
    Código de Barras: 7897595605955
    Laboratorio: Novartis

    Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos preço

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    Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos

    R$ 78,56
    R$ 61,56

    • Drogaria São Paulo
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    Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos

    R$ 78,56
    R$ 64,72

    • Drogaria Pacheco
    18%

    Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco

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    DrogariaPacheco Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos Revestidos - a partir de R$ 61,56
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    R$ 78,56
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    • Drogaria Onofre
    14%

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    Onofre Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos Revestidos - a partir de R$ 61,56

    Categoria: Medicamentos > Sistema Circulatório
    Código de Barras: 7897595636683
    Laboratorio: PLAGREL

    Para que Plagrel e indicado?

    Plagrel é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel , é fabricado por Sandoz , sua indicação de uso é Coagulação e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Plagrel 75Mg Novartis Biociências 28 Comprimidos

    Plagrel 75mg Novartis Biociencias 28 Comprimidos l é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada bissulfato de clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas do sangue, menores que as células sanguíneas vermelhas e brancas, que se agrupam durante a coagulação sanguínea. Prevenindo este agrupamento, o bissulfato de clopidogrel age no sangue reduzindo a chance de formação de trombos (coágulos sanguíneos). Por isso, Plagrel é prescrito pelo médico para Plagrel – VP 04 prevenir a ocorrência de IM, acidente vascular cerebral isquêmico (derrame) ou outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos sanguíneos.

    Plagrel 75Mg Sandoz 56 Comprimidos

    Plagrel 75mg Sandoz 56 Comprimidos

    Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Plagrel

    Bissulfato De Clopidogrel Nova Química

    Bissulfato De Clopidogrel Nova Química é um medicamento Genérico seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

    a partir de R$ 11,82

    Bissulfato de Clopidogrel - Sandoz

    Bissulfato de Clopidogrel - Sandoz é um medicamento Genérico seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

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    Bissulfato De Clopidogrel Aurobindo Pharma

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    Bissulfato de Clopidogrel Legrand

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    Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Plagrel

    Plavix

    Plavix é um medicamento Referência seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

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    Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Plagrel

    Paquetá

    Paquetá é um medicamento Similar seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

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    Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Plagrel

    Cuore

    Cuore é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

    a partir de R$ 24,59

    Clopivix

    Clopivix é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

    a partir de R$ 26,30

    Plaquevix

    Plaquevix é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

    a partir de R$ 26,50

    Clopin

    Clopin é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é bissulfato de clopidogrel

    a partir de R$ 34,29

    INDICAÇÕES

    Plagrel é indicado para a prevenção dos eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio (IM), acidente

    vascular cerebral (AVC) e morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou doença

    arterial periférica estabelecida.

     

    Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem onda

    Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos à intervenção coronária percutânea

    (ICP) (com ou sem colocação de stent), bissulfato de clopidogrel demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do

    desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho

    combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.

    Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por

    qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto ou AVC.

    Plagrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em:

    Fibrilação atrial

    Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um fator de risco para eventos vasculares e que

    não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK) [ex. risco específico de hemorragia,

    avaliação médica de que o paciente é incapaz de cumprir com o monitoramento pela RNI (razão normalizada

    internacional) ou que o uso de AVK é inapropriado], Plagrel é indicado em combinação com o ácido acetilsalicílico

    (AAS) na prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC).

    Bissulfato de clopidogrel em combinação com AAS demonstrou reduzir a taxa do desfecho combinado de AVC,

    infarto do miocárdio (IM), embolismo sistêmico fora do sistema nervoso central, ou morte vascular, basicamente

    devida à redução de AVC (vide item eficácia clínica).

    Em pacientes com fibrilação atrial com risco aumentado para eventos vasculares, que podem fazer uso de terapia

    com AVK, estes demonstraram ter um benefício clínico melhor que o AAS isoladamente ou em combinação com

    clopidogrel na redução de AVC.

    CONTRAINDICAÇÕES

    - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos componentes do produto.

    - Sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR

    Plagrel deve ser administrado com líquido, por via oral. BISSULFATO DE CLOPIDOGREL pode ser

    administrado antes, durante ou após as refeições.

     

    Nas situações de IM e AVC isquêmico recentes ou doença arterial periférica estabelecida, a dose recomendada

    de Plagrel é de 75 mg em dose única diária.

    Síndrome Coronária Aguda

    Para pacientes com SCA sem elevação do segmento ST (angina instável ou IM sem presença de onda Q),

    Plagrel deve ser iniciado com dose de ataque de 300 mg e mantido com uma dose única diária de 75 mg. O

    acido acetilsalicílico (AAS) (75 a 325 mg em dose única diária) deve ser iniciado e continuado em combinação

    com Plagrel. No estudo CURE, a maioria dos pacientes com SCA, também receberam heparina.

    Para pacientes com IM com elevação do segmento ST, a dose recomendada de Plagrel é de 75 mg em dose

    única diária, administrada em associação com AAS, com ou sem trombolítico. Plagrel deve ser iniciado com

    ou sem dose de ataque (300 mg foi utilizado no estudo CLARITY).

    Fibrilação atrial

    O Plagrel deve ser administrado em dose única diária de 75 mg. O AAS (75-100 mg ao dia) deve ter seu uso

    iniciado e continuado em combinação com o clopidogrel (vide item eficácia clínica).

    Não há estudos dos efeitos de Plagrel administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para

    garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

    Populações especiais

    Farmacogenética: pacientes que apresentam uma metabolização lenta da enzima CYP2C19 (enzima

    localizada no fígado) apresentam uma diminuição da resposta antiplaquetária do clopidogrel. Uma posologia

    maior para estes pacientes aumenta a resposta antiplaquetária. O uso de doses maiores de clopidogrel deve ser

    considerado, porém a posologia apropriada para esta população de pacientes não foi estabelecida em ensaios

    clínicos.

    Pacientes Pediátricos: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica.

    Pacientes idosos: nenhum ajuste na dosagem se faz necessário para os pacientes idosos.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

    REAÇÕES ADVERSAS

    Os efeitos adversos clinicamente relevantes observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e

    ACTIVE-A são discutidos abaixo.

     

    Distúrbios hemorrágicos:

    No estudo CAPRIE a incidência global de hemorragia nos pacientes tratados tanto com clopidogrel e AAS foi

    a mesma (9,3%). A incidência de casos graves foi de 1,4% para o clopidogrel e 1,6% para o AAS. Em

    pacientes que receberam clopidogrel, as hemorragias gastrintestinais ocorreram a uma taxa de 2,0% e

    requereram hospitalização em 0,7%. Nos pacientes que receberam AAS, as taxas correspondentes foram 2,7%

    e 1,1%, respectivamente. A incidência global de outros tipos de hemorragia foi superior no grupo que recebeu

    clopidogrel em comparação aquele que recebeu AAS (7,3% vs 6,5%). No entanto, a incidência de reações

    adversas graves foi similar para ambos os grupos de tratamento (0,6% vs 0,4%). As reações adversas mais

    Plagrel – VPS 04

    frequentemente relatadas foram: púrpura/equimoses e epistaxe. Outras reações adversas menos frequentemente

    relatadas foram hematoma, hematúria e hemorragia ocular (principalmente conjuntival).

    A incidência de hemorragia intracraniana foi de 0,4% com clopidogrel comparada a 0,5% com o AAS.

    No estudo CURE houve um aumento de sangramentos de maior e menor gravidade entre o grupo que tomou

    clopidogrel + AAS comparado ao que fez uso de AAS + placebo (3,7% de registros de eventos vs 2,7%,

    respectivamente para sangramentos mais graves e 5,1% vs 2,4% para sangramentos de menor gravidade). Os

    principais locais de sangramentos de maior gravidade incluíram o trato gastrintestinal e sítios de punção-

    arterial.

    O aumento do risco de morte por sangramento no grupo de clopidogrel e AAS comparado com o placebo e

    AAS não foi estatisticamente significante (2,2% vs 1,8%). Não houve diferença entre os dois grupos nos

    registros de sangramentos fatais (0,2% em ambos os grupos). A relação de sangramentos de maior gravidade

    sem risco de morte foi significativamente maior no grupo de clopidogrel e AAS quando comparado com o

    grupo de placebo e AAS (1,6% vs 1%), e a incidência de sangramento intracraniano foi de 0,1% em ambos os

    grupos.

    A taxa de sangramentos de maior gravidade no grupo tratado com clopidogrel e AAS foi dose dependente de

    AAS (<100mg: 2,6%, 100-200mg: 3,5%, > 200mg: 4,9%). O mesmo ocorreu para os sangramentos de maior

    gravidade no grupo tratado com placebo e AAS (<100mg: 2,0%, 100-200mg: 2,3%, >200mg: 4,0%).

    Não houve um aumento de sangramento dentro dos sete dias após a realização de cirurgias de revascularização

    em pacientes que interromperam a terapia mais de cinco dias antes da cirurgia (4,4% no grupo tratado com

    clopidogrel + AAS vs 5,3% no grupo tratado com placebo + AAS). Nos pacientes que permaneceram em uso

    da terapia dentro de cinco dias para a cirurgia de revascularização, os registros de eventos foram 9,6% para

    clopidogrel e AAS e 6,3% para placebo e AAS.

    No estudo CLARITY, a incidência de sangramentos importantes (definidos como sangramento intracraniano

    ou sangramento associado com uma queda na hemoglobina > 5 g/dL) foi similar entre os grupos (1,3% vs

    1,1% no grupo clopidogrel + AAS e no grupo placebo + AAS, respectivamente). Isto foi consistente através de

    subgrupos de pacientes definidos pelas características do estado basal e o tipo de fibrinolítico ou terapia com

    heparina. A incidência de sangramento fatal (0,8% vs 0,6% no grupo tratado com clopidogrel + AAS e no

    grupo com placebo

    + AAS, respectivamente) e hemorragia intracraniana (0,5% vs 0,7%, respectivamente) foram pequenas e

    similares em ambos os grupos.

    A relação global de sangramento maior não-cerebral ou sangramento cerebral no estudo COMMIT foi pequena

    e similar em ambos os grupos.

    No estudo ACTIVE-A, a taxa de hemorragia importante foi mais significativa no grupo de pacientes tratados

    com clopidogrel + AAS que no grupo que usou placebo + AAS (6,7% versus 4,3%). Hemorragia importante

    foi principalmente de origem extracraniana em ambos os grupos (5,3% no grupo clopidogrel + AAS; 3,5% no

    grupo placebo + AAS) e no trato gastrintestinal (3,5% vs 1,8%). Houve um excedente de hemorragia

    intracraniana no grupo tratado com clopidogrel + AAS comparado com o grupo placebo + AAS (1,4% versus

    0,8%, respectivamente). Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos nas taxas de

    hemorragia fatal e acidente vascular cerebral (AVC) hemorrágico (0,8% e 0,6%, respectivamente).

    Distúrbios hematológicos:

    No estudo CAPRIE, foi observado, neutropenia grave (< 0,450 g/L) em quatro pacientes tratados com

    clopidrogel (0,04%) e em dois pacientes tratados com o AAS (0,02%). Dois dos 9.599 pacientes que

    receberam clopidrogel e nenhum dos 9.586 pacientes que receberam AAS tiveram contagem de neutrófilos

    igual a zero. Embora seja mínimo o risco de mielotoxicidade com clopidrogel, esta possibilidade deve ser

    considerada quando um paciente em uso de clopidrogel apresentar febre ou outros sinais de infecção.

    Durante o tratamento com clopidogrel ocorreu um caso de anemia aplástica.

    A incidência de trombocitopenia grave (< 80g/L) foi de 0,2% para o grupo tratado com clopidogrel e 0,1%

    para o grupo com AAS. Foram muito raros os relatos de casos com contagem plaquetária < 30g/L.

    A seguinte taxa de frequência CIOMS é utilizada, quando aplicável:

    Reação muito comum (>1/10); reação comum (>1/100 e <1/10); reação incomum (>1/1.000 e <1/100); reação

    rara (>1/10.000 e <1/1.000); reação muito rara (<1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada pelos dados

    disponíveis).

    Sistema nervoso central e periférico:

    - Incomum: dor de cabeça, tontura, parestesia;

    - Rara: vertigens.

    Gastrintestinais:

    - Comum: dispepsia, dor abdominal e diarreia;

    - Incomum: náusea, gastrite, flatulência, constipação, vômito, úlcera gástrica, úlcera duodenal.

    Plaquetas, sangramento e distúrbios da coagulação:

    - Incomum: aumento do tempo de sangramento, decréscimo do número de plaquetas.

    Pele e anexos:

    - Incomum: rash e prurido.

    Glóbulos brancos e sistema retículo endotelial

    - Incomum: leucopenia, diminuição de neutrófilos e eosinofilia.

    Reações adversas após o início da comercialização:

    As frequências para as seguintes reações adversas são desconhecidas (não pode ser estimada pelos dados

    Sangue e sistema linfático:

    - Casos graves de sangramentos principalmente na pele, sistema músculo esquelético, olhos (conjuntiva,

    ocular e retina), e sangramento do trato respiratório, epistaxe, hematúria, hemorragia de ferida operatória,

    casos de sangramentos com resultados fatais (especialmente hemorragias intracranianas, gastrintestinais e

    retroperitoneais), agranulocitose, anemia aplástica/pancitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica (PTT),

    hemofilia A adquirida.

    Sistema imunológico:

    - Reação anafilática, doença do soro.

    - Reação cruzada de hipersensibilidade à droga entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (vide

    “Advertências e Precauções”).

    Alterações psiquiátricas:

    - Confusão, alucinação.

    Sistema nervoso:

    - Alteração no paladar

    Sistema vascular:

    - Vasculite, hipotensão.

    Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino:

    - Broncoespasmo, pneumonia intersticial, pneumonia eosinofílica.

    Distúrbios gastrintestinais:

    - Colite (incluindo ulcerativa ou colite linfocítica), pancreatite, estomatite.

    Distúrbios hepatobiliares:

    - Hepatite (não infecciosa), insuficiência hepática aguda.

    Pele e tecido subcutâneo:

    - Rash maculopapular, eritematoso ou exfoliativo, urticária, prurido, angioedema, dermatite bolhosa (eritema

    multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica), síndrome de hipersensibilidade

    medicamentosa, rash medicamentoso com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), eczema, líquen planus.

    Aparelho músculo-esquelético, tecido conectivo e medula óssea:

    - Artralgia, artrite, mialgia.

    Distúrbios urinários e renais:

    - Glomerulopatia.

    Alterações gerais e condições no local da administração:

    - Febre.

    Investigações:

    - Teste de função hepática anormal e aumento da creatinina sanguínea.

    Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação no país e, embora as

    pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

    corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso,

    notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

    disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

    Estadual ou Municipal.

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