Bula do Plenacor produzido pelo laboratorio Laboratórios Bagó do Brasil S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
PLENACOR®
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimidos Simples
Atenolol 25 mg e 50mg
atenolol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos simples de PLENACOR®
25 mg em embalagens com 28 e 30 comprimidos.
50 mg em embalagens com 28 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de PLENACOR®
25 mg contém 25 mg de atenolol.
50 mg contém 50 mg de atenolol.
Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, docusato de sódio, dióxido
de silício, talco, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PLENACOR®
é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina pectoris
(dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento precoce e tardio
após infarto do miocárdio.
PLENACOR®
age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo
a pressão arterial, quando usado continuamente.
começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral,
atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
Você não deve utilizar PLENACOR®
nas seguintes situações:
Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
Bradicardia (batimentos lentos do coração);
Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos
tecidos);
Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa);
Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo);
Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades);
Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos
para o coração);
Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração);
Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou supra-renal) não tratado;
Insuficiência cardíaca descompensada.
PLENACOR®
deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada);
Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de
Prinzmetal;
Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades);
Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de
impulsos elétricos para o coração);
Em pacientes portadores de diabetes, pois o PLENACOR®
pode mascarar o aumento da taquicardia
(frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais
de tireotoxicose (problemas na tireóide);
Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois PLENACOR®
pode
fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave;
Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando;
Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a
uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando PLENACOR®
.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), PLENACOR®
não
deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que PLENACOR®
afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto,
alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de PLENACOR®
em
crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos:
verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina
(agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do
tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases
(avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos
antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar PLENACOR®
em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PLENACOR®
é apresentado da seguinte maneira:
25 mg: comprimidos redondos, biconvexos, com sulco, cor branca, gravados com o logotipo
Bagó em uma das faces e a sigla PLE 25 na outra face.
50 mg: comprimidos redondos, biconvexos, com sulco, cor branca, gravados com o logotipo
Bagó em uma das faces e a sigla PLE 50 na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
PLENACOR®
deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.
O paciente não deve utilizar PLENACOR®
se estiver em jejum por tempo prolongado.
Os comprimidos de PLENACOR®
podem ser ingeridos inteiros, ou partidos ao meio, com água.
Posologia:
Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será
alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se
com outros agentes anti-hipertensivos.
Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50
mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez
ao dia.
Infarto do Miocárdio: para p a c i e n t e s após a l g u n s d i a s d a ocorrência de um infarto
a g u d o d o miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de PLENACOR®
para
profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal
comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com PLENACOR®
e, por esta razão, não é recomendado
para uso em crianças.
Insuficiência Renal: uma vez que PLENACOR®
é excretado por via renal, a dose deve ser
reduzida n o s casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo
de PLENACOR®
em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35 mL/min/1,73m2 (a
faixa normal é de 100-150 mL/min/1,73m2). Para pacientes com clearance de creatinina de 15-35
mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina sérica d e 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de 50 mg
diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 mL/min/1,73m2 (equivalente a
creatinina sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias
alternados.
Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A
administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas
na pressão arterial.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de PLENACOR®
, deve tomá-la assim que lembrar, mas
o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de PLENACOR®
, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome
duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de PLENACOR®
:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia
(batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga (cansaço).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do
sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da
insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco),
queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação
intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser
aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição
que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento,
alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca,
alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das
plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase
(com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos
secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com
asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento
de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de
PLENACOR®
: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência cardíaca
aguda e broncoespasmo (chiado no peito).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso
de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda
presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque.
Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose
de PLENACOR®
.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.