Bula do Polydrat para o Profissional

POLYDRAT®

Pharmascience Laboratórios Ltda

SOLUÇÃO ORAL

cloreto de sódio 2,34 mg/mL, cloreto de potássio 1,49 mg/mL, citrato de sódio di-

hidratado 1,96 mg/mL, glicose 19,83 mg/mL

Polydrat®

cloreto de sódio, cloreto de potássio, citrato de sódio di-hidratado, glicose

Forma Farmacêutica: solução oral

Via de administração: oral

Apresentação: Frasco plástico opaco 450 mL nos sabores cola, framboesa, guaraná, laranja, natural e uva.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição:

Cada 1mL de Polydrat® solução cola contém:

cloreto de sódio …..................................................................................................................................................................................................... 2,34mg

cloreto de potássio …................................................................................................................................................................................................ 1,49mg

citrato de sódio di-hidratado ..................................................................................................................................................................................... 1,96mg

glicose ….......…...................................................................................................................................................................................................... 19,83mg

veículo qsp. …............................................................................................................................................................................................................... 1 mL

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de cola, corante caramelo e água purificada.

Cada 1mL de Polydrat® solução framboesa contém:

veículo qsp. ….............................................................................................................................................................. 1 mL

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau e água purificada.

Cada 1mL de Polydrat® solução guaraná contém:

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de guaraná, corante caramelo, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

Cada 1mL de Polydrat® solução laranja contém:

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

Cada 1mL de Polydrat® solução natural contém:

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de coco e água purificada.

Cada 1mL de Polydrat® solução uva contém:

veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante e água purificada.

Cada 1000mL da solução proporciona:

Sódio …..................................... 60 mEq

Cloreto ….................................. 60 mEq

Potássio …................................. 20 mEq

Citrato …................................... 20 mEq

Glicose ….................................. 110 mMol

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Polydrat® é indicado para prevenção da desidratação causada pela diarreia severa, especialmente em crianças e bebês e manutenção da hidratação

após a fase de reidratação.

A composição de Polydrat® está de acordo com os conceitos de reidratação, manutenção e prevenção em TRO contidos nas normas de controle de

doenças diarreicas do Ministério da Saúde.

A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos estimula a absorção de água e

eletrólitos a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia. Qualquer que seja a causa da diarreia as consequênicas

metabólicas são semelhantes: desidratação, acidose metabólica e deficiência de potássio. Estas alterações surgem por perda de fluido isosmótico, de

bicarbonato e potássio nas fezes. A reidratação oral depende inteiramente do transporte facilitado com a glicose. O sódio e a glicose são transportados

ativamente através da membrana para dentro dos enterócitos. O sódio é então transportado para os espaços intercelulares e o gradiente osmótico

resultante faz com que a água e os eletrólitos sejam retirados do intestino para a circulação. A concentração de glicose na solução oral é importante

para um transporte ótimo de sódio.

Contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula e em casos de íleo paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos

incoercíveis.

ADMINISTRAR COM CAUTELA EM CASOS DE FUNÇÃO RENAL DIMINUÍDA.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Após aberto, manter o frasco bem fechado. Consumir a solução no prazo de 24 horas. Passado o prazo, o restante da solução deverá ser descartado.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não estão descritas interações com outros fármacos ou com alimentos, podendo ser mantida a alimentação habitual durante seu uso.

Polydrat® cola apresenta-se como solução de cor caramelo escura, límpida, com aroma de cola e isenta de partículas estranhas.

Polydrat® framboesa apresenta-se como solução de cor vermelha, límpida, com aroma de framboesa e isenta de partículas estranhas.

Polydrat® guaraná apresenta-se como solução de cor caramelo, límpida, com aroma de guaraná e isenta de partículas estranhas.

Polydrat® laranja apresenta-se como solução de cor amarela, límpida, com aroma de laranja e isenta de partículas estranhas.

Polydrat® natural apresenta-se como solução incolor, límpida, com aroma de coco e isenta de partículas estranhas.

Polydrat® uva apresenta-se como solução de cor roxa, límpida, com aroma de uva e isenta de partículas estranhas.

Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o

consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem (24 meses).

Após aberto, válido por 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Adultos: Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 4 ou 6 primeiras horas. Crianças: Ingerir de 50 a 100mL do soro após

cada evacuação líquida durante as 6 primeiras horas. O médico poderá alterar a dosagem de acordo com a necessidade do paciente. Deve-se alternar a

administração da solução com chás, sucos, água, leite e sopas.

Vômito, irritabilidade, tonteira, dificuldade de urinar, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, inchaço dos pés e pernas, e

intumescimento das pálpebras.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Se a função renal estiver normal, dificilmente ocorrerá superdosagem nas primeiras horas de reidratação, pois os rins excretarão o excesso. As

consequênicas mais graves são a hipernatremia severa acompanhada de febre elevada, sede, oligúria acentuada, alteração de consciência,

irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez da nuca e convulsões e hiperpotassemia severa acompanhada ou não de fraqueza e paralisia muscular, arritmias

cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.

Tratamento recomendado: acompanhamento de dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos. Administração de água alternadamente com a solução

para TRO ou substituição para hidratação I.V. orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em caso de hiperpotassemia é indicada diálise

peritoneal

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.