O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Primolut Nor?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Primolut Nor?

 Advertências e Precauções:

O esteroide sexual contido neste produto é parcialmente convertido em estrogênio.

Portanto, os principais cuidados associados ao uso de contraceptivos orais

combinados (COCs) também devem ser considerados para Primolut

-Nor (acetato

de noretisterona).

Consulte seu médico antes de iniciar o uso de Primolut

-Nor (acetato de

noretisterona). Quando estiver usando Primolut

-Nor (acetato de noretisterona),

você deverá consultar seu médico regularmente para realizar os exames clínicos de

rotina.

Se qualquer uma das condições citadas a seguir estiver presente ou ocorrer pela

primeira vez ou agravar-se durante o uso de Primolut

noretisterona), consulte seu médico. Ele irá discutir com você sobre os benefícios e

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riscos do início ou da continuação do uso de Primolut

noretisterona) e determinará se é necessária supervisão médica mais constante.

- tabagismo;

- diabetes;

- excesso de peso grave;

- pressão alta;

- distúrbio da válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco;

- se já teve trombose/embolia;

- qualquer familiar direto que já teve trombose (tromboembolismo venoso detectado

em irmão(ã) ou em um dos progenitores em idade relativamente jovem), um ataque

cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem;

- inflamação das veias (flebite superficial);

- veias varicosas;

- algum familiar direto que já teve câncer de mama;

- tem, ou já apresentou, cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele,

especialmente a do rosto). Nesse caso, evite a exposição excessiva ao sol ou à

radiação ultravioleta;

- se tem histórico de depressão;

- enxaqueca;

- epilepesia (ver “Interações Medicamentosas”);

- se você ou algum familiar direto já teve altos níveis de colesterol ou triglicérides

(substâncias gordurosas);

- doença do fígado ou da vesícula biliar;

- doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino);

- lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico);

- síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa

insuficiência renal);

- anemia falciforme;

- condição que tenha ocorrido pela primeira vez ou piorado durante a gravidez ou

uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, uma doença

metabólica chamada porfiria, uma doença de pele chamada herpes gestacional, ou

uma doença neurológica chamada coreia de Sydenham );

- angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os

seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de

angioedema, tais como inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para

engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar. Produtos contendo

estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.

Se qualquer das condições acima ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-

se enquanto você estiver usando Primolut

-Nor (acetato de noretisterona), consulte

seu médico.

 Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a

passagem do sangue nos vasos.

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Estudos epidemiológicos concluíram que o uso de contraceptivos orais contendo

estrogênio/progestógeno aumenta o risco de desenvolvimento de trombose venosa,

quando comparado a mulheres não-usuárias de contraceptivos orais.

Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa

profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver com ou sem o

uso do contraceptivo oral. Ele também pode ocorrer durante a gravidez. Se o

coágulo sanguíneo desprender-se da veia onde foi formado, ele pode se deslocar para

as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos

também podem ocorrer, muito raramente, nos vasos sanguíneos do coração

(causando o ataque cardíaco). Os coágulos sanguíneos ou a ruptura de um vaso no

cérebro pode causar o derrame.

O risco de ocorrência de TEV é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este

aumento no risco está presente em usuárias que estão utilizando contraceptivo

combinado pela primeira vez e em usuárias que estão voltando a utilizar o mesmo

contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado

(após 4 semanas ou mais sem utilizar pílulas). Dados de um grande estudo sugerem

que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.

O risco de ocorrência de TEV em usuárias de pílulas contendo baixa dose de

estrogênio (< 0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não-

usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco

associado à gravidez e ao parto.

O TEV, manifestado como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar, pode

ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos podem também ocorrer em

outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Em geral, o risco de coagúlo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa

profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta com:

- aumento da idade;

- excesso de peso;

- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, no pulmão

(embolia pulmonar), ou em qualquer outra parte do corpo), um ataque cardíaco ou

derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de

predisposição hereditária. Neste caso, você deve consultar um especialista antes de

decidir sobre o uso de qualquer COC. Certos fatores sanguíneos que podem sugerir

tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína C ativada

(PAC), hiperhomocisteinemia, deficiência na antitrombina-III, na proteína C, na

proteína S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante

lúpico);

- se você submeter-se a cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica nos

membros inferiores, período prolongado de imobilização (por exemplo, quando suas

pernas estão engessadas ou com tala), ou se você sofrer um grave acidente. Nestas

situações é aconselhável descontinuar o uso da pílula (em caso de cirurgia

programada, você deve descontinuar o uso pelo menos quatro semanas antes) e não

reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o total restabelecimento;

- tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se

ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos).

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Descontinue o consumo de cigarros durante o uso da pílula, especialmente se você

tem mais de 35 anos de idade.

- se você ou algum familiar direto tem ou já teve altos níveis de colesterol ou

triglicérides no sangue (substâncias gordurosas);

- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula,

seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;

- se você tem enxaqueca;

- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo

cardíaco.

Muito ocasionalmente, a trombose pode causar incapacidade permanente grave ou

pode ser até fatal.

O risco de tromboembolismo também aumenta logo após o parto.

Raramente podem acontecer coágulos nos vasos sanguíneos do coração (causando

ataque cardíaco) ou no cérebro (causando derrame).

Se forem verificados possíveis sinais de trombose, deve-se descontinuar a ingestão de

Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) e consultar seu médico imediatamente.

-Nor (acetato de noretisterona) e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as

usuárias de contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do

contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com

que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de câncer

de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo

hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar

seu médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,

tumores malignos de fígado nas usuárias de hormônios como o encontrado no

-Nor (acetato de noretisterona). Estes tumores podem levar a

sangramento interno.

Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a

infecção persistente por HPV (papilomavirus humano). Alguns estudos indicaram

que o uso prolongado de contraceptivos orais pode contribuir para este risco

aumentado, mas continua existindo controvérsias sobre a extensão em que esta

ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo da realização

de exame de Papanicolaou e do comportamento sexual, incluindo a utilização de

contraceptivo de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou

ser fatais.

 Consulte seu médico assim que possível quando:

- perceber qualquer alteração na própria saúde, especialmente quando envolver

qualquer um dos itens mencionados nesta bula (não se esqueça dos dados

relacionados aos seus familiares diretos);

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- sentir caroço na mama;

- usar outros medicamentos concomitantemente (ver ”Interações medicamentosas”);

- for ficar imobilizada por período prolongado ou submeter-se a uma cirurgia

(consulte seu médico com antecedência de, pelo menos, seis semanas);

- tiver sangramento vaginal intenso e fora do habitual.

 Descontinue o uso de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) e procure seu

médico imediatamente se apresentar possíveis sintomas indicativos de trombose,

como os relacionados a seguir:

- tosse repentina de origem desconhecida que pode vir com sangue;

- dor e aperto no peito na forma de pontadas que pode irradiar para o braço

esquerdo e que pode aumentar com a respiração profunda;

- falta de ar;

- dor de cabeça mais forte, prolongada e mais frequente que o habitual ou

aparecimento pela primeira vez de enxaqueca;

- perda parcial ou completa da visão ou visão dupla;

- dificuldade ou impossibilidade de falar ou entender;

- mudança repentina dos sentidos: audição, olfato ou paladar;

- tontura ou desmaio;

- fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;

- inchaço ou dor intensa em uma das pernas ou em ambas, calor aumentado na

perna afetada, pele da perna descolorida ou avermelhada;

- ansiedade.

 Também descontinue o uso de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) e

procure imediatamente seu médico se observar:

- icterícia (amarelamento da pele e branco dos olhos; isto pode ser sinal de hepatite);

- coceira intensa e generalizada (prurido);

- pressão arterial alta;

- gravidez.

 Exames laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue, informe ao seu médico que você esta

fazendo uso de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona), pois pode haver alteração

do resultado de alguns exames.

 Habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas

Não há conhecimento de efeitos na habilidade para dirigir veículos ou operar

máquinas.

 Gravidez e Amamentação

O produto é contraindicado para mulheres grávidas.

Informar ao médico se está amamentando. Pequenas quantidades do medicamento

podem ser transferidas para o leite e ingeridas pelo bebê durante a amamentação. O

produto não deve ser utilizado durante a amamentação.

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“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam

ficar grávidas durante o tratamento.”

 Interações Medicamentosas

Alguns medicamentos podem diminuir o efeito de Primolut

noretisterona), entre estes se incluem medicamentos que aumentam o metabolismo

de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona), como os usados no tratamento de

epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina e

oxcarbazepina), e tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina), ou antibióticos

utilizados no tratamento de outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina)

e medicamentos contendo erva de São João (usado principalmente no tratamento de

estados depressivos).

-Nor (acetato de noretisterona) também pode interferir na eficácia de

outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.”

Perguntas frequentes sobre Primolut Nor

Dicas antes de comprar Primolut Nor

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.