O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Proflox?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Proflox?

Advertências

Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por bactérias

anaeróbias, o PROFLOX deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.

O PROFLOX não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus

pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano.

As infecções dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae

resistentes à fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de

resistência ao cloridrato de ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames

laboratoriais.

O PROFLOX está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do

eletrocardiograma) (veja o item “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). As

mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez

que tendem a ter um intervalo QTc basal mais longo em comparação aos homens. Pacientes idosos

podem também ser mais sensíveis aos efeitos associados ao medicamento sobre o intervalo QT.

Deve-se ter cautela ao utilizar o PROFLOX junto com medicamentos que podem resultar em

prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos

tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para

prolongamento QT ou “torsades de pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma), por

exemplo, síndrome congênita do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não

corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (baixo nível

de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou

bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única dose.

Informe imediatamente seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da face, garganta

e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque, com risco para a vida, às vezes após a

primeira administração. Nesses casos, pare imediatamente o uso do PROFLOX e informe seu

médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico,

pois esta pode ser sinal de doença intestinal grave, com possível risco para a vida (colite

pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar de usar o PROFLOX e

procurar atendimento médico. Não tome antidiarreicos e fale com seu médico.

Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para a vida têm

sido relatados com o PROFLOX. No caso de qualquer sinal e sintoma de doença no fígado (como

anorexia (diminuição do apetite), icterícia (coloração amarelada da pele), urina escura, prurido

(coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente o uso do PROFLOX e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) ou

icterícia colestática (cor amarelada da pele decorrente de acúmulo de pigmentos biliares),

especialmente em pacientes que já apresentaram alguma doença no fígado, que forem tratados com

o PROFLOX (veja “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

O PROFLOX deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave (doença muscular)

porque os sintomas podem ser exacerbados.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) com o

PROFLOX, algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de tratamento. Podem

ocorrer inflamação e ruptura de tendão mesmo até vários meses após a descontinuação da terapia

com o PROFLOX. O risco de doença nos tendões pode estar aumentado em pacientes idosos ou

pacientes tratados concomitantemente com corticosteroides.

Na suspeita de inflamação de tendão, deve-se parar imediatamente o uso do PROFLOX, consultar

o médico e o membro acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço físico, até

avaliação médica. O PROFLOX deve ser usado com cautela nos pacientes com antecedentes de

distúrbios de tendão relacionados a tratamentos com quinolonas.

O PROFLOX, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por desencadear

convulsões ou diminuir o limiar convulsivo.

Caso sofra de epilepsia, tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado,

redução do fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou antecedente de derrame, o

PROFLOX deve ser administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos

possíveis riscos. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central.

Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare imediatamente o uso

do PROFLOX e informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo

PROFLOX.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para

ideias/pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio ou

suicídio. Nesses casos pare imediatamente o uso do PROFLOX e informe o médico.

Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em sensações

cutâneas subjetivas, perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na sensibilidade dos sentidos

ou fraqueza em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo o PROFLOX. Caso você

desenvolva sintomas neurológicos, tais como dor, queimação, formigamento, dormência ou

fraqueza pare imediatamente o uso do PROFLOX e informe o médico.

O PROFLOX pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem evitar a

exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem reações cutâneas

similares a queimaduras solares, pare imediatamente o uso do PROFLOX e informe o médico.

Você deve procurar um oftalmologista imediatamente em caso de alterações na visão ou algum

sintoma ocular.

Gravidez e amamentação

Gravidez

O PROFLOX não deve ser usado durante a gravidez. Estudos realizados com animais não

evidenciaram malformações do feto, porém não se pode excluir que o medicamento possa causar

lesões na cartilagem articular de organismos imaturos.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o uso do cloridrato de ciprofloxacino.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.”

Amamentação

O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular ao feto, o

uso do PROFLOX não é recomendado durante a amamentação.

Crianças, adolescentes e idosos

Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão nas

articulações que suportam peso em animais imaturos. Os dados de segurança em menores de 18

anos que sofriam principalmente de fibrose cística não evidenciaram lesão de

articulação/cartilagem.

Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo:

Dados atuais confirmam o uso do PROFLOX para o tratamento de infecção aguda na fibrose

cística causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.

Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras infecções e

crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para outras infecções e

em menores de 5 anos.

O PROFLOX pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a habilidade

do paciente para dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre principalmente com o uso em

conjunto com bebidas alcoólicas.

Interações medicamentosas

A seguir, constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com PROFLOX

ou que podem influenciar o efeito do PROFLOX. Fale com seu médico caso esteja tomando algum

desses medicamentos.

Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT: PROFLOX, como outros

medicamentos da mesma classe (fluoroquinolonas), deve ser utilizado com cautela em pacientes

que estejam recebendo medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (por exemplo,

antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos,

antipsicóticos).

Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: O uso simultâneo com antiácidos, produtos

contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio (por exemplo, suplementos minerais) reduz a

absorção do cloridrato de ciprofloxacino. O mesmo acontece com sucralfato (usado para tratamento

de azia, indigestão ou úlcera no estômago ou intestino) ou antiácidos (usados para indigestão),

didanosina (usado no tratamento da AIDS), polímeros ligantes de fosfato, por exemplo, sevelâmer

e carbonato de lantânio (para diminuição dos níveis de fosfato em pacientes com problemas nos

rins), soluções nutrientes. Bebidas e laticínios enriquecidos com minerais, por exemplo, leite,

iogurte, suco de laranja enriquecido com cálcio, devem ser evitados, pois podem reduzir a absorção

do PROFLOX. Contudo, o cálcio da dieta, proveniente da alimentação normal, não afeta

significativamente a absorção. Por isso, o PROFLOX deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo

menos 4 horas depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores de

receptores H2 (por exemplo, cimetidina, ranitidina).

O uso simultâneo do PROFLOX e probenecida (tratamento complementar de infecções, por

exemplo, gota) aumenta a concentração do cloridrato de ciprofloxacino no sangue.

A metoclopramida (utilizada para náuseas e vômitos) acelera a absorção do cloridrato de

ciprofloxacino, que atinge a concentração máxima no sangue mais rapidamente que o usual.

O uso simultâneo do PROFLOX e omeprazol (utilizado para azia, indigestão, úlceras no estômago

ou intestino) pode levar a uma leve diminuição do efeito do cloridrato de ciprofloxacino.

Não se deve administrar o PROFLOX com tizanidina (relaxante muscular), pois pode ocorrer um

aumento indesejável nas concentrações de tizanidina no sangue, associado aos efeitos colaterais

clinicamente importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.

A teofilina (medicamento para a asma) quando usada em conjunto com o PROFLOX, pode ter sua

concentração aumentada no sangue, o que favorece um aumento da frequência dos efeitos

indesejáveis induzidos pela teofilina. Em casos muito raros, esses efeitos indesejáveis podem

colocar a vida em risco ou ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina

no sangue deve ser observada e a dose reduzida conforme a necessidade.

Foi relatado que o uso do cloridrato de ciprofloxacino e medicamentos contendo derivados da

xantina, como por exemplo, cafeína e pentoxifilina (oxpentifilina) (para distúrbios circulatórios),

elevou a concentração destas substâncias no sangue. Fale com seu médico.

Em pacientes recebendo PROFLOX e fenitoína (antiepilético) ao mesmo tempo, foi observado

nível alterado (diminuído ou aumentado) de fenitoína no sangue. É recomendado o monitoramento

da terapia com fenitoína, incluindo medições de concentração de fenitoína no sangue, durante e

imediatamente após a administração simultânea do PROFLOX e fenitoína, para evitar a perda do

controle de convulsões associadas aos níveis diminuídos de fenitoína e para evitar efeitos

indesejáveis relacionados à superdose de fenitoína quando o PROFLOX é descontinuado em

pacientes que estejam recebendo ambos.

O uso simultâneo com PROFLOX pode retardar a excreção do metotrexato (imunossupressor

usado em alguns tipos de câncer, psoríase e artrite reumatoide), aumentando o nível sanguíneo

deste.

Anti-inflamatórios não-esteroides, por exemplo, o ibuprofeno (para dor, febre ou inflamação):

estudos em animais mostraram que o uso combinado de doses muito altas de quinolonas e certos

anti-inflamatórios não-esteroides podem desencadear convulsões. Isto não se refere aos que contêm

ácido acetilsalicílico.

Observou-se em alguns casos aumento transitório da concentração de creatinina no sangue, que

avalia a função renal, ao se administrar o PROFLOX simultaneamente com ciclosporina

(imunossupressor usado em doenças de pele, artrite reumatoide e transplante de órgãos). Nesses

casos é necessário controlar frequentemente (duas vezes por semana) a concentração de creatinina.

A administração simultânea de ciprofloxacino com substâncias antagonistas da vitamina K, como

por exemplo, varfarina, acenocumarol, femprocumona, fluindiona, pode aumentar os efeitos

anticoagulantes destas. Fale com seu médico.

O uso simultâneo do PROFLOX e antidiabéticos orais (para diminuição dos níveis de açúcar no

sangue) principalmente sulfonilureias, como por exemplo, glibenclamida, glimepirida, pode

provocar diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia), possivelmente por intensificar a ação do

antidiabético oral.

O uso simultâneo do PROFLOX e duloxetina (antidepressivo) pode levar a um aumento da

duloxetina no sangue.

No uso concomitante do PROFLOX com ropinirol (medicamento para doença de Parkinson), seu

médico deverá monitorar os efeitos indesejáveis e realizar o ajuste de dose de ropinirol.

No uso do PROFLOX com lidocaína (para doenças cardíacas e anestésico local), podem ocorrer

interações entre estas substâncias, acompanhadas de efeitos secundários.

A concentração de clozapina (antipsicótico, usado na esquizofrenia) no sangue aumenta se

administrada junto com o PROFLOX. Seu médico deverá monitorar e ajustar a dose de clozapina

apropriadamente durante e logo após a administração simultânea destas substâncias.

O uso simultâneo de sildenafila (por exemplo, para disfunção erétil) e cloridrato de ciprofloxacino

mostrou aumentar a concentração de sildenafila no sangue, por isso, seu médico deverá considerar

os riscos e benefícios ao recomendar o uso conjunto destas substâncias.

- Interações com exames

O cloridrato de ciprofloxacino demonstrou em testes in vitro capacidade de interferir no teste de

cultura de um tipo de bactéria – Mycobacterium tuberculosis – causando resultado falso negativo

em pacientes fazendo uso do cloridrato de ciprofloxacino. Fale com seu médico ou laboratório que

você está tomando cloridrato de ciprofloxacino.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.”

Perguntas frequentes sobre Proflox

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